- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03568279
Выдвижение челюсти при послеоперационной боли в горле
27 сентября 2018 г. обновлено: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
Влияние выдвижения челюсти двумя руками на послеоперационную боль в горле
В этом исследовании планируется сравнить частоту и тяжесть послеоперационной боли в горле в зависимости от использования маневра выдвижения нижней челюсти двумя руками у пациентов, перенесших эндотрахеальную интубацию для общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Non-US/Canada
-
Daegu, Non-US/Canada, Корея, Республика, 137-040
- Hyun-Chang Kim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА I-III
- Пациенты, которым назначена общая анестезия с эндотрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- Трудные дыхательные пути
- Маллампатти набрал более 2 баллов
- Недавняя боль в горле
- Заболевание шейного отдела позвоночника
- Недавняя инфекция верхних дыхательных путей
- Последние анальгетики
- История хирургии головы и шеи
- Рыхлые зубы
- Многократные попытки интубации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контроль
Лечащий анестезиолог провел интубацию без выдвижения нижней челюсти двумя руками.
|
Интубация проводилась без выдвижения нижней челюсти двумя руками.
|
Экспериментальный: Двуручный
Лечащий анестезиолог провел интубацию с выдвижением нижней челюсти двумя руками.
|
Ассистент применил выдвижение нижней челюсти двумя руками для интубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество участников с послеоперационной болью в горле за послеоперационные 24 часа
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с послеоперационной болью в горле
Временное ограничение: В послеоперационном периоде через 2, 4 и 24 часа
|
В послеоперационном периоде через 2, 4 и 24 часа
|
|
Послеоперационная боль в горле
Временное ограничение: В послеоперационном периоде через 2, 4 и 24 часа
|
Будут использоваться визуальные аналоговые шкалы (10: максимально возможная боль, 0: отсутствие боли).
|
В послеоперационном периоде через 2, 4 и 24 часа
|
Количество участников с послеоперационной охриплостью
Временное ограничение: В послеоперационном периоде через 2, 4 и 24 часа
|
В послеоперационном периоде через 2, 4 и 24 часа
|
|
Количество участников с послеоперационной дрожью
Временное ограничение: В послеоперационном периоде через 2, 4 и 24 часа
|
В послеоперационном периоде через 2, 4 и 24 часа
|
|
Баллы боли в ране
Временное ограничение: В послеоперационном периоде через 2, 4 и 24 часа
|
Будут использоваться визуальные аналоговые шкалы (10: максимально возможная боль, 0: отсутствие боли).
|
В послеоперационном периоде через 2, 4 и 24 часа
|
Количество участников с дискомфортом челюсти
Временное ограничение: В послеоперационном периоде через 2, 4 и 24 часа
|
В послеоперационном периоде через 2, 4 и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JTPOST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Общая анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación...Еще не набираютКачество жизни | Катетер; Инфекция (постоянный катетер) | Осложнение, связанное с катетером
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты