Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stravy založené na zelenině bohaté na inulin na zdraví střev a nutriční chování u zdravých lidí

30. května 2018 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Úprava střevní mikroflóry po konzumaci zeleniny bohaté na inulin: Vliv na střevní toleranci, tranzit, chování a trávení u zdravých lidí

Fruktany inulinového typu (ITF) jsou fermentovatelná dietní vláknina, která může mít příznivé účinky na zdraví prostřednictvím změn ve střevní mikrobiotě. Jejich vliv na citlivost střev a nutriční chování je však předmětem diskuse.

Výzkumníci hodnotili u zdravých jedinců vliv přechodu od jejich obvyklých stravovacích návyků ke stravě založené na denní konzumaci zeleniny bohaté na ITF na střevní mikroflóru, gastrointestinální symptomy a chování související s jídlem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 20 a 25 kg/m²
  • kavkazské etnikum
  • Producenti vodíku (hodnoceno vodíkovou dechovou zkouškou)

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Spotřeba laxativ (<4 týdny)
  • Těžké střevní potíže
  • Psychiatrické problémy nebo užívání antipsychotik
  • Konzumace antibiotik, pro/prebiotik, vlákninových doplňků stravy nebo jakýchkoli molekul, které upravují střevní průchod (<6 týdnů)
  • Specifická dietní praxe (vegetariánská, veganská,...)
  • Specifická dietní léčba (<6 týdnů) (např. dieta s vysokým obsahem bílkovin)
  • Nadměrná konzumace alkoholu (>3 sklenice/den)
  • Konzumace těchto léků: inhibitor protonové pumpy, antidiabetika, léky na snížení cholesterolu
  • Neprůkazný test přijatelnosti (s ohledem na protokol intervence a zeleninu použitou v protokolu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dietní intervence
Jiný: Dieta založená na zelenině bohaté na inulin
Během dvou týdnů byli zdraví jedinci instruováni, aby dodržovali kontrolovanou dietu založenou na zelenině bohaté na ITF (±15 g ITF/den).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení střevní mikroflóry
Časové okno: 33 dní
Složení střevní mikroflóry se hodnotí pyrosekvenováním 16S rRNA. Tato analýza umožňuje získat relativní četnost (%) různých bakteriálních taxonů a OTU (provozní taxonomické jednotky).
33 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fermentace střevní mikroflóry in vivo
Časové okno: 33 dní
Fermentace střevní mikroflóry se hodnotí in vivo vodíkovým dechovým testem. Po perorálním podání purifikovaného inulinu se měří hladina vydechovaného vodíku (ppm).
33 dní
Fermentace střevní mikroflóry in vitro
Časové okno: 14 dní
Fermentace střevní mikroflóry se hodnotí in vitro měřením celkového plynu (ml/g sušiny) produkovaného z výkalů jedinců inkubovaných se substráty bohatými na inulin.
14 dní
Gastrointestinální příznaky
Časové okno: 33 dní
Gastrointestinální symptomy byly hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice (horizontální čára 100 mm). Každý subjekt dokončil sedm samostatných škál, jednu pro každý symptom (bručení, říhání, nadýmání, nepohodlí, nevolnost, plynatost, křeče), v rozsahu od „žádný pocit“ (0 mm) po „velmi silný pocit“ (100 mm).
33 dní
Pocity související s chutí k jídlu
Časové okno: 33 dní
Pocity související s chutí k jídlu byly hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice (horizontální čára 100 mm). Každý subjekt dokončil sedm samostatných škál, jednu pro každý pocit související s chutí k jídlu (sytost, úmysl jíst, plnost, sladká závist, velmi sladká závist, tučná závist, závist na soli), v rozsahu od „žádný pocit“ (0 mm nebo 100 mm v závislosti na na pocit), na "velmi silný pocit" (0 mm nebo 100 mm v závislosti na pocitu).
33 dní
Korelace gastrointestinálních symptomů se střevními bakteriemi
Časové okno: 33 dní
Úrovně gastrointestinálních symptomů byly korelovány (Spearmanovy korelace) s relativním množstvím bakteriálních taxonů a OTU (provozní taxonomické jednotky)
33 dní
Produkce mastných kyselin s krátkým řetězcem
Časové okno: 14 dní
Produkce mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) byla hodnocena in vitro měřením celkových SCFA (mg/g sušiny) produkovaných z výkalů jedinců inkubovaných se substráty bohatými na inulin.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B403201627275

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit