- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03568279
Nacisk szczęki na pooperacyjny ból gardła
27 września 2018 zaktualizowane przez: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Wpływ dwuręcznego nacisku szczęki na pooperacyjny ból gardła
Niniejsze badanie ma na celu porównanie częstości występowania i ciężkości pooperacyjnego bólu gardła po zastosowaniu oburęcznego manewru wypychania żuchwy u pacjentów poddawanych intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Republika Korei, 137-040
- Hyun-Chang Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-III
- Pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- Trudne drogi oddechowe
- Mallampatti uzyskuje więcej niż 2
- Niedawny ból gardła
- Choroba kręgosłupa szyjnego
- Niedawna infekcja górnych dróg oddechowych
- Najnowsze leki przeciwbólowe
- Historia chirurgii głowy i szyi
- Kruche zęby
- Wielokrotne próby intubacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Kontrola
Prowadzący anestezjolog wykonał intubację bez dwuręcznego wypychania żuchwy.
|
Intubację wykonano bez dwuręcznego wypychania żuchwy.
|
Eksperymentalny: Dwie ręce
Prowadzący anestezjolog zapewnił intubację oburęcznym wypychaniem żuchwy.
|
Asystent zastosował oburęczne wypychanie żuchwy do intubacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba uczestników z pooperacyjnym bólem gardła w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: W 24 godziny po operacji
|
W 24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z pooperacyjnym bólem gardła
Ramy czasowe: W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
|
W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
|
|
Ocena pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
|
Stosowane będą wizualne skale analogowe (10: najbardziej wyobrażalny ból, 0: brak bólu).
|
W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
|
Liczba uczestników z chrypką pooperacyjną
Ramy czasowe: W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
|
W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
|
|
Liczba uczestników z dreszczami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
|
W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
|
|
Oceny bólu rany
Ramy czasowe: W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
|
Stosowane będą wizualne skale analogowe (10: najbardziej wyobrażalny ból, 0: brak bólu).
|
W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
|
Liczba uczestników z dyskomfortem szczęki
Ramy czasowe: W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
|
W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JTPOST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany