- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03609502
Aprendizaje perceptivo y consolidación de la memoria en adultos con y sin LI
Aprendizaje perceptivo y consolidación de la memoria en adultos con y sin trastorno del lenguaje
Este estudio prueba una cuenta basada en la memoria de la percepción atípica del habla en adultos con discapacidad de aprendizaje basada en el lenguaje (también conocida como discapacidad del desarrollo del lenguaje [LI]). Una perspectiva con respecto a su etiología considera que las representaciones de sonido del habla empobrecidas son fundamentales para los síntomas lingüísticos observados en LI. Este proyecto examina una anomalía potencial en el proceso de construcción de representaciones de sonidos del habla en LI.
Trabajos previos del IP han encontrado que el sueño es importante para aprender los sonidos del habla. Además, diferentes medidas de percepción del habla (identificación y discriminación) revelan distintos patrones de aprendizaje que son consistentes con la consolidación de la memoria declarativa y procedimental. Una división del trabajo entre los sistemas de memoria declarativa y procesal en la construcción de representaciones del habla puede implicar que los problemas con la fonología pueden derivarse de debilidades selectivas en la memoria declarativa o procesal en formas predictivas.
El primer objetivo del proyecto es identificar los sustratos de memoria de la formación de categorías fonéticas novedosas. En el Experimento 1, los investigadores obtendrán medidas conductuales de aprendizaje declarativo, procedimental y de sonidos del habla antes y después del sueño posterior al entrenamiento en 40 adultos típicos y 20 adultos con LI. Entre los adultos típicos, se predice una doble disociación en la que la identificación del habla será predicha por las diferencias individuales en la memoria declarativa, y la discriminación del habla será predicha por las diferencias individuales en la memoria procedimental. Además, se prevé que los adultos con LI demuestren déficits de consolidación en todos los tipos de memoria.
El segundo objetivo del proyecto es identificar los sustratos neurales de la formación de categorías fonéticas. En el Experimento 2, los investigadores obtendrán grabaciones de resonancia magnética funcional (fMRI) de 20 TD y 20 LI adultos que realizan tareas de identificación y discriminación posteriores al entrenamiento en un contraste de voz entrenado antes y después del sueño. En adultos típicos, se predice una interacción Tiempo por tarea del habla. La identificación del habla reclutará información episódica (hipocampal) el día 1 en relación con las regiones clásicas para el procesamiento fonológico el día 2. La discriminación del habla dará como resultado un cambio en la magnitud de la activación de los días 1 y 2 en la circunvolución frontal inferior izquierda (IFG), lo que refleja una disminución de la noche a la mañana en el esfuerzo. Se predice que LI (n = 20) demostrará un cambio nocturno reducido en la activación neuronal en relación con TD en ambas tareas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán a 60 adultos con lenguaje típico (TD) y 40 participantes LI a través de una variedad de contactos relacionados con la comunidad y la universidad. 40 adultos TD y 20 participantes LI se inscribirán en el Experimento 1. 20 adultos TD y 20 participantes LI se inscribirán en el Experimento 2.
Ambos experimentos se llevarán a cabo en 3 sesiones.
Durante la Sesión 1, los investigadores administrarán varias medidas para validar la elegibilidad del estudio, clasificar a los participantes en grupos y otras medidas para caracterizar aún más nuestras muestras. Con ese fin, a los participantes se les administrará una evaluación audiométrica de tonos puros y completarán un cuestionario de entrevista en el que se les solicitará información de antecedentes, como habilidad manual, antecedentes lingüísticos, desarrollo del lenguaje y la lectura, y desarrollo de habilidades motoras. El personal de investigación capacitado luego administrará una batería de pruebas de aproximadamente 2 horas que incluye medidas de cognición no verbal, capacidad de lenguaje, capacidad de lectura, atención, función ejecutiva y procesamiento fonológico. Los participantes también completarán cuestionarios para evaluar su calidad de sueño habitual, somnolencia y cronotipias individuales.
Todas las pruebas serán realizadas por un estudiante clínico y serán supervisadas por un patólogo certificado del habla y el lenguaje. Un estudiante capacitado volverá a calificar el 100 % de las administraciones para verificar su precisión. Para tener en cuenta la deserción y los no calificados, anticipamos inscribir/evaluar hasta 200 personas en la Sesión 1 para llegar a los objetivos de inscripción para los Experimentos 1 y 2.
En ambos experimentos, las sesiones 2 y 3 se llevan a cabo en dos días consecutivos. La sesión 2 tendrá lugar a última hora de la tarde y la sesión 3 tendrá lugar por la mañana. Hemos elegido intencionalmente no emplear un control de estado de vigilia (AM-PM). Esto se hace para limitar la posible variabilidad en la cantidad de exposición al inglés entre sesiones. La duración del sueño entre sesiones se monitoreará con un acelerómetro Actigraph wGT3X-BT (Actigraph, corp) que se usa en la muñeca no dominante. Los actígrafos se configurarán para recopilar datos en períodos de 60 segundos a través de un algoritmo validado (Cain & Geremia, 2011). Este método de registro de la actividad de sueño/vigilia se ha validado de forma independiente para coincidir con la polisomnografía de laboratorio con una precisión del 85 % (Slater et al., 2015).
Experimento 1: medidas conductuales Durante la Sesión 2, los participantes completarán las tres tareas de aprendizaje, aprendizaje declarativo, aprendizaje procedimental, aprendizaje del habla no nativa (en ese orden) y evaluaciones posteriores al aprendizaje inmediato. Durante la Sesión 3, los participantes serán reevaluados en el aprendizaje del habla no nativa, el aprendizaje declarativo y el aprendizaje procedimental (en ese orden).
- La memoria declarativa se evaluará mediante una tarea de reconocimiento de objetos después de la codificación incidental.
- Se utilizará una versión de la tarea Serial Reaction Time para medir el aprendizaje procedimental.
- El aprendizaje perceptivo del habla se medirá a través del desempeño en tareas de identificación y discriminación en el contraste dental y retroflejo.
Experimento 2: medidas de neuroimagen Durante la Sesión 2, los participantes completarán el entrenamiento de contraste no nativo al final de la noche. Luego ingresarán a un escáner de resonancia magnética (IRM), donde se registrarán las señales dependientes del nivel de oxígeno en la sangre mientras completan las evaluaciones de identificación y discriminación posteriores al entrenamiento. Los participantes completarán las mismas evaluaciones en el escáner de la percepción del contraste no nativo durante la Sesión 3.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablantes monolingües de inglés americano
Historia de:
- gestación típica
- Desarrollo sensorio-motor
- Audición y visión típicas
- Cognición no verbal dentro de los límites normales
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de TDAH
- Dislexia del desarrollo
- Rápidos déficits de nombres automatizados
- Desórdenes neurológicos
- Trastornos socioemocionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: conductual
Los adultos con y sin problemas de lenguaje recibirán tres tipos diferentes de capacitación conductual y evaluaciones del aprendizaje a través de esas capacitaciones, en dos puntos de tiempo.
|
los participantes serán entrenados para percibir un contraste de habla no nativo
|
|
EXPERIMENTAL: neuroimagen
Después del entrenamiento conductual de los sonidos del habla, los adultos con y sin problemas de lenguaje se someterán a evaluaciones perceptivas posteriores al entrenamiento en un escáner de resonancia magnética antes y después del sueño posterior al entrenamiento.
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los participantes serán entrenados para percibir un contraste de habla no nativo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aprendizaje de sonidos del habla no nativos: medidas conductuales de consolidación de la memoria
Periodo de tiempo: 2 días
|
el aprendizaje se evaluará a través del desempeño conductual (la precisión transformada en d') en tareas de percepción antes del entrenamiento, después del entrenamiento y después de un período de sueño posterior al entrenamiento
|
2 días
|
|
Aprendizaje de sonidos del habla no nativos: medidas de resonancia magnética funcional de la consolidación de la memoria
Periodo de tiempo: 2 días
|
cambio durante un período de sueño en la activación neuronal (respuesta BOLD) en respuesta al habla aprendida
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1280021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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