Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth Family Self-Management (myFAMI)

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin

mHealth Family Self-Management Intervention for Parents of Transplanted Children

This innovative research will address a gap in the literature involving the evaluation of the impact of an individualized family-centered mHealth application to enhance daily post-discharge communication following pediatric transplant. This proposal lays the foundation for future research with myFAMI (self-management intervention) at multiple pediatric transplant centers and builds the science from which to consider post discharge monitoring and decrease cost of care in other pediatric chronic illness populations.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Pediatric patients:

  1. Has undergone a heart, kidney, or liver transplant being discharged home from the hospital
  2. Has two eligible family members available to answer questions about the patient

Family members will be eligible for participation upon meeting the following inclusion criteria:

  1. is English speaking (to date the instruments being used have been validated for English speaking participants only)
  2. is 18 years of age or older
  3. has a pediatric family member (< 18 years old) who has undergone a heart, kidney, or liver transplant being discharged home from the hospital.

Exclusion Criteria for the family members are:

  1. presence of significant communication or cognitive impairment that would preclude completion of questionnaires based on self-report; or
  2. the pediatric family member has experienced a previous transplant based on self report.

Participants unable to speak and read English will be excluded due to the lack of resources to develop the app and communicate via FaceTime in different languages. We will recruit family members from three types of transplant populations to allow for sufficient sample in a limited time frame for this complex pediatric surgery and high-risk population.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: myFAMI intervention

All participants will receive the standard discharge education from their transplant and inpatient care team.

Patients who are assigned to the myFAMI group will also have the smartphone application downloaded onto either the family member's smartphone or a study-provided smartphone. Following discharge from the hospital, participants will use the smartphone application to answer nine daily questions regarding tracking family coping, transplant symptoms, family management of child transplant symptoms, and family-management difficulty with medication and follow-up regimen daily for the first 30 days following discharge.
Muut: myFAMI
Patients who are assigned to the myFAMI group will also have the smartphone application downloaded onto either the family member's smartphone or a study-provided smartphone. Following discharge from the hospital, participants will use the smartphone application to answer nine daily questions regarding tracking family coping, transplant symptoms, family management of child transplant symptoms, and family-management difficulty with medication and follow-up regimen daily for the first 30 days following discharge.
Active Comparator: Control
Family members assigned to the control group (standard care) will receive standard post-discharge follow-up care consisting of discharge education during the transplant hospitalization and at regularly scheduled appointments instructing families to contact the research nurse with problems or questions.
Muut: myFAMI
Patients who are assigned to the myFAMI group will also have the smartphone application downloaded onto either the family member's smartphone or a study-provided smartphone. Following discharge from the hospital, participants will use the smartphone application to answer nine daily questions regarding tracking family coping, transplant symptoms, family management of child transplant symptoms, and family-management difficulty with medication and follow-up regimen daily for the first 30 days following discharge.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Improve family coping
Aikaikkuna: 30 days
Primary family member receiving myFAMI compared to the primary family member receiving standard post-discharge care will have improved post-discharge coping (primary outcome). Coping will be measured using the post-discharge coping difficulty scale. Post Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS), 10-item measure, Scale 0-10, Measures parental and family member difficulty coping with stress, recovery, self-care and management, support, and confidence, α= .84
30 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Decrease healthcare resources
Aikaikkuna: 30 days
Primary family member receiving myFAMI compared to the primary family member receiving standard post-discharge care will have decreased use of healthcare resources defined as number of emergency department visits and number or readmissions to the hospital.
30 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1183697

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pediatriset KAIKKI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa