Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zatlačení čelistí na pooperační bolest v krku

27. září 2018 aktualizováno: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Vliv obouručního tahu čelistí na pooperační bolest v krku

Cílem tohoto šetření je porovnat výskyt a závažnost pooperačních bolestí v krku podle použití manévru obouručního tlaku u pacientů podstupujících endotracheální intubaci v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Non-US/Canada
      • Daegu, Non-US/Canada, Korejská republika, 137-040
        • Hyun-Chang Kim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-III
  • Pacienti plánovaní na celkovou anestezii s endotracheální intubací

Kritéria vyloučení:

  • Obtížné dýchací cesty
  • Mallampati skóre vyšší než 2
  • Nedávná bolest v krku
  • Onemocnění krční páteře
  • Nedávná infekce horních cest dýchacích
  • Nedávná analgetika
  • Historie operací hlavy a krku
  • Drobivé zuby
  • Vícenásobné pokusy o intubaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Ošetřující anesteziolog provedl intubaci bez obouručního přitlačení čelisti.
Intubace byla provedena bez obouručního tahu čelistí.
Experimentální: Obouruční
Ošetřující anesteziolog zajistil intubaci s obouručním tahem čelistí.
Asistent použil obouruční tlak čelisti pro intubaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s pooperační angínou pro pooperační 24 hodin
Časové okno: Po operaci 24 hodin
Po operaci 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pooperační angínou
Časové okno: Po operaci 2, 4 a 24 hodin
Po operaci 2, 4 a 24 hodin
Pooperační skóre bolesti v krku
Časové okno: Po operaci 2, 4 a 24 hodin
Budou použity vizuální analogové stupnice (10: nejpředstavitelnější bolest, 0: žádná bolest).
Po operaci 2, 4 a 24 hodin
Počet účastníků s pooperačním chrapotem
Časové okno: Po operaci 2, 4 a 24 hodin
Po operaci 2, 4 a 24 hodin
Počet účastníků s pooperační třesavkou
Časové okno: Po operaci 2, 4 a 24 hodin
Po operaci 2, 4 a 24 hodin
Bolest rány boduje
Časové okno: Po operaci 2, 4 a 24 hodin
Budou použity vizuální analogové stupnice (10: nejpředstavitelnější bolest, 0: žádná bolest).
Po operaci 2, 4 a 24 hodin
Počet účastníků s nepohodlím v čelisti
Časové okno: Po operaci 2, 4 a 24 hodin
Po operaci 2, 4 a 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

3
Předplatit