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Observational Study of Drug Naive Diabetes Receiving Insulin Therapy

Observational Study of Drug Naive Type 2 Diabetes Receiving Continuous Subcutaneous Insulin Infusion Therapy

A multi-centre, open-label trial to investigate the efficacy and possible mechanism of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion treatment in patients with drug naive type 2 diabetes.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • 招聘中
        • at Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 招聘中
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • 接触:
          • xiao ye, MD
          • 电话号码:86-571-85893937
        • 首席研究员:
          • xiao ye, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

drug naive type 2 diabetes and healthy controls

描述

Inclusion Criteria:

for type 2 diabetes:

  1. Male or female age ≧ 25 years and ≦75 years old
  2. HbA1c ≧8.0%
  3. durg naive

for normal controls:

  1. Male or female age ≧ 25 years and ≦75 years old
  2. Normal glucose tolerance confirmed by oral glucose tolerance test

Exclusion Criteria:

  1. Islet antibody positive
  2. Athletes, has a history of skeletal muscle injury ( trauma or surgery ), skeletal muscle wasting diseases ( such as mitochondrial myopathy, muscular atrophy, etc )
  3. Acute infection(such as cute upper respiratory infection, acute pneumonia)
  4. long-term use of non-steroidal anti-inflammatory drugs, corticosteroids and immunosuppressive drugs
  5. consists with other endocrine diseases
  6. pregnancy
  7. cancer
  8. use of antibiotics in 3 months
  9. chronic digestive inflammations
  10. magnetic resonance imaging contraindications

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Type 2 Diabetes
drug naive Type 2 Diabetes received insulin therapy
Continuous Subcutaneous Insulin Infusion
normal control
healthy volunteers as normal control

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Circulating immunity cell profiles
大体时间:7 days
profiles of circulating immunity cells such as T cells
7 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
skeletal muscle parameter
大体时间:7 days
skeletal muscle parameters in magnetic resonance imaging
7 days

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
fasting blood glucose
大体时间:7 days
fasting blood glucose
7 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (预期的)

2020年8月30日

研究完成 (预期的)

2021年8月30日

研究注册日期

首次提交

2018年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月17日

首次发布 (实际的)

2018年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月17日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

no plan to share

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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