Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nacisk szczęki na pooperacyjny ból gardła

27 września 2018 zaktualizowane przez: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

Wpływ dwuręcznego nacisku szczęki na pooperacyjny ból gardła

Niniejsze badanie ma na celu porównanie częstości występowania i ciężkości pooperacyjnego bólu gardła po zastosowaniu oburęcznego manewru wypychania żuchwy u pacjentów poddawanych intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Non-US/Canada
      • Daegu, Non-US/Canada, Republika Korei, 137-040
        • Hyun-Chang Kim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-III
  • Pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą

Kryteria wyłączenia:

  • Trudne drogi oddechowe
  • Mallampatti uzyskuje więcej niż 2
  • Niedawny ból gardła
  • Choroba kręgosłupa szyjnego
  • Niedawna infekcja górnych dróg oddechowych
  • Najnowsze leki przeciwbólowe
  • Historia chirurgii głowy i szyi
  • Kruche zęby
  • Wielokrotne próby intubacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Prowadzący anestezjolog wykonał intubację bez dwuręcznego wypychania żuchwy.
Intubację wykonano bez dwuręcznego wypychania żuchwy.
Eksperymentalny: Dwie ręce
Prowadzący anestezjolog zapewnił intubację oburęcznym wypychaniem żuchwy.
Asystent zastosował oburęczne wypychanie żuchwy do intubacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pooperacyjnym bólem gardła w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: W 24 godziny po operacji
W 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pooperacyjnym bólem gardła
Ramy czasowe: W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
Ocena pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
Stosowane będą wizualne skale analogowe (10: najbardziej wyobrażalny ból, 0: brak bólu).
W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
Liczba uczestników z chrypką pooperacyjną
Ramy czasowe: W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
Liczba uczestników z dreszczami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
Oceny bólu rany
Ramy czasowe: W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
Stosowane będą wizualne skale analogowe (10: najbardziej wyobrażalny ból, 0: brak bólu).
W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
Liczba uczestników z dyskomfortem szczęki
Ramy czasowe: W 2, 4 i 24 godzinie po operacji
W 2, 4 i 24 godzinie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

3
Subskrybuj