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Observational Study of Drug Naive Diabetes Receiving Insulin Therapy

Observational Study of Drug Naive Type 2 Diabetes Receiving Continuous Subcutaneous Insulin Infusion Therapy

A multi-centre, open-label trial to investigate the efficacy and possible mechanism of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion treatment in patients with drug naive type 2 diabetes.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Rekrutierung
        • at Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • xiao ye, MD
          • Telefonnummer: 86-571-85893937
        • Hauptermittler:
          • xiao ye, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

drug naive type 2 diabetes and healthy controls

Beschreibung

Inclusion Criteria:

for type 2 diabetes:

  1. Male or female age ≧ 25 years and ≦75 years old
  2. HbA1c ≧8.0%
  3. durg naive

for normal controls:

  1. Male or female age ≧ 25 years and ≦75 years old
  2. Normal glucose tolerance confirmed by oral glucose tolerance test

Exclusion Criteria:

  1. Islet antibody positive
  2. Athletes, has a history of skeletal muscle injury ( trauma or surgery ), skeletal muscle wasting diseases ( such as mitochondrial myopathy, muscular atrophy, etc )
  3. Acute infection(such as cute upper respiratory infection, acute pneumonia)
  4. long-term use of non-steroidal anti-inflammatory drugs, corticosteroids and immunosuppressive drugs
  5. consists with other endocrine diseases
  6. pregnancy
  7. cancer
  8. use of antibiotics in 3 months
  9. chronic digestive inflammations
  10. magnetic resonance imaging contraindications

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Type 2 Diabetes
drug naive Type 2 Diabetes received insulin therapy
Continuous Subcutaneous Insulin Infusion
normal control
healthy volunteers as normal control

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Circulating immunity cell profiles
Zeitfenster: 7 days
profiles of circulating immunity cells such as T cells
7 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
skeletal muscle parameter
Zeitfenster: 7 days
skeletal muscle parameters in magnetic resonance imaging
7 days

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fasting blood glucose
Zeitfenster: 7 days
fasting blood glucose
7 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

no plan to share

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

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