- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03609502
Perceptuális tanulás és memória konszolidáció felnőtteknél LI-vel és anélkül
Perceptuális tanulás és memória megszilárdítása nyelvi fogyatékkal élő és anélküli felnőtteknél
Ez a tanulmány az atipikus beszédészlelés memóriaalapú leírását teszteli a nyelvi tanulási fogyatékossággal élő felnőtteknél (más néven fejlődési nyelvi károsodás [LI]). Az egyik etiológiáját tekintve az elszegényedett beszédhang-reprezentációk központi szerepet játszanak a LI-ben megfigyelt nyelvi tünetekben. Ez a projekt egy lehetséges rendellenességet vizsgál a beszédhang-reprezentációk LI-ben történő létrehozásának folyamatában.
A PI korábbi munkái azt találták, hogy az alvás fontos a beszédhangok megtanulásához. Ezenkívül a beszédészlelés különböző mérőszámai (azonosítás és megkülönböztetés) különböző tanulási mintákat tárnak fel, amelyek összhangban vannak a deklaratív és a procedurális memóriakonszolidációval. A deklaratív és procedurális memóriarendszerek közötti munkamegosztás a beszédreprezentációk felépítésében azt jelentheti, hogy a fonológiai problémák a deklaratív vagy procedurális memória prediktív módon történő szelektív gyengeségéből fakadhatnak.
Az első projekt célja az újszerű fonetikai kategóriaképzés memóriahordozóinak azonosítása. Az 1. kísérletben a kutatók viselkedési méréseket végeznek a deklaratív, procedurális és beszédhangtanulásról edzés utáni alvás előtt és után 40 tipikus felnőtt és 20 felnőtt betegnél. A tipikus felnőttek körében kettős disszociációt jósolnak, amelyben a beszéd azonosítását a deklaratív memória egyéni különbségei, a beszéddiszkriminációt pedig a procedurális memória egyéni különbségei jelzik. Ezenkívül az LI-ben szenvedő felnőtteknél az előrejelzések szerint a memóriatípusok közötti konszolidációs hiányosságok mutatkoznak.
A második projekt célja a fonetikai kategóriaképzés idegi szubsztrátjainak azonosítása. A 2. kísérletben a vizsgálók funkcionális mágneses rezonancia (fMRI) felvételeket készítenek 20 TD és 20 LI felnőttről, akik edzés utáni azonosítási és megkülönböztetési feladatokat végeznek egy betanított beszédkontraszton alvás előtt és után. Tipikus felnőtteknél az idő beszéd és a feladat interakciója várható. A beszédazonosító az 1. napon epizodikus (hippocampális) információkat vesz fel a klasszikus régiókhoz viszonyítva a 2. napon fonológiai feldolgozáshoz. A beszéddiszkrimináció az aktiválás mértékének változását fogja eredményezni az 1. és 2. naphoz képest a bal oldali gyrus inferior frontalisban (IFG) az erőfeszítés egyik napról a másikra csökkenése. Az LI (n=20) várhatóan csökkent éjszakai változást mutat az idegi aktivációban a TD-hez képest mindkét feladatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók 60 tipikus nyelvvel (TD) beszélő felnőttet és 40 LI résztvevőt fognak toborozni különféle közösségi és egyetemi kapcsolatok révén. 40 TD felnőtt és 20 LI résztvevő lesz beiratkozva az 1. kísérletbe. 20 TD felnőtt és 20 LI résztvevő kerül be a 2. kísérletbe.
Mindkét kísérlet 3 munkameneten keresztül zajlik majd.
Az 1. szekció során a vizsgálók különféle intézkedéseket vezetnek be a vizsgálati alkalmasság érvényesítése, a résztvevők csoportokba sorolása és egyéb intézkedések a mintáink további jellemzése érdekében. Ennek érdekében a résztvevőket tiszta hangú audiometriai szűrésben részesítik, és egy interjúkérdőívet töltenek ki, amelyben olyan háttérinformációkat kérnek, mint a kézügyesség, a nyelvi háttér, a nyelvi és olvasási fejlődés, valamint a motoros készségek fejlesztése. A képzett kutatószemélyzet ezután egy körülbelül 2 órás tesztelemet kezel, amely a nonverbális megismerés, a nyelvi képesség, az olvasási képesség, a figyelem, a végrehajtó funkció és a fonológiai feldolgozás méréseit tartalmazza. A résztvevők kérdőíveket is kitöltenek, hogy felmérjék szokásos alvásminőségüket, álmosságukat és egyéni kronopiáikat.
Minden vizsgálatot klinikus hallgató végzi, és okleveles beszéd-nyelv-patológus felügyeli. Az adminisztráció 100%-át egy képzett hallgató újrapontozza a pontosság érdekében. A lemorzsolódás és a nem minősítők figyelembevétele érdekében az 1. munkamenetben legfeljebb 200 személy felvételét/szűrését várjuk, hogy elérjük az 1. és 2. kísérlet jelentkezési céljait.
Mindkét kísérletben a 2. és 3. munkamenet két egymást követő napon zajlik. A 2. foglalkozás késő este, a 3. pedig délelőtt lesz. Szándékosan úgy döntöttünk, hogy nem használunk ébrenléti állapot (AM-PM) vezérlést. Ez azért van így, hogy korlátozzák az angol nyelvhasználat mennyiségének esetleges ingadozását az ülések között. Az ülések közötti alvás időtartamát egy Actigraph wGT3X-BT gyorsulásmérővel (Actigraph, corp) figyeljük, amelyet a nem domináns csuklón kell viselni. Az aktigráfokat úgy állítják be, hogy 60 másodperces korszakokban gyűjtsenek adatokat egy validált algoritmuson keresztül (Cain & Geremia, 2011). Az alvási/ébrenléti aktivitás rögzítésének ezt a módszerét egymástól függetlenül validálták, és 85%-os pontossággal megegyezik a laboratóriumi poliszomnográfiával (Slater et al., 2015).
1. kísérlet: viselkedési intézkedések A 2. foglalkozás során a résztvevők elvégzik a három tanulási feladatot, a deklaratív tanulást, a procedurális tanulást, a nem anyanyelvi beszédtanulást (ebben a sorrendben) és az azonnali tanulás utáni értékeléseket. A 3. szekció során a résztvevőket újraértékelik a nem anyanyelvi beszédtanulásban, a deklaratív tanulásban és a procedurális tanulásban (ebben a sorrendben).
- A deklaratív memória értékelése egy objektumfelismerési feladat segítségével történik véletlen kódolást követően.
- A Soros Reakcióidő feladat egy változata lesz felhasználva a procedurális tanulás mérésére.
- A beszéd észlelési tanulását a fogászati és retroflex kontraszttal kapcsolatos azonosítási és megkülönböztetési feladatokon keresztül mérik.
2. kísérlet: neuroimaging intézkedések A 2. foglalkozás során a résztvevők a késő esti órákban elvégzik a nem natív kontraszt képzést. Ezután bejutnak egy mágneses rezonancia képlet (MRI) szkennerbe, ahol a vér oxigénszinttől függő jeleit rögzítik, miközben elvégzik az edzés utáni azonosítási és megkülönböztetési vizsgálatokat. A résztvevők ugyanazokat a szkenneren belüli értékeléseket végzik el a nem natív kontraszt észleléséről a 3. munkamenet során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- University of Delaware
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egynyelvű amerikai angol beszélők
Története:
- Tipikus terhesség
- Érzékszervi-motoros fejlődés
- Tipikus hallás és látás
- Nonverbális megismerés a normál határokon belül
Kizárási kritériumok:
- Az ADHD jelenlegi diagnózisa
- Fejlődési diszlexia
- Gyors automatizált névadási hiányosságok
- Neurológiai rendellenességek
- Szociális-érzelmi zavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: viselkedési
A nyelvi fogyatékossággal élő és anélküli felnőttek három különböző típusú viselkedési tréninget kapnak, és a képzéseken keresztüli tanulás értékelését két időpontban.
|
a résztvevőket megtanítják a nem anyanyelvi beszéd kontrasztjának érzékelésére
|
|
KÍSÉRLETI: neuroimaging
A beszédhang-viselkedési tréninget követően a nyelvi károsodással küzdő és nem szenvedő felnőttek edzés utáni észlelési vizsgálaton mennek keresztül MRI-szkennerrel az edzés utáni alvás előtt és után.
|
a résztvevőket megtanítják a nem anyanyelvi beszéd kontrasztjának érzékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nem anyanyelvi beszédhang tanulás: az emlékezet megszilárdításának viselkedési mérőszámai
Időkeret: 2 nap
|
a tanulást viselkedési teljesítményen (a pontosság d'-re transzformálva) értékelik az észlelési feladatok edzés előtt, edzés után és edzés utáni alvás után.
|
2 nap
|
|
nem anyanyelvi beszédhang tanulás: az fMRI memóriakonszolidáció mérései
Időkeret: 2 nap
|
változás az alvás időtartama alatt az idegi aktivációban (BOLD válasz) a tanult beszédre adott válaszként
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1280021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a viselkedési tréning
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityBefejezve
-
University of CreteBefejezveFigyelemhiányos rendellenesség hiperaktivitással | Figyelem hiányGörögország
-
Florida State UniversityToborzás
-
University of KentuckyBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Nevelés | HalláskárosodásEgyesült Államok
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyBefejezveProsztata rákEgyesült Államok
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve