- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03609502
Percepční učení a konsolidace paměti u dospělých s a bez LI
Percepční učení a konsolidace paměti u dospělých s a bez jazykového postižení
Tato studie testuje paměťový popis atypického vnímání řeči u dospělých s poruchou učení na základě jazyka (také známou jako vývojová porucha jazyka [LI]). Jedna perspektiva týkající se její etiologie považuje ochuzené zvukové reprezentace řeči za ústřední pro lingvistické symptomy pozorované u LI. Tento projekt zkoumá potenciální abnormalitu v procesu vytváření zvukových reprezentací řeči v LI.
Předchozí práce PI zjistila, že spánek je důležitý pro učení zvuků řeči. Kromě toho různá měřítka vnímání řeči (identifikace a diskriminace) odhalují odlišné vzorce učení, které jsou v souladu s deklarativní a procedurální konsolidací paměti. Dělba práce deklarativními a procedurálními paměťovými systémy při budování řečových reprezentací může naznačovat, že problémy s fonologií mohou pramenit ze selektivních slabin deklarativní nebo procedurální paměti v prediktivních způsobech.
První projekt si klade za cíl identifikovat paměťové substráty pro tvorbu nových fonetických kategorií. V experimentu 1 vyšetřovatelé získají behaviorální měření deklarativního, procedurálního a zvukového učení řeči před a po post-tréninkovém spánku u 40 typických dospělých a 20 dospělých s LI. Mezi typickými dospělými je predikována dvojitá disociace, ve které bude identifikace řeči predikována individuálními rozdíly v deklarativní paměti a diskriminace řeči bude predikována individuálními rozdíly v procedurální paměti. Navíc se předpokládá, že dospělí s LI budou vykazovat konsolidační deficity napříč typy paměti.
Druhý projekt Cílem je identifikovat nervové substráty tvorby fonetických kategorií. V experimentu 2 získají vyšetřovatelé záznamy funkční magnetické rezonance (fMRI) 20 dospělých TD a 20 LI, kteří provádějí potréninkové identifikační a rozlišovací úkoly na trénovaném kontrastu řeči před a po spánku. U typických dospělých je předpovězena interakce Time by Speech-task. Identifikace řeči bude získávat epizodické (hippokampální) informace v den 1 vzhledem ke klasickým oblastem pro fonologické zpracování v den 2. Diskriminace řeči povede ke změně velikosti aktivace od 1. a 2. dne v levém dolním frontálním gyru (IFG), což odráží noční pokles úsilí. Předpokládá se, že LI (n=20) bude demonstrovat sníženou noční změnu v nervové aktivaci vzhledem k TD v obou úlohách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé naberou 60 dospělých s typickým jazykem (TD) a 40 účastníků LI prostřednictvím různých komunitních a univerzitních kontaktů. Do Experimentu 1 bude zapsáno 40 dospělých TD a 20 účastníků LI. Do Experimentu 2 bude zařazeno 20 dospělých TD a 20 účastníků LI.
Oba experimenty proběhnou během 3 relací.
Během relace 1 budou vyšetřovatelé provádět různá opatření, aby ověřili způsobilost studie, klasifikovali účastníky do skupin a další opatření, aby dále charakterizovali naše vzorky. Za tímto účelem bude účastníkům poskytnut čistý tónový audiometrický screening a vyplní dotazník k rozhovoru s dotazem na základní informace, jako je ovladatelnost, jazykové znalosti, rozvoj jazyka a čtení a rozvoj motorických dovedností. Vyškolený výzkumný personál pak bude spravovat přibližně 2hodinovou testovací baterii, která zahrnuje měření neverbální kognice, jazykové schopnosti, schopnosti číst, pozornosti, výkonných funkcí a fonologického zpracování. Účastníci také vyplní dotazníky, aby zhodnotili svou obvyklou kvalitu spánku, ospalost a jednotlivé chronotpy.
Veškeré testování provede studentský klinik a bude na něj dohlížet certifikovaný patolog řečového jazyka. 100 % administrací bude znovu ohodnoceno vyškoleným studentem na přesnost. Abychom zohlednili úbytek a nekvalifikované osoby, předpokládáme, že do relace 1 zapíšeme/prověříme až 200 jedinců, abychom dosáhli cílů pro registraci pro experimenty 1 a 2.
V obou experimentech se relace 2 a 3 konají ve dvou po sobě jdoucích dnech. Session 2 se bude konat v pozdních večerních hodinách a Session 3 ráno. Záměrně jsme se rozhodli nepoužívat ovládání stavu bdělosti (AM-PM). To se provádí, aby se omezila potenciální variabilita v množství expozice angličtiny mezi sezeními. Délka spánku mezi relacemi bude monitorována pomocí akcelerometru Actigraph wGT3X-BT (Actigraph, corp) nošeného na nedominantním zápěstí. Aktigrafy budou nastaveny tak, aby shromažďovaly data v 60sekundových epochách pomocí ověřeného algoritmu (Cain & Geremia, 2011). Tato metoda zaznamenávání aktivity spánku/bdění byla nezávisle ověřena, aby souhlasila s laboratorní polysomnografií s přesností 85 % (Slater et al., 2015).
Experiment 1: Behaviorální měření Během Sezení 2 účastníci dokončí tři výukové úkoly, deklarativní učení, procedurální učení, učení řeči nepřirozené (v tomto pořadí) a bezprostřední hodnocení po ukončení učení. Během 3. sekce budou účastníci přehodnoceni v učení řeči, deklarativní a procedurální (v tomto pořadí).
- Deklarativní paměť bude hodnocena pomocí úlohy rozpoznávání objektů po náhodném kódování.
- Verze úlohy Serial Reaction Time bude použita k měření procedurálního učení.
- Percepční učení řeči bude měřeno pomocí výkonu na identifikačních a rozlišovacích úkolech na dentálním a retroflexním kontrastu.
Experiment 2: Měření neurozobrazení Během relace 2 účastníci dokončí trénink s nepřirozeným kontrastem v pozdních večerních hodinách. Poté vstoupí do skeneru magnetické rezonance (MRI), kde budou zaznamenávány jejich signály závislé na hladině kyslíku v krvi, zatímco dokončí potréninkové identifikační a rozlišovací hodnocení. Účastníci dokončí stejná hodnocení ve skeneru o vnímání nepřirozeného kontrastu během zasedání 3.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- University of Delaware
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednojazyční mluvčí americké angličtiny
Historie:
- Typické těhotenství
- Smyslově-motorický vývoj
- Typický sluch a zrak
- Neverbální poznání v normálních mezích
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnóza ADHD
- Vývojová dyslexie
- Nedostatky rychlého automatizovaného pojmenování
- Neurologické poruchy
- Sociálně-emocionální poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: behaviorální
Dospělí s jazykovým postižením a bez něj budou ve dvou časových bodech absolvovat tři různé typy behaviorálního školení a hodnocení učení prostřednictvím těchto školení.
|
účastníci budou trénováni, aby vnímali kontrast řeči, která není původní
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: neurozobrazování
Po nácviku mluveného chování budou dospělí s poruchou řeči i bez ní podstupovat po tréninku percepční hodnocení na MRI skeneru před a po potréninkovém spánku.
|
účastníci budou trénováni, aby vnímali kontrast řeči, která není původní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepřirozené učení zvuku řeči: behaviorální měřítka konsolidace paměti
Časové okno: 2 dny
|
učení bude posuzováno pomocí behaviorálního výkonu (přesnost transformovaná na d') u percepčních úkolů před tréninkem, po tréninku a po potréninkovém spánku
|
2 dny
|
|
Nepřirozené učení zvuku řeči: fMRI měření konsolidace paměti
Časové okno: 2 dny
|
změna nervové aktivace v průběhu spánku (ODPOVĚĎ BOLD) v reakci na naučenou řeč
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1280021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na behaviorální trénink
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
University of KentuckyDokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchuSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno