- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03609502
Perceptuell inlärning och minneskonsolidering hos vuxna med och utan LI
Perceptuell inlärning och minneskonsolidering hos vuxna med och utan språkstörning
Denna studie testar en minnesbaserad redogörelse för atypisk taluppfattning hos vuxna med språkbaserad inlärningssvårigheter (även känd som utvecklingsmässig språkstörning [LI]). Ett perspektiv på dess etiologi anser att fattiga talljudrepresentationer är centrala för de språkliga symtom som observeras i LI. Detta projekt undersöker en potentiell abnormitet i processen att bygga talljudrepresentationer i LI.
Tidigare arbete av PI har funnit att sömn är viktigt för att lära sig talljud. Dessutom avslöjar olika mått på taluppfattning (identifiering och diskriminering) distinkta inlärningsmönster som är förenliga med deklarativa och procedurmässiga minneskonsolidering. En arbetsfördelning av deklarativa och processuella minnessystem vid uppbyggnaden av talrepresentationer kan innebära att problem med fonologi kan härröra från selektiva svagheter i deklarativt eller procedurminne på prediktiva sätt.
Det första projektet Syftet är att identifiera minnessubstraten för ny fonetisk kategoribildning. I experiment 1 kommer utredarna att få beteendemässiga mått på deklarativ, procedur och talljudsinlärning före och efter sömn efter träning hos 40 typiska vuxna och 20 vuxna med LI. Bland typiska vuxna förutsägs en dubbel dissociation där talidentifiering kommer att förutsägas av individuella skillnader i deklarativt minne, och taldiskriminering kommer att förutsägas av individuella skillnader i procedurminne. Dessutom förutspås vuxna med LI uppvisa konsolideringsbrister över minnestyper.
Det andra projektet Syftet är att identifiera de neurala substraten för fonetisk kategoribildning. I experiment 2 kommer utredarna att få inspelningar av funktionell magnetisk resonans (fMRI) av 20 TD och 20 LI vuxna som utför identifierings- och diskrimineringsuppgifter efter träning på en tränad talkontrast före och efter sömn. Hos typiska vuxna förutsägs en Time by Speech-uppgiftsinteraktion. Talidentifiering kommer att rekrytera episodisk (hippocampal) information på dag 1 i förhållande till klassiska regioner för fonologisk bearbetning på dag 2. Taldiskriminering kommer att resultera i en förändring i storleken på aktiveringen från dag 1 och 2 i den vänstra inferior frontala gyrusen (IFG), vilket återspeglar en minskning av ansträngningen över natten. LI (n=20) förutspås visa minskad förändring över natten i neural aktivering i förhållande till TD i båda uppgifterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att rekrytera 60 vuxna med typiskt språk (TD) och 40 LI-deltagare genom en mängd olika gemenskaps- och universitetsrelaterade kontakter. 40 TD-vuxna och 20 LI-deltagare kommer att registreras i Experiment 1. 20 TD-vuxna och 20 LI-deltagare kommer att registreras i Experiment 2.
Båda experimenten kommer att äga rum under 3 sessioner.
Under session 1 kommer utredarna att administrera olika åtgärder för att validera studiebehörighet, klassificera deltagare i grupper och andra åtgärder för att ytterligare karakterisera våra urval. För detta ändamål kommer deltagarna att administreras en ren ton audiometrisk screening och fylla i ett intervjuformulär som ber om bakgrundsinformation såsom handenhet, språkbakgrund, språk- och läsutveckling och utveckling av motoriska färdigheter. Utbildad forskarpersonal kommer sedan att administrera ett cirka 2-timmars testbatteri som inkluderar mått på icke-verbal kognition, språkförmåga, läsförmåga, uppmärksamhet, exekutiv funktion och fonologisk bearbetning. Deltagarna kommer också att fylla i frågeformulär för att bedöma sin vanliga sömnkvalitet, sömnighet och individuella chronotpyes.
Alla tester kommer att slutföras av en studentkliniker och kommer att övervakas av en certifierad logoped. 100 % av administrationerna kommer att bedömas om av en utbildad student för noggrannhet. För att ta hänsyn till avgång och icke-kvalificerade räknar vi med att registrera/screena upp till 200 individer i session 1 för att komma fram till registreringsmålen för experiment 1 och 2.
I båda experimenten äger sessionerna 2 och 3 rum två på varandra följande dagar. Session 2 kommer att äga rum sent på kvällen och session 3 kommer att äga rum på morgonen. Vi har avsiktligt valt att inte använda en väckningskontroll (AM-PM). Detta görs för att begränsa den potentiella variationen i mängden engelsk exponering mellan sessionerna. Sömnlängden mellan sessionerna kommer att övervakas med en Actigraph wGT3X-BT accelerometer (Actigraph, corp) som bärs på den icke-dominanta handleden. Actigraphs kommer att ställas in för att samla in data i 60-sekunders epoker via en validerad algoritm (Cain & Geremia, 2011). Denna metod för att registrera sömn/vaknaktivitet har oberoende validerats för att överensstämma med labbpolysomnografi med 85 % noggrannhet (Slater et al., 2015).
Experiment 1: beteendemässiga åtgärder Under session 2 kommer deltagarna att slutföra de tre inlärningsuppgifterna, deklarativ inlärning, procedurinlärning, icke-infödd talinlärning (i den ordningen) och omedelbara bedömningar efter lärande. Under session 3 kommer deltagarna att omvärderas i icke-infödd talinlärning, deklarativ inlärning och procedurinlärning (i den ordningen).
- Deklarativt minne kommer att bedömas med hjälp av en objektigenkänningsuppgift efter tillfällig kodning.
- En version av uppgiften Serial Reaction Time kommer att användas för att mäta procedurinlärning.
- Perceptuell inlärning av tal kommer att mätas genom prestationer på identifierings- och diskrimineringsuppgifter på tand- och retroflexkontrasten.
Experiment 2: neuroimaging åtgärder Under session 2 kommer deltagarna att slutföra den icke-native kontrastträningen sent på kvällen. Sedan kommer de att gå in i en magnetisk resonans imagine (MRI) skanner, där deras blods syrenivåberoende signaler kommer att spelas in medan de slutför identifieringen och diskrimineringsbedömningarna efter träningen. Deltagarna kommer att slutföra samma bedömningar i skannern av uppfattningen av den icke-native kontrasten under session 3.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- University of Delaware
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enspråkiga talare av amerikansk engelska
Historien om:
- Typisk graviditet
- Sensorisk-motorisk utveckling
- Typisk hörsel och syn
- Ickeverbal kognition inom normala gränser
Exklusions kriterier:
- Nuvarande diagnos av ADHD
- Utvecklingsdyslexi
- Snabba automatiserade namnunderskott
- Neurologiska störningar
- Socioemotionella störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: beteendemässiga
Vuxna med och utan språkstörning kommer att ges tre olika typer av beteendeträning, och bedömningar av lärande genom dessa utbildningar, vid två tidpunkter.
|
deltagarna kommer att tränas i att uppfatta en icke-infödd talkontrast
|
|
EXPERIMENTELL: neuroimaging
Efter beteendeträning för tal och ljud kommer vuxna med och utan språkstörning att genomgå perceptuella bedömningar efter träning i en MRT-skanner före och efter sömn efter träning.
|
deltagarna kommer att tränas i att uppfatta en icke-infödd talkontrast
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
främmande talljudsinlärning: beteendemässiga mått på minneskonsolidering
Tidsram: 2 dagar
|
lärande kommer att bedömas via beteendeprestanda (noggrannhet omvandlad till d') på perceptuella uppgifter före träning, efter träning och efter en sömnperiod efter träning
|
2 dagar
|
|
främmande talljudsinlärning: fMRI-mått på minneskonsolidering
Tidsram: 2 dagar
|
förändring under en sömnperiod i neural aktivering (BOLD-respons) som svar på inlärt tal
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1280021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Språkutvecklingsstörningar
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuDisorder of Sex Development, 46,XYNederländerna
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandAnmälan via inbjudan
-
Beijing Children's HospitalOkändKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadism | Gonadal sjukdomFörenta staterna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringDisorder of Sex Development, 46,XYFrankrike
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)OkändHypogonadotropisk hypogonadism | Amenorré | Kallmanns syndromFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutadKallmanns syndrom | Idiopatisk hypogonadotropisk hypogonadism | GnRH-bristFörenta staterna
Kliniska prövningar på beteendeträning
-
Florida State UniversityRekrytering
-
University of CreteAvslutadAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | UppmärksamhetsbristGrekland
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
University of KentuckyAvslutadUppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Föräldraskap | HörselnedsättningFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Avslutad
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad