Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mHealth Family Self-Management (myFAMI)

8. července 2020 aktualizováno: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin

mHealth Family Self-Management Intervention for Parents of Transplanted Children

This innovative research will address a gap in the literature involving the evaluation of the impact of an individualized family-centered mHealth application to enhance daily post-discharge communication following pediatric transplant. This proposal lays the foundation for future research with myFAMI (self-management intervention) at multiple pediatric transplant centers and builds the science from which to consider post discharge monitoring and decrease cost of care in other pediatric chronic illness populations.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Pediatric patients:

  1. Has undergone a heart, kidney, or liver transplant being discharged home from the hospital
  2. Has two eligible family members available to answer questions about the patient

Family members will be eligible for participation upon meeting the following inclusion criteria:

  1. is English speaking (to date the instruments being used have been validated for English speaking participants only)
  2. is 18 years of age or older
  3. has a pediatric family member (< 18 years old) who has undergone a heart, kidney, or liver transplant being discharged home from the hospital.

Exclusion Criteria for the family members are:

  1. presence of significant communication or cognitive impairment that would preclude completion of questionnaires based on self-report; or
  2. the pediatric family member has experienced a previous transplant based on self report.

Participants unable to speak and read English will be excluded due to the lack of resources to develop the app and communicate via FaceTime in different languages. We will recruit family members from three types of transplant populations to allow for sufficient sample in a limited time frame for this complex pediatric surgery and high-risk population.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: myFAMI intervention

All participants will receive the standard discharge education from their transplant and inpatient care team.

Patients who are assigned to the myFAMI group will also have the smartphone application downloaded onto either the family member's smartphone or a study-provided smartphone. Following discharge from the hospital, participants will use the smartphone application to answer nine daily questions regarding tracking family coping, transplant symptoms, family management of child transplant symptoms, and family-management difficulty with medication and follow-up regimen daily for the first 30 days following discharge.
Jiný: myFAMI
Patients who are assigned to the myFAMI group will also have the smartphone application downloaded onto either the family member's smartphone or a study-provided smartphone. Following discharge from the hospital, participants will use the smartphone application to answer nine daily questions regarding tracking family coping, transplant symptoms, family management of child transplant symptoms, and family-management difficulty with medication and follow-up regimen daily for the first 30 days following discharge.
Aktivní komparátor: Control
Family members assigned to the control group (standard care) will receive standard post-discharge follow-up care consisting of discharge education during the transplant hospitalization and at regularly scheduled appointments instructing families to contact the research nurse with problems or questions.
Jiný: myFAMI
Patients who are assigned to the myFAMI group will also have the smartphone application downloaded onto either the family member's smartphone or a study-provided smartphone. Following discharge from the hospital, participants will use the smartphone application to answer nine daily questions regarding tracking family coping, transplant symptoms, family management of child transplant symptoms, and family-management difficulty with medication and follow-up regimen daily for the first 30 days following discharge.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Improve family coping
Časové okno: 30 days
Primary family member receiving myFAMI compared to the primary family member receiving standard post-discharge care will have improved post-discharge coping (primary outcome). Coping will be measured using the post-discharge coping difficulty scale. Post Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS), 10-item measure, Scale 0-10, Measures parental and family member difficulty coping with stress, recovery, self-care and management, support, and confidence, α= .84
30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Decrease healthcare resources
Časové okno: 30 days
Primary family member receiving myFAMI compared to the primary family member receiving standard post-discharge care will have decreased use of healthcare resources defined as number of emergency department visits and number or readmissions to the hospital.
30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1183697

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit