L'effet du dépistage précoce et de l'intervention pour le diabète sucré gestationnel sur les résultats de la grossesse (TESGO)

Contexte : Les femmes atteintes de diabète gestationnel ont des semaines de croissance excessive du fœtus plus tôt que la période de dépistage recommandée actuellement, ce qui suggère qu'un dépistage et une intervention plus précoces peuvent améliorer les résultats de la grossesse et la santé de la progéniture.

Objectif : Déterminer si le dépistage et l'intervention précoces pourraient modifier les résultats de la grossesse, l'incidence du diabète maternel après l'accouchement, ainsi que la croissance et le développement de la progéniture, par rapport au groupe standard.

Conception, cadre, participants : Nous allons mener un essai contrôlé randomisé ouvert multicentrique sur 2068 femmes enceintes, qui accouchent d'un singleton et qui n'ont pas reçu de diagnostic de diabète sucré manifeste à l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUH) et à la branche NTUH Hsinchu de 2018 à 2020.

Interventions : Le diabète sucré gestationnel (GDM) est diagnostiqué par une HGPO de 75 g sur 2 heures à 18-20 semaines d'AG pour le groupe de dépistage précoce et à 24-28 semaines pour le groupe de dépistage standard. Les seuils diagnostiques sont conformes aux critères IADPSG. Le DG est diagnostiqué si l'un des niveaux de glucose plasmatique à jeun, 1 heure et 2 heures pendant l'OGTT est supérieur à 92 mg/dL, 180 mg/dL ou 153 mg/dL respectivement. Les sujets qui reçoivent un diagnostic de DG reçoivent une intervention sur le mode de vie et une auto-surveillance de la glycémie. Des traitements pharmacologiques sont administrés lorsque l'objectif de contrôle glycémique n'est pas atteint dans les 4 à 6 semaines.

Principal critère de jugement : le critère de jugement principal est une mesure composite des résultats de la grossesse, y compris la césarienne primaire, le poids à la naissance > 90e centile, l'hypoglycémie néonatale, le peptide C sérique du cordon > 90e centile, l'hypertension induite par la grossesse, la prééclampsie et le traumatisme à la naissance. Le critère de jugement principal est mesuré sur toute la période de séjour en unités de soins intensifs périnatals et néonatals (USIN) pour les nourrissons et sur toute la période de gestation pour les femmes enceintes après randomisation.

Conclusion : Cette étude testera notre hypothèse selon laquelle le dépistage et l'intervention précoces du DG améliorent les résultats de la grossesse par rapport à la pratique standard.