- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03609502
Havaintooppiminen ja muistin vahvistaminen aikuisilla, joilla on ja ilman LI
Havainnon oppiminen ja muistin vahvistaminen aikuisilla, joilla on kielivamma tai ei
Tämä tutkimus testaa muistiin perustuvaa selvitystä epätyypillisestä puheen havaitsemisesta aikuisilla, joilla on kielipohjainen oppimisvamma (tunnetaan myös nimellä kehityksellinen kielen vamma [LI]). Yksi sen etiologiaa koskeva näkökulma pitää köyhien puheääniesitysten olevan keskeisiä LI:ssä havaittujen kielellisten oireiden kannalta. Tämä projekti tutkii mahdollista poikkeavuutta puheääniesitysten rakentamisprosessissa LI:ssä.
PI:n aikaisempi työ on havainnut, että uni on tärkeä puheäänien oppimisessa. Lisäksi erilaiset puhehavaintomitat (tunnistaminen ja syrjintä) paljastavat erilaisia oppimismalleja, jotka ovat yhdenmukaisia deklaratiivisen ja proseduaalisen muistin vahvistamisen kanssa. Deklaratiivisten ja proseduraalisten muistijärjestelmien työnjako puherepresentaatioiden rakentamisessa voi tarkoittaa, että fonologian ongelmat voivat johtua selektiivisistä heikkouksista deklaratiivisessa tai proseduraalisessa muistissa ennustavalla tavalla.
Ensimmäinen projekti Tavoitteena on tunnistaa uudenlaisen foneettisen kategorian muodostuksen muistisubstraatit. Kokeessa 1 tutkijat hankkivat deklaratiivisen, menettelytavan ja puheäänen oppimisen käyttäytymismittoja ennen ja jälkeen harjoituksen jälkeisen unen 40 tyypillisellä aikuisella ja 20 aikuisella, joilla on LI. Tyypillisillä aikuisilla ennustetaan kaksoisdissosiaatiota, jossa puheiden tunnistamisen ennustavat yksilölliset erot deklaratiivisessa muistissa ja puheen erottelua prosessimuistin yksilölliset erot. Lisäksi aikuisilla, joilla on LI, ennustetaan osoittavan konsolidaatiovajetta eri muistityypeissä.
Toinen projekti Tavoitteena on tunnistaa foneettisen kategorian muodostuksen hermosubstraatit. Kokeessa 2 tutkijat saavat toiminnallisia magneettiresonanssi (fMRI) -tallenteita 20 TD- ja 20 LI-aikuisesta, jotka suorittavat harjoituksen jälkeisiä tunnistus- ja erottelutehtäviä koulutetulla puhekontrastilla ennen ja jälkeen unen. Tyypillisillä aikuisilla aika puheella -tehtävän vuorovaikutusta ennustetaan. Puheen tunnistaminen kerää episodista (hippokampaalista) tietoa päivänä 1 suhteessa klassisiin alueisiin fonologista käsittelyä varten päivänä 2. Puheen erottelu johtaa aktivaation suuruuden muutokseen päivistä 1 ja 2 vasemmassa alemmassa frontaalisessa gyrusessa (IFG), mikä heijastaa yön yli tapahtuvan työnteon vähenemisen. LI:n (n=20) ennustetaan osoittavan vähentynyttä yön yli tapahtuvaa muutosta hermoaktivaatiossa suhteessa TD:hen molemmissa tehtävissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat 60 aikuista, joilla on tyypillinen kieli (TD) ja 40 LI-osallistujaa erilaisten yhteisöön ja yliopistoon liittyvien kontaktien kautta. 40 TD-aikuista ja 20 LI-osallistujaa otetaan mukaan kokeeseen 1. 20 TD-aikuista ja 20 LI-osallistujaa otetaan mukaan kokeeseen 2.
Molemmat kokeet suoritetaan kolmen istunnon aikana.
Istunnon 1 aikana tutkijat suorittavat erilaisia toimenpiteitä tutkimuskelpoisuuden validoimiseksi, osallistujien luokittelemiseksi ryhmiin ja muita toimenpiteitä otosten karakterisoimiseksi. Tätä tarkoitusta varten osallistujille suoritetaan puhdasääninen audiometrinen seulonta ja haastattelukysely, jossa pyydetään taustatietoja, kuten kätisyys, kielitausta, kielen ja lukemisen kehitys sekä motoristen taitojen kehitys. Koulutettu tutkimushenkilöstö hallinnoi sitten noin 2 tunnin testausakkua, joka sisältää ei-verbaalisen kognition, kielitaidon, lukukyvyn, huomion, toimeenpanotoiminnan ja fonologisen käsittelyn mittareita. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeita, joilla arvioidaan heidän tavanomaista unen laatuaan, uneliaisuuttaan ja yksittäisiä kronottipioitaan.
Kaikki testit suorittaa kliinikko-opiskelija, ja niitä valvoo sertifioitu puhekielen patologi. Koulutettu opiskelija arvioi uudelleen 100 % hallinnon tarkkuudesta. Poistumisen ja kelpaamattomien huomioimiseksi odotamme enintään 200 henkilön ilmoittautumista/seulontaa istuntoon 1, jotta päästään kokeiden 1 ja 2 ilmoittautumistavoitteisiin.
Molemmissa kokeissa istunnot 2 ja 3 tapahtuvat kahtena peräkkäisenä päivänä. Session 2 pidetään myöhään illalla ja istunto 3 pidetään aamulla. Olemme tarkoituksella päättäneet olla käyttämättä herätystilan (AM-PM) ohjausta. Tämä tehdään englanninkielisen altistuksen mahdollisen vaihtelun rajoittamiseksi istuntojen välillä. Istuntojen välistä unen kestoa seurataan Actigraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla (Actigraph, corp), jota pidetään ei-dominoivassa ranteessa. Actigraphs asetetaan keräämään tietoja 60 sekunnin aikakausilta validoidun algoritmin avulla (Cain & Geremia, 2011). Tämä uni-/herätysaktiivisuuden tallennusmenetelmä on itsenäisesti validoitu sopimaan laboratoriopolysomnografiaan 85 %:n tarkkuudella (Slater et al., 2015).
Koe 1: käyttäytymismittaukset Istunnon 2 aikana osallistujat suorittavat kolme oppimistehtävää, deklaratiivinen oppiminen, proseduurioppiminen, ei-natiivipuheen oppiminen (tässä järjestyksessä) ja välittömät oppimisen jälkeiset arvioinnit. Istunnon 3 aikana osallistujat arvioidaan uudelleen ei-natiivipuheen oppimisessa, deklaratiivisessa oppimisessa ja prosessioppimisessa (tässä järjestyksessä).
- Deklaratiivista muistia arvioidaan käyttämällä objektintunnistustehtävää satunnaisen koodauksen jälkeen.
- Serial Reaction Time -tehtävän versiota käytetään prosessioppimisen mittaamiseen.
- Puheen havaintooppimista mitataan suoriutumalla hampaiden ja retroflexin kontrastin tunnistamis- ja erottelutehtävissä.
Koe 2: Neurokuvantamistoimenpiteet Istunnon 2 aikana osallistujat suorittavat ei-natiivikontrastikoulutuksen myöhään illalla. Sitten he menevät magneettiresonanssikuvaan (MRI), jossa heidän veren happitasosta riippuvaiset signaalit tallennetaan, kun he suorittavat harjoituksen jälkeisiä tunnistamis- ja erotteluarvioita. Osallistujat suorittavat samat skannerin sisäiset arviot ei-natiivikontrastin havaitsemisesta istunnon 3 aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikan englannin yksikieliset puhujat
Historia:
- Tyypillinen raskaus
- Sensorinen-motorinen kehitys
- Tyypillinen kuulo ja näkö
- Ei-verbaalinen kognitio normaalin rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen ADHD-diagnoosi
- Kehityshäiriö
- Nopeat automatisoidut nimeämispuutteet
- Neurologiset häiriöt
- Sosioemotionaaliset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: käyttäytymiseen
Aikuisille, joilla on kielivamma tai ei, annetaan kolme erilaista käyttäytymiskoulutusta ja näiden koulutusten kautta oppimisen arviointeja kahdessa vaiheessa.
|
osallistujat koulutetaan havaitsemaan muun kuin äidinkielenään olevan puheen kontrastia
|
|
KOKEELLISTA: neuroimaging
Puheen äänikäyttäytymiskoulutuksen jälkeen aikuisille, joilla on kielivamma tai ei, tehdään harjoituksen jälkeiset havaintoarvioinnit MRI-skannerin avulla ennen ja jälkeen harjoituksen jälkeisen unen.
|
osallistujat koulutetaan havaitsemaan muun kuin äidinkielenään olevan puheen kontrastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-natiivipuheen äänioppiminen: käyttäytymismitat muistin vahvistamiseksi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
oppimista arvioidaan käyttäytymissuorituskyvyn perusteella (tarkkuus muutettu arvoon d') havaintotehtävissä ennen harjoittelua, harjoituksen jälkeen ja harjoituksen jälkeisen unen jälkeen
|
2 päivää
|
|
ei-natiivipuheen äänen oppiminen: fMRI-mittaus muistin vahvistamiseksi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
muutos unijakson aikana hermoaktivaatiossa (BOLD-vaste) vastauksena oppimaan puheeseen
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1280021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kielen kehityksen häiriöt
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisPehmytkudosten lisäys | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Cairo UniversityRekrytointiSidekudossiirre | Mukogingivaaliset viat | Keratinisoituneen kudoksen puute | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
Kliiniset tutkimukset käyttäytymiskoulutusta
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
New York UniversityTuntematonHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityValmis
-
University of California, IrvineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaValmisMoottoriajoneuvon loukkaantuminenYhdysvallat
-
University of CreteValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuus | TarkkaavaisuushäiriöKreikka
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...RekrytointiStressi | Vanhemmuus | Ärtyvä mieliala | KäyttäytymisongelmaYhdysvallat