Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro chytré telefony pro zlepšení funkčních výsledků při výronech kotníku (SPRAIN)

13. ledna 2023 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Aplikace pro chytré telefony pro zlepšení funkčních výsledků u dětí s akutním poraněním inverze kotníku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Podvrtnutí kotníku je nejčastějším muskuloskeletálním onemocněním dětí přicházejících na pohotovost (ED). Hojení může být často zdlouhavé, což vede k prodloužené bolesti, zameškané škole a práci a opožděnému návratu k normální úrovni aktivity. Ukázalo se, že aplikace pro chytré telefony jsou spojeny s lepšími znalostmi pečovatelů a lepšími výsledky u řady stavů, ale nebyly prozkoumány u výronů kotníku. Vyšetřovatelé by rádi věděli, zda používání aplikace pro chytré telefony pro děti s poraněním inverze kotníku vede ke zlepšení funkčních výsledků, jako je bolest, pohyblivost a návrat k aktivitě. Vyšetřovatelé budou porovnávat aplikaci pro chytré telefony, která poskytuje vzdělávání a každodenní připomenutí správy, s papírovým letákem, aby zjistili, zda první z nich vede ke zlepšení funkční obnovy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komplexní pokyny k propuštění jsou nedílnou součástí péče o děti propuštěné z oddělení urgentního příjmu (ED). Poskytování konzistentních a důkladných pokynů k vypouštění je bohužel značně omezeno omezeními pracovního postupu vytíženého ED. V současné době jsou standardem pro poskytování informací o propuštění ED papírové instrukce. Přesto zůstává velká rozmanitost v poskytování pokynů k propuštění (1) a existují důkazy, že pacienti často pokyny k propuštění zcela nerozumí (2, 3), nepamatují si (4) ani nedodržují (5). V důsledku toho se pečovatelé často dopouštějí chyb souvisejících se znalostí a prováděním pokynů k propuštění ED (6). Použití aplikace pro chytré telefony po propuštění z ED nabízí potenciální prostředky ke zlepšení dodržování pokynů k propuštění prostřednictvím konzistentních informací, zjednodušení obsahu a připomenutí (2). Akutní podvrtnutí kotníku je jednou z nejčastějších stížností na ordinace primární péče a na pohotovosti [7]. V Kanadě a Spojených státech amerických dochází ročně k více než 2 milionům návštěv ED kvůli traumatu kotníku u dětí; 85 % v důsledku nucené inverze (8). Dospívající a mladí dospělí mají nejvyšší výskyt výronů kotníku (7,2 na 1000 osoboroků). Přestože jsou výrony kotníku často vnímány jako drobná poranění, mohou mít velmi variabilní prognózu, kdy až 64 % pacientů nedosáhne úplného uzdravení (9). Současné doporučené postupy jsou při určování prognostických faktorů souvisejících s funkční obnovou omezené [9]. Výsledný „univerzální přístup“ (kontrola akutních zánětlivých příznaků (9), použití kryoterapie a protizánětlivých léků a časná mobilizace (7)) nezohledňuje stupeň poranění, základní úroveň fungování a individuální bolest tolerance dítěte. Edukační poradenství individualizované pro bolest mimo ED může zlepšit funkční výsledky. V roce 2015 vlastnilo 82 % lidí ve věku 18–49 let chytrý telefon s podporou aplikací a více než polovina (58 %) si stahovala aplikace pro chytré telefony související se zdravím (10). V medicíně pro dospělé se ukázalo, že mnoho aplikací pro chytré telefony související se zdravím je spojeno s lepšími znalostmi pečovatelů a lepšími výsledky u alergické rýmy (10), pooperačního sledování (11) a muskuloskeletálních onemocnění (12). U dětí a dospívajících několik studií zkoumalo aplikace pro chytré telefony pro astma (13) a diabetes (14, 15). K dnešnímu dni však nebyly vyvinuty žádné aplikace pro chytré telefony pro léčbu akutních muskuloskeletálních poranění u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
        • London Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

(i) Věk 12-21 let (ii) Předvedení na pohotovostní oddělení Dětské nemocnice, London Health Sciences Centre, Londýn, Ontario, s jednostranným akutním (<48 hodin) poraněním inverze kotníku.

(iii) Použijte chytrý telefon podporující WiFi s operačním systémem iOS nebo Android s dostatečnou kapacitou paměti pro hostování aplikace.

Diagnózu poranění inverze hlezna stanoví klinicky ošetřující lékař pohotovostní služby po radiograficky vyloučené zlomenině. Zahrneme všechny stupně poranění kotníku, včetně podezření na Salter-Harris I distální tibie nebo fibuly.

Kritéria vyloučení:

  • Děti neschopné číst nebo rozumět angličtině nad úrovní gramotnosti alespoň 8. třídy
  • Děti, které nejsou samostatně pohyblivé (bez použití pomocného zařízení)
  • děti s vývojovým postižením znemožňujícím plné pochopení postupů souvisejících se studiem,
  • Děti s vícesystémovým nebo vícečetným poraněním
  • Děti se současnou zlomeninou nebo luxací dolní končetiny (s výjimkou podezření na poranění Salter-Harris I. typu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace pro chytré telefony
Skupině chytrých telefonů nebudou v ED poskytnuty papírové pokyny k propuštění. Do svého chytrého telefonu si stáhnou Intervenční aplikaci, která umožní záznam výše uvedených studijních výstupů a obsahuje interaktivní výukovou složku obsahující identické informace uvedené v papírovém letáku. Aplikace poskytne vzdělávací pokyny k zotavení pomocí algoritmu zpětné vazby, který bude denně doporučovat použití ledu, nadmořské výšky, cvičení pro rozsah pohybu a/nebo analgetik na základě hlášení účastníka o jeho bolesti pomocí FPS-R.
Jiný: Aplikace pro chytré telefony
Aplikace pro Apple nebo Android, která poskytuje vzdělání k vedení funkčního zotavení a umožňuje zaznamenat bolest, zvládání a funkční výsledek pomocí výkonové verze Activities Scale for Kids (ASKp) doma
Aktivní komparátor: Papírový prospekt
Papírová skupina bude požádána, aby si přečetla papírové pokyny k propuštění na ED, které nastiňují farmakologickou a nefarmakologickou léčbu bolesti a návrat k aktivitě. Do svého chytrého telefonu si stáhnou nahrávací aplikaci, která jim umožní zaznamenávat pouze následující výsledky studie: denní používání ledu, analgezie, cvičení s rozsahem pohybu, elevace, bolest pomocí Faces Pain Scale – Revidované (FPS-R) a skóre ASKp ve dnech 3, 5, 7, 10, 12 a 14.
Jiný: Papírový prospekt
Papírový leták pro obnovení funkčního stavu. Zahrnuje také verzi aplikace pro chytré telefony popsanou výše, která umožňuje zaznamenávat bolest, funkční výsledek a správu pouze doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonnostní verze škály aktivit pro děti (ASKp)
Časové okno: 14. den +/- 1 den po propuštění
30-položkový self-report dotazník o funkčním výkonu s celkovým skóre v rozmezí 0-100 s vyššími hodnotami reprezentujícími větší funkci
14. den +/- 1 den po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonnostní verze škály aktivit pro děti (ASKp)
Časové okno: Den 3, 5, 7, 10 a 12 +/- 1 den po propuštění
30-položkový self-report dotazník o funkčním výkonu s celkovým skóre v rozmezí 0-100 s vyššími hodnotami reprezentujícími větší funkci
Den 3, 5, 7, 10 a 12 +/- 1 den po propuštění
Je čas vrátit se k základnímu skóre ASKp
Časové okno: Dny 1-14 po propuštění
30-položkový self-report dotazník o funkčním výkonu s celkovým skóre v rozmezí 0-100 s vyššími hodnotami reprezentujícími větší funkci
Dny 1-14 po propuštění
Bolest pomocí škály bolesti na obličeji – revidovaná (FPS-R)
Časové okno: Dny 1-14 po propuštění
Samostatná 6-položková ordinální škála v rozmezí 0-5 s vyšším skóre indikujícím větší bolest
Dny 1-14 po propuštění
Použití nefarmakologických opatření (led, komprese, jiné)
Časové okno: Dny 1-14 po propuštění
Frekvence
Dny 1-14 po propuštění
Použití farmakologické analgezie (NSAID, acetaminofen)
Časové okno: Dny 1-14 po propuštění
Frekvence
Dny 1-14 po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Janet Knechtel, BA, Lawson Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111817

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit