- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03609502
Apprendimento percettivo e consolidamento della memoria negli adulti con e senza LI
Apprendimento percettivo e consolidamento della memoria negli adulti con e senza disabilità linguistiche
Questo studio mette alla prova un resoconto basato sulla memoria della percezione del linguaggio atipico negli adulti con disabilità dell'apprendimento basato sul linguaggio (noto anche come disturbo dello sviluppo del linguaggio [LI]). Una prospettiva riguardante la sua eziologia considera le rappresentazioni sonore del parlato impoverite come centrali per i sintomi linguistici osservati in LI. Questo progetto esamina una potenziale anomalia nel processo di costruzione delle rappresentazioni del suono del parlato in LI.
Il lavoro precedente del PI ha scoperto che il sonno è importante per l'apprendimento dei suoni del linguaggio. Inoltre, diverse misure di percezione del parlato (identificazione e discriminazione), rivelano modelli distinti di apprendimento che sono coerenti con quello del consolidamento della memoria dichiarativa e procedurale. Una divisione del lavoro tra sistemi di memoria dichiarativa e procedurale nella costruzione delle rappresentazioni del discorso può implicare che i problemi con la fonologia possono derivare da debolezze selettive nella memoria dichiarativa o procedurale in modi predittivi.
Il primo obiettivo del progetto è identificare i substrati di memoria della formazione di nuove categorie fonetiche. Nell'esperimento 1, i ricercatori otterranno misure comportamentali dell'apprendimento del suono dichiarativo, procedurale e vocale prima e dopo il sonno post-allenamento in 40 adulti tipici e 20 adulti con LI. Tra gli adulti tipici, è prevista una doppia dissociazione in cui l'identificazione del linguaggio sarà prevista dalle differenze individuali nella memoria dichiarativa e la discriminazione del linguaggio sarà prevista dalle differenze individuali nella memoria procedurale. Inoltre, si prevede che gli adulti con LI dimostrino deficit di consolidamento tra i tipi di memoria.
Il secondo obiettivo del progetto è identificare i substrati neurali della formazione delle categorie fonetiche. Nell'esperimento 2, i ricercatori otterranno registrazioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI) di 20 adulti TD e 20 LI che eseguono compiti di identificazione e discriminazione post-allenamento su un contrasto vocale addestrato prima e dopo il sonno. Negli adulti tipici, è prevista un'interazione Time by Speech-task. L'identificazione vocale recluterà informazioni episodiche (ippocampali) il giorno 1 relative alle regioni classiche per l'elaborazione fonologica il giorno 2. La discriminazione vocale si tradurrà in un cambiamento nell'entità dell'attivazione dai giorni 1 e 2 nel giro frontale inferiore sinistro (IFG), riflettendo una diminuzione notturna dello sforzo. Si prevede che LI ( n = 20) dimostri un ridotto cambiamento durante la notte nell'attivazione neurale rispetto al TD in entrambi i compiti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori recluteranno 60 adulti con lingua tipica (TD) e 40 partecipanti LI attraverso una varietà di contatti relativi alla comunità e all'università. 40 adulti TD e 20 partecipanti LI saranno arruolati nell'esperimento 1. 20 adulti TD e 20 partecipanti LI saranno arruolati nell'esperimento 2.
Entrambi gli esperimenti si svolgeranno in 3 sessioni.
Durante la Sessione 1, gli investigatori somministreranno varie misure per convalidare l'ammissibilità allo studio, classificare i partecipanti in gruppi e altre misure per caratterizzare ulteriormente i nostri campioni. A tal fine, ai partecipanti verrà somministrato uno screening audiometrico a toni puri e completerà un questionario di intervista chiedendo informazioni di base come manualità, background linguistico, sviluppo del linguaggio e della lettura e sviluppo delle capacità motorie. Il personale di ricerca addestrato somministrerà quindi una batteria di test di circa 2 ore che include misure di cognizione non verbale, abilità linguistiche, capacità di lettura, attenzione, funzione esecutiva ed elaborazione fonologica. I partecipanti completeranno anche questionari per valutare la qualità del sonno abituale, la sonnolenza e le cronotpie individuali.
Tutti i test saranno completati da uno studente clinico e saranno supervisionati da un logopedista certificato. Il 100% delle amministrazioni verrà rivalutato da uno studente addestrato per la precisione. Per tenere conto dell'attrito e dei non qualificati, prevediamo di iscrivere/selezionare fino a 200 persone nella Sessione 1 per raggiungere gli obiettivi di iscrizione per gli Esperimenti 1 e 2.
In entrambi gli esperimenti, le Sessioni 2 e 3 si svolgono in due giorni consecutivi. La sessione 2 si svolgerà in tarda serata e la sessione 3 si svolgerà al mattino. Abbiamo intenzionalmente scelto di non utilizzare un controllo dello stato di attivazione (AM-PM). Questo viene fatto al fine di limitare la potenziale variabilità nella quantità di esposizione inglese tra le sessioni. La durata del sonno tra le sessioni sarà monitorata con un accelerometro Actigraph wGT3X-BT (Actigraph, corp) indossato sul polso non dominante. Gli attigrafi saranno impostati per raccogliere dati in epoche di 60 secondi tramite un algoritmo validato (Cain & Geremia,2011). Questo metodo di registrazione dell'attività sonno/veglia è stato convalidato in modo indipendente per concordare con la polisonnografia di laboratorio con una precisione dell'85% (Slater et al.,2015).
Esperimento 1: misure comportamentali Durante la Sessione 2, i partecipanti completeranno i tre compiti di apprendimento, l'apprendimento dichiarativo, l'apprendimento procedurale, l'apprendimento del linguaggio non nativo (in quest'ordine) e le valutazioni post-apprendimento immediate. Durante la sessione 3, i partecipanti saranno rivalutati nell'apprendimento del linguaggio non nativo, nell'apprendimento dichiarativo e nell'apprendimento procedurale (in quest'ordine).
- La memoria dichiarativa sarà valutata utilizzando un compito di riconoscimento dell'oggetto dopo la codifica incidentale.
- Verrà utilizzata una versione dell'attività Serial Reaction Time per misurare l'apprendimento procedurale.
- L'apprendimento percettivo della parola sarà misurato attraverso l'esecuzione di compiti di identificazione e discriminazione sul contrasto dentale e retroflesso.
Esperimento 2: misure di neuroimaging Durante la Sessione 2, i partecipanti completeranno la formazione sul contrasto non nativo in tarda serata. Quindi entreranno in uno scanner di immagini a risonanza magnetica (MRI), dove i loro segnali dipendenti dal livello di ossigeno nel sangue verranno registrati mentre completano l'identificazione post-allenamento e le valutazioni di discriminazione. I partecipanti completeranno le stesse valutazioni nello scanner della percezione del contrasto non nativo durante la Sessione 3.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- University of Delaware
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlanti monolingue di inglese americano
Storia di:
- Gestazione tipica
- Sviluppo sensomotorio
- Udito e visione tipici
- Cognizione non verbale entro limiti normali
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale di ADHD
- Dislessia evolutiva
- Deficit di denominazione automatizzati rapidi
- Disordini neurologici
- Disturbi socio-emotivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: comportamentale
Gli adulti con e senza compromissione del linguaggio riceveranno tre diversi tipi di formazione comportamentale e valutazioni dell'apprendimento attraverso tali formazioni, in due momenti.
|
i partecipanti saranno addestrati a percepire un contrasto vocale non nativo
|
|
SPERIMENTALE: neuroimaging
Dopo l'addestramento comportamentale del suono del linguaggio, gli adulti con e senza compromissione del linguaggio saranno sottoposti a valutazioni percettive post-allenamento in uno scanner MRI prima e dopo il sonno post-allenamento.
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i partecipanti saranno addestrati a percepire un contrasto vocale non nativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
apprendimento del suono del linguaggio non nativo: misure comportamentali di consolidamento della memoria
Lasso di tempo: 2 giorni
|
l'apprendimento sarà valutato attraverso le prestazioni comportamentali (precisione trasformata in d') su compiti percettivi prima dell'allenamento, dopo l'allenamento e dopo un periodo di sonno post-allenamento
|
2 giorni
|
|
apprendimento del suono del parlato non nativo: misure fMRI del consolidamento della memoria
Lasso di tempo: 2 giorni
|
cambiamento durante un periodo di sonno nell'attivazione neurale (risposta BOLD) in risposta al linguaggio appreso
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1280021
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