- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03568279
Zatlačení čelistí na pooperační bolest v krku
27. září 2018 aktualizováno: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Vliv obouručního tahu čelistí na pooperační bolest v krku
Cílem tohoto šetření je porovnat výskyt a závažnost pooperačních bolestí v krku podle použití manévru obouručního tlaku u pacientů podstupujících endotracheální intubaci v celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Korejská republika, 137-040
- Hyun-Chang Kim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-III
- Pacienti plánovaní na celkovou anestezii s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Obtížné dýchací cesty
- Mallampati skóre vyšší než 2
- Nedávná bolest v krku
- Onemocnění krční páteře
- Nedávná infekce horních cest dýchacích
- Nedávná analgetika
- Historie operací hlavy a krku
- Drobivé zuby
- Vícenásobné pokusy o intubaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Řízení
Ošetřující anesteziolog provedl intubaci bez obouručního přitlačení čelisti.
|
Intubace byla provedena bez obouručního tahu čelistí.
|
Experimentální: Obouruční
Ošetřující anesteziolog zajistil intubaci s obouručním tahem čelistí.
|
Asistent použil obouruční tlak čelisti pro intubaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet účastníků s pooperační angínou pro pooperační 24 hodin
Časové okno: Po operaci 24 hodin
|
Po operaci 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků s pooperační angínou
Časové okno: Po operaci 2, 4 a 24 hodin
|
Po operaci 2, 4 a 24 hodin
|
|
Pooperační skóre bolesti v krku
Časové okno: Po operaci 2, 4 a 24 hodin
|
Budou použity vizuální analogové stupnice (10: nejpředstavitelnější bolest, 0: žádná bolest).
|
Po operaci 2, 4 a 24 hodin
|
Počet účastníků s pooperačním chrapotem
Časové okno: Po operaci 2, 4 a 24 hodin
|
Po operaci 2, 4 a 24 hodin
|
|
Počet účastníků s pooperační třesavkou
Časové okno: Po operaci 2, 4 a 24 hodin
|
Po operaci 2, 4 a 24 hodin
|
|
Bolest rány boduje
Časové okno: Po operaci 2, 4 a 24 hodin
|
Budou použity vizuální analogové stupnice (10: nejpředstavitelnější bolest, 0: žádná bolest).
|
Po operaci 2, 4 a 24 hodin
|
Počet účastníků s nepohodlím v čelisti
Časové okno: Po operaci 2, 4 a 24 hodin
|
Po operaci 2, 4 a 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JTPOST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada
-
Link Campus UniversityNáborOtevřené břicho | Divertikulární perforaceItálie, Chile
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...NáborAnastomotická komplikace | Anastomotický únik tenkého střeva | Anastomický únik tlustého střevaŠpanělsko
-
Nature Cell Co. Ltd.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy