- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03609502
Perceptueel leren en geheugenconsolidatie bij volwassenen met en zonder LI
Perceptueel leren en geheugenconsolidatie bij volwassenen met en zonder taalstoornis
Deze studie test een geheugengebaseerd verslag van atypische spraakperceptie bij volwassenen met een op taal gebaseerde leerstoornis (ook bekend als taalontwikkelingsstoornis [LI]). Eén perspectief met betrekking tot de etiologie beschouwt verarmde spraakklankrepresentaties als centraal in de linguïstische symptomen die worden waargenomen bij LI. Dit project onderzoekt een mogelijke afwijking in het proces van het bouwen van spraakklankrepresentaties in LI.
Uit eerder werk van de PI is gebleken dat slaap belangrijk is voor het leren van spraakklanken. Bovendien onthullen verschillende metingen van spraakperceptie (identificatie en discriminatie) verschillende leerpatronen die consistent zijn met die van declaratieve en procedurele geheugenconsolidatie. Een taakverdeling door declaratieve en procedurele geheugensystemen bij het opbouwen van spraakrepresentaties kan impliceren dat problemen met fonologie het gevolg kunnen zijn van selectieve zwakke punten in het declaratieve of procedurele geheugen op voorspellende manieren.
Het eerste project Doel is het identificeren van de geheugensubstraten voor de vorming van nieuwe fonetische categorieën. In experiment 1 zullen de onderzoekers gedragsmetingen verkrijgen van declaratief, procedureel en spraakgeluid leren voor en na slaap na de training bij 40 typische volwassenen en 20 volwassenen met LI. Bij typische volwassenen wordt een dubbele dissociatie voorspeld waarbij spraakidentificatie wordt voorspeld door individuele verschillen in declaratief geheugen, en spraakdiscriminatie wordt voorspeld door individuele verschillen in procedureel geheugen. Bovendien wordt voorspeld dat volwassenen met LI consolidatietekorten vertonen bij verschillende soorten geheugen.
Het tweede project heeft tot doel de neurale substraten van de vorming van fonetische categorieën te identificeren. In Experiment 2 zullen de onderzoekers functionele magnetische resonantie (fMRI)-opnamen verkrijgen van 20 TD- en 20 LI-volwassenen die na de training identificatie- en discriminatietaken uitvoeren op een getraind spraakcontrast voor en na de slaap. Bij typische volwassenen wordt een Time by Speech-taakinteractie voorspeld. Spraakidentificatie zal episodische (hippocampale) informatie rekruteren op dag 1 ten opzichte van klassieke regio's voor fonologische verwerking op dag 2. Spraakdiscriminatie zal resulteren in een verandering in de omvang van activering vanaf dag 1 en 2 in de linker onderste frontale gyrus (IFG), als gevolg van een vermindering van inspanning van de ene op de andere dag. Van LI (n=20) wordt voorspeld dat het bij beide taken een verminderde verandering van de ene op de andere dag in neurale activering vertoont ten opzichte van TD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen 60 volwassenen met typische taal (TD) en 40 LI-deelnemers rekruteren via een verscheidenheid aan gemeenschaps- en universiteitsgerelateerde contacten. 40 TD-volwassenen en 20 LI-deelnemers worden ingeschreven in Experiment 1. 20 TD-volwassenen en 20 LI-deelnemers worden ingeschreven in Experiment 2.
Beide experimenten vinden plaats over 3 sessies.
Tijdens sessie 1 zullen de onderzoekers verschillende maatregelen nemen om de geschiktheid van het onderzoek te valideren, deelnemers in groepen in te delen en andere maatregelen om onze monsters verder te karakteriseren. Daartoe krijgen deelnemers een audiometrische screening met zuivere tonen en vullen ze een interviewvragenlijst in waarin wordt gevraagd naar achtergrondinformatie zoals handigheid, taalachtergrond, taal- en leesontwikkeling en ontwikkeling van motorische vaardigheden. Getraind onderzoekspersoneel zal vervolgens een testbatterij van ongeveer 2 uur afnemen die metingen omvat van non-verbale cognitie, taalvaardigheid, leesvaardigheid, aandacht, uitvoerende functie en fonologische verwerking. Deelnemers zullen ook vragenlijsten invullen om hun gebruikelijke slaapkwaliteit, slaperigheid en individuele chronotpyes te beoordelen.
Alle tests worden uitgevoerd door een student-clinicus en staan onder supervisie van een gediplomeerde logopedist. 100% van de administraties zal opnieuw worden beoordeeld door een getrainde student op nauwkeurigheid. Om rekening te houden met verloop en niet-gekwalificeerde deelnemers, verwachten we dat maximaal 200 personen worden ingeschreven/gescreend in sessie 1 om de inschrijvingsdoelen voor experiment 1 en 2 te bereiken.
In beide experimenten vinden Sessie 2 en 3 plaats op twee opeenvolgende dagen. Sessie 2 vindt plaats in de late avond en Sessie 3 in de ochtend. We hebben er bewust voor gekozen om geen wake-state (AM-PM) controle toe te passen. Dit wordt gedaan om de mogelijke variabiliteit in de hoeveelheid Engelse blootstelling tussen sessies te beperken. De slaapduur tussen de sessies wordt gecontroleerd met een Actigraph wGT3X-BT-versnellingsmeter (Actigraph, corp) die om de niet-dominante pols wordt gedragen. Actigraphs zullen worden ingesteld om gegevens te verzamelen in tijdperken van 60 seconden via een gevalideerd algoritme (Cain & Geremia, 2011). Deze methode voor het registreren van slaap/waakactiviteit is onafhankelijk gevalideerd en komt overeen met laboratoriumpolysomnografie met een nauwkeurigheid van 85% (Slater et al.,2015).
Experiment 1: gedragsmetingen Tijdens sessie 2 voltooien de deelnemers de drie leertaken: declaratief leren, procedureel leren, non-native speech learning (in die volgorde) en onmiddellijke post-learning assessments. Tijdens sessie 3 worden de deelnemers opnieuw beoordeeld op het leren van niet-eigen spraak, declaratief leren en procedureel leren (in die volgorde).
- Declaratief geheugen zal worden beoordeeld met behulp van een objectherkenningstaak na incidentele codering.
- Een versie van de Serial Reaction Time-taak zal worden gebruikt om procedureel leren te meten.
- Perceptueel leren van spraak zal worden gemeten aan de hand van prestaties op identificatie- en discriminatietaken op het tand- en retroflexcontrast.
Experiment 2: neuroimaging-maatregelen Tijdens sessie 2 zullen de deelnemers de non-native contrasttraining in de late avond voltooien. Daarna gaan ze een MRI-scanner (Magnetic Resonance Imagine) binnen, waar hun bloedzuurstofniveau-afhankelijke signalen worden opgenomen terwijl ze de identificatie- en discriminatiebeoordelingen na de training voltooien. De deelnemers zullen tijdens Sessie 3 dezelfde in-scanner beoordelingen van de perceptie van het niet-eigen contrast voltooien.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eentalige sprekers van Amerikaans Engels
Geschiedenis van:
- Typische zwangerschap
- Sensorisch-motorische ontwikkeling
- Typisch horen en zien
- Non-verbale cognitie binnen normale grenzen
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose ADHD
- Ontwikkelingsdyslexie
- Snelle geautomatiseerde naamgevingstekorten
- Neurologische aandoeningen
- Sociaal-emotionele stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: gedragsmatig
Volwassenen met en zonder taalbeperking krijgen op twee tijdstippen drie verschillende soorten gedragstrainingen en beoordelingen van het leren door die trainingen.
|
de deelnemers worden getraind om een anderstalig spraakcontrast waar te nemen
|
|
EXPERIMENTEEL: neuroimaging
Na de spraakgeluidsgedragstraining ondergaan volwassenen met en zonder taalstoornis perceptuele beoordelingen na de training in een MRI-scanner voor en na de slaap na de training.
|
de deelnemers worden getraind om een anderstalig spraakcontrast waar te nemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nonnative speech sound learning: gedragsmetingen van geheugenconsolidatie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
het leren zal worden beoordeeld via gedragsprestaties (nauwkeurigheid getransformeerd naar d') op perceptuele taken vóór de training, na de training en na een slaapperiode na de training
|
2 dagen
|
|
nonnative speech sound learning: fMRI-metingen van geheugenconsolidatie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
verandering tijdens een slaapperiode in neurale activering (BOLD-respons) als reactie op aangeleerde spraak
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1280021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Taalontwikkelingsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
October University for Modern Sciences and ArtsVoltooidVergroting van zacht weefsel | Pontic Site DevelopmentEgypte
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië
-
Cairo UniversityWervingBindweefseltransplantatie | Mucogingivale defecten | Deficiëntie van Gekeratiniseerd Weefsel | Pontic Site DevelopmentEgypte
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
Klinische onderzoeken op gedragstraining
-
University of VermontVoltooid
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Werving
-
Kaiser PermanenteActief, niet wervend
-
Birgul ErdoganVoltooid
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
Beykoz UniversityUskudar University; Istanbul Nisantasi UniversityWervingOngerustheid | Depressie AngststoornisKalkoen
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPsychologische spanningVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)VoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten