Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observational Study of Drug Naive Diabetes Receiving Insulin Therapy

Observational Study of Drug Naive Type 2 Diabetes Receiving Continuous Subcutaneous Insulin Infusion Therapy

A multi-centre, open-label trial to investigate the efficacy and possible mechanism of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion treatment in patients with drug naive type 2 diabetes.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nábor
        • at Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • xiao ye, MD
          • Telefonní číslo: 86-571-85893937
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • xiao ye, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

drug naive type 2 diabetes and healthy controls

Popis

Inclusion Criteria:

for type 2 diabetes:

  1. Male or female age ≧ 25 years and ≦75 years old
  2. HbA1c ≧8.0%
  3. durg naive

for normal controls:

  1. Male or female age ≧ 25 years and ≦75 years old
  2. Normal glucose tolerance confirmed by oral glucose tolerance test

Exclusion Criteria:

  1. Islet antibody positive
  2. Athletes, has a history of skeletal muscle injury ( trauma or surgery ), skeletal muscle wasting diseases ( such as mitochondrial myopathy, muscular atrophy, etc )
  3. Acute infection(such as cute upper respiratory infection, acute pneumonia)
  4. long-term use of non-steroidal anti-inflammatory drugs, corticosteroids and immunosuppressive drugs
  5. consists with other endocrine diseases
  6. pregnancy
  7. cancer
  8. use of antibiotics in 3 months
  9. chronic digestive inflammations
  10. magnetic resonance imaging contraindications

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Type 2 Diabetes
drug naive Type 2 Diabetes received insulin therapy
Continuous Subcutaneous Insulin Infusion
normal control
healthy volunteers as normal control

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Circulating immunity cell profiles
Časové okno: 7 days
profiles of circulating immunity cells such as T cells
7 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skeletal muscle parameter
Časové okno: 7 days
skeletal muscle parameters in magnetic resonance imaging
7 days

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fasting blood glucose
Časové okno: 7 days
fasting blood glucose
7 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

no plan to share

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Insulin

3
Předplatit