- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03753646
Hodnocení dopadů integrace aktivit ECD do bangladéšského vládního programu městského příspěvku pro kojící matky pro chudé na kognici a chování dětí v Rangpur City Corporation, Bangladéš
zátěž:
Poskytování zdravotní péče chudé městské populaci je velkou výzvou kvůli bariérám nabídky a poptávky v městském zdravotním systému, který je považován za nejednotný a roztříštěný. Chudí obyvatelé měst, zejména matky, mají omezený přístup k vládním zdravotnickým zařízením. Platforma zdravotní péče není dobře navržena pro poskytování primární zdravotní péče pro městský zdravotnický systém, ale v současnosti žije téměř 30 procent lidí v městské oblasti země.
Mezera ve znalostech:
Málo se ví o tom, co se stane, když je poskytována psychosociální stimulace pomocí městského programu laktačního příspěvku na poznávání a chování dětí. V městském Bangladéši je k dispozici jen málo informací o povaze a překážkách aktivit rozvoje raného dětství (ECD).
Relevantnost:
Je to příležitost vyvinout kombinovaný balíček integrující psychosociální stimulaci se stávajícím městským programem podpory při kojení na rozvoj znevýhodněných dětí.
Vzhledem k tomu, že městský zdravotní systém je složitý, nejednotný a roztříštěný, bude před tímto zásahem provedena analýza služeb ECD a jejich úzkých míst v městské oblasti prostřednictvím rámce Tanahashi.
Hypotéza (pokud existuje):
Přidání psychosociální stimulace do městského programu laktačního příspěvku bude mít další vliv na kognitivní, motorický a jazykový vývoj a chování dětí ve srovnání se srovnávací skupinou.
Sekundární hypotéza:
Navíc intervence zlepší kvalitu života matek a sníží jejich depresivní symptomy, bude nákladově efektivní,
Cíle:
- Vyhodnotit vliv integrované městské laktace a psychosociální stimulace na kognitivní, motorický a jazykový vývoj a chování dětí.
- Měřit povahu a úzké místo služeb ECD v městském Bangladéši
Sekundární cíle:
Chcete-li měřit účinek programů na:
- kvalita života a duševní zdraví matek (příznaky deprese)
- nákladová efektivnost zásahu
Metody: Dvouramenný, klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus: i) Příspěvek na laktaci + psychosociální stimulace; (ii) Pouze příspěvek na laktaci
Měření výsledku/proměnné: Kognitivní, motorický a jazykový vývoj dětí měřený na Bayley-III, chování na Wolkeových hodnotících škálách, kvalita života matky a depresivní symptomy, stav potravinové bezpečnosti v domácnosti, socioekonomický stav, kvalita domácí stimulace pomocí indikátorů rodinné péče, matčina znalosti o péči o dítě a jeho vývoji, růst dětí měřený délkou/výškou, hmotností a obvodem hlavy, výškou matek, hmotností a obvodem střední části paže, přímými a nepřímými náklady na projekt.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odhaduje se, že 250 milionů dětí nedosahuje svého potenciálu kvůli chudobě, nedostatečné stimulaci a souvisejícím rizikovým faktorům v zemích s nízkými a středními příjmy.
V Bangladéši je více než 50 % dětí mladších 5 let ohroženo vývojovým opožděním. Městská populace je asi 28 % a očekává se, že do roku 2030 vzroste na více než 40 %. Urbanizace v Bangladéši ve skutečnosti rychle roste, ale není dobře plánována. Chudé městské ženy a děti jsou zranitelné, pokud jde o zdraví a vzdělání.
Městská zdravotnická zařízení jsou roztříštěná a nejednotná a každý rok nárůst populace vyvíjí větší tlak na zdravotnický systém. V městských oblastech navíc existují obrovské ekonomické rozdíly mezi bohatými a chudými a chudší lidé mají omezený přístup ke zdravotní péči kvůli bariérám nabídky i poptávky. Situace je tedy každým dnem složitější.
Ministerstvo pro záležitosti žen a dětí (MOWCA) přijalo iniciativy na pomoc chudým matkám ve městech prostřednictvím podpory v laktaci (LA) a omezených programů zdravotní výchovy. Studie provedená v Zimbabwe zdokumentovala, že bezpodmínečný převod hotovosti prokázal nárůst počtu obdržení rodného listu a očkování dětí ve věkové skupině 0-4 let a školní docházky v 6-12 letech. Nedávný systematický přezkum dospěl k závěru, že bezpodmínečný převod hotovosti nemusí zlepšit využívání zdravotnických služeb u dětí a dospělých v zemích s nízkým a středním příjmem, ale může mít pozitivní dopad na výběr potravin a potravinovou bezpečnost. Očekává se, že tento městský příspěvek na kojení rozvine ekonomickou kapacitu lidí, posílí postavení žen, zlepší kvalitu jejich života a sníží rozdíly mezi pohlavími.
Velmi málo programů ECD je k dispozici pro chudé městské děti, zejména pro 1. tisíc dní. Záměrem je vyvinout kombinovaný balíček integrující psychosociální stimulaci se stávajícím městským programem podpory pro kojení a měření jeho účinků na vývoj znevýhodněných dětí.
Vzhledem k tomu, že městský zdravotní systém je složitý, nejednotný a roztříštěný, bude před tímto zásahem provedena analýza služeb ECD a jejich úzkých míst v oblasti projektu prostřednictvím rámce Tanahashi. Pro pochopení povahy služeb ECD bude provedeno hodnocení zařízení. K dokončení mechanismu poskytování služeb v rámci intervence se uskuteční schůzka s příslušnými odborníky.
Design a metody výzkumu:
Tato studie bude probíhat ve dvou po sobě jdoucích fázích:
Fáze I: Porozumět povaze a analyzovat úzké místo služeb ECD ve vybraných městských oblastech Bangladéše prostřednictvím průzkumu využívajícího rámec Tanahasi.
Fáze II: Zdokumentujte, že přidání aktivit ECD do městského programu podpory pro laktaci zlepší kognitivní schopnosti, motoriku, jazyk a chování dětí.
Metodika pro fázi I:
Nejprve bude provedena analýza programu ECD v městské oblasti prostřednictvím rámce Tanahashi. Bude zpracována dokumentace o dostupnosti, přístupnosti, využití a přiměřeném pokrytí činností ECD.
ECD a související služby budou analyzovány prostřednictvím:
a) Průzkum v domácnostech ab) Hodnocení zařízení
Průzkum v domácnostech Průzkum bude proveden u 426 matek, které mají dítě do pěti let. Z každého klastru se bude rekrutovat v průměru 22 respondentů. celkový počet bude 20.
Velikost vzorku byla vypočtena za předpokladu 50% efektivního pokrytí, 20% chyby, 95% intervalu spolehlivosti a 10% míry odmítnutí, celková vypočítaná velikost vzorku byla 426 v městském prostředí.
- Posouzení zařízení Kromě toho budou ECD nebo příslušné služby shromažďovány prostřednictvím navštěvujících zařízení pro poskytování služeb. budou navštíveny státní a soukromé nemocnice, nevládní organizace a školy (školky) a budou shromažďovány údaje o dostupných službách.
Na konci této fáze se uskuteční setkání zúčastněných stran s příslušnými odborníky za účelem dokončení mechanismu poskytování služeb
Metodika pro fázi II:
Hlavním cílem je zdokumentovat, že přidání aktivit ECD do městského programu laktačního příspěvku zlepšuje kognici, řeč, motoriku a chování dětí.
Studovat design:
Jedná se o skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii účinků přidání psychosociální stimulace ke stávajícímu příspěvku na kojení v zemi se 2 rameny: i) Psychosociální stimulace+ Městský příspěvek na laktaci a ii) Pouze městský příspěvek na laktaci.
Výběr studijního oboru:
Pro tuto studii bude vybrána obec. Počáteční plán je provést studii v Rangpur City Corporation.
Nábor:
V každém shluku bude 20 shluků (10 intervencí & 10 srovnání) a 30 dyád matek. V Rangpure City Corporation je 33 oddělení. Ward bude považován za klastr. Shluk bude náhodně přiřazen do intervenční nebo srovnávací skupiny. Bude vytvořena nárazníková zóna, aby se snížil efekt přelévání se zbývajícími odděleními a/nebo vesnicemi.
Vzhledem k tomu, že vláda poskytuje městský příspěvek na kojení 2 000 matkám v Rangpur City Corporation, očekává se, že v každém seskupení bude přibližně 50 dyád matek. Ze seznamu bude vybráno 30 účastníků s ohledem na matky v nižším věku a/nebo s jedním dítětem (pokud jsou k dispozici).
Velikost vzorku:
Celkem je vzorek 600. Předchozí studie psychosociální stimulace samotné dosáhly velikosti účinku 0,4 SD na vývoj dětí. V této studii laktační příspěvek (hotovost) jako intervence, která může mít i pozitivní vliv na vývoj dítěte. Ale pro jistotu se předpokládá, že velikost efektu 0,35 SD, 80% síla, 95% interval spolehlivosti, 1,58 efekt návrhu clusteru a 25% míra vyřazení, velikost vzorku byla vypočtena na 300 v každé větvi. s 30 dětmi v každém z 20 skupin.
Analýza dat:
Data budou zkontrolována na normalitu. V případě abnormálního rozložení budou přijata příslušná opatření. Frekvenční tabulka a procento budou použity k prezentaci povahy služeb ECD a jejich úzkých míst. Dostupnost služeb by byla prezentována v tabulce prostřednictvím hodnocení zařízení a úzká místa (dostupnost, využití a pokrytí) budou prezentována také prostřednictvím rozhovorů s matkami. Pro intervenční studii budou rozdíly mezi skupinami v charakteristikách pozadí analyzovány pomocí t-testu pro spojité proměnné a chí-kvadrát testu pro kategorické proměnné. Efekt ECD intervence bude měřen pomocí analýzy záměru k léčbě, která kontroluje shlukovací efekt v multivariační regresní analýze. Před regresní analýzou budou kontrolovány všechny kovariáty a modifikátor účinku a mulnikolinearita. Údaje o kvalitě života budou analyzovány na základě pokynů WHO pro nástroje WHOQoL. Podobně bude vypočteno celkové skóre SRQ a poté budou analyzovány rozdíly mezi rameny.
Analýza efektivnosti nákladů:
Cílem studie je odhadnout využití zdrojů a náklady spojené s intervencemi. Pro všechny skupiny budou měřeny přímé a nepřímé náklady. Průměrné náklady na účastníky budou vypočítány vynásobením nákladů na položky zdrojů jejich příslušnými jednotkovými náklady. Výsledky budou generovány ze studie po intervenci a rozdíly budou měřeny před a po intervenci ve dvou skupinách. Poté bude v analýze nákladové efektivnosti použit inkrementální poměr nákladové efektivity (ICER).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sheikh Jamal Hossain, MPH
- Telefonní číslo: 02-01712191414
- E-mail: sheikh.jamal@icddrb.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jena D Hamadani, PhD
- Telefonní číslo: 02-01713093849
- E-mail: jena@icddrb.org
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš, 1212
- Nábor
- Icddr,b
-
Kontakt:
- Jena D. Hamadani, Ph. D.
- Telefonní číslo: 2353 886-052-332
- E-mail: jena@icddrb.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Maminky s dítětem ve věku 6-16 měsíců
- Neočekává se, že opustí místo studie déle než 2 měsíce
- Má právně přijatelného zástupce schopného porozumět dokumentu informovaného souhlasu a poskytnout souhlas jménem účastníka.
Kritéria vyloučení:
- Zákonný zástupce není ochoten nebo schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Známá vrozená anomálie, vývojová porucha nebo závažné opoždění vývoje
- Pokud není možné dítě otestovat kvůli fyzickým problémům nebo problémům s chováním
- Vícečetné děti, např. dvojčata, trojčata
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Příspěvek na laktaci a psychosociální stimulace
Matky dostanou příspěvek na laktaci a psychosociální stimulaci
|
Matky dostanou příspěvek na laktaci a psychosociální stimulaci
|
|
NO_INTERVENTION: Pouze příspěvek na laktaci
Matky dostanou pouze laktační příspěvek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené kognitivní skóre dětí v rozmezí od 55 do 145 pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců a batolat (Bayley-III)
Časové okno: Složené kognitivní skóre dětí v rozmezí od 55 do 145 pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců a batolat (Bayley-III) po roční intervenci
|
Složené kognitivní skóre dětí v rozmezí od 55 do 145 pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců a batolat (Bayley-III).
Vyšší hodnoty představují lepší stav
|
Složené kognitivní skóre dětí v rozmezí od 55 do 145 pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců a batolat (Bayley-III) po roční intervenci
|
|
Složené skóre dětského jazyka v rozmezí od 45 do 155 pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců a batolat (Bayley-III)
Časové okno: Složené skóre dětského jazyka v rozmezí od 45 do 155 pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců a batolat (Bayley-III) po roční intervenci
|
Složené skóre dětského jazyka v rozmezí od 45 do 155 pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců a batolat (Bayley-III).
Vyšší hodnoty představují lepší stav
|
Složené skóre dětského jazyka v rozmezí od 45 do 155 pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců a batolat (Bayley-III) po roční intervenci
|
|
Složené skóre dětské motoriky v rozmezí od 45 do 155 pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců a batolat (Bayley-III)
Časové okno: Složené motorické skóre dětí v rozmezí od 45 do 155 pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců a batolat (Bayley-III) po roční intervenci
|
Složené skóre dětské motoriky v rozmezí od 45 do 155 pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců a batolat (Bayley-III).
Vyšší hodnoty představují lepší stav
|
Složené motorické skóre dětí v rozmezí od 45 do 155 pomocí Bayleyových škál vývoje kojenců a batolat (Bayley-III) po roční intervenci
|
|
Přístupové chování dětí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování od 1 do 9
Časové okno: Přístupové chování dětí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování od 1 do 9 po roční intervenci
|
Přístupové chování dětí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování od 1 do 9 během Bayley.
Vyšší hodnoty představují lepší stav
|
Přístupové chování dětí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování od 1 do 9 po roční intervenci
|
|
Obecné chování dětí podle emocí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování od 1 do 9
Časové okno: Obecné chování dětí na základě emocí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování v rozsahu od 1 do 9 po roční intervenci
|
Obecné chování dětí na základě emocí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování v rozmezí od 1 do 9 během Bayley.
Vyšší hodnoty představují lepší stav
|
Obecné chování dětí na základě emocí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování v rozsahu od 1 do 9 po roční intervenci
|
|
Aktivní chování dětí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování od 1 do 9
Časové okno: Aktivní chování dětí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování od 1 do 9 po roční intervenci
|
Chování dětí při aktivitě pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování od 1 do 9 během Bayley.
Vyšší hodnoty představují aktivnější stav.
|
Aktivní chování dětí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování od 1 do 9 po roční intervenci
|
|
Kooperativní chování dětí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování od 1 do 9
Časové okno: Kooperativní chování dětí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování od 1 do 9 po roční intervenci
|
Kooperativní chování dětí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování od 1 do 9 během Bayley.
Vyšší hodnoty představují lepší stav
|
Kooperativní chování dětí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování od 1 do 9 po roční intervenci
|
|
Vokalizační chování dětí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování od 1 do 9
Časové okno: Vokalizační chování dětí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování od 1 do 9 po roční intervenci
|
Vokalizační chování dětí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování v rozmezí od 1 do 9 během Bayley.
Vyšší hodnoty představují lepší stav
|
Vokalizační chování dětí pomocí Wolkovy hodnotící stupnice chování od 1 do 9 po roční intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost dětí
Časové okno: Po ročním zásahu změňte váhu dětí
|
Hmotnost dětí se bude měřit v gramech
|
Po ročním zásahu změňte váhu dětí
|
|
Výška dětí
Časové okno: Po ročním zásahu změňte výšku dětí
|
Výška dětí se bude měřit v gramech
|
Po ročním zásahu změňte výšku dětí
|
|
Dětský střední obvod paže (MUAC)
Časové okno: Změňte dětský MUAC po ročním zásahu
|
Dětský MUAC se bude měřit po milimetrech
|
Změňte dětský MUAC po ročním zásahu
|
|
Váha matek
Časové okno: Změňte váhu matky po roční intervenci
|
Hmotnost matek se bude měřit v gramech
|
Změňte váhu matky po roční intervenci
|
|
Výška matek
Časové okno: Po roční intervenci změňte výšku matky
|
Výška matek se bude měřit v centimetrech
|
Po roční intervenci změňte výšku matky
|
|
Obvod střední části paže matky (MUAC)
Časové okno: Po ročním zásahu změňte matčin obvod střední části paže (MUAC).
|
Obvod střední části paže matky (MUAC) bude měřen centimetrem
|
Po ročním zásahu změňte matčin obvod střední části paže (MUAC).
|
|
Depresivní symptom matek
Časové okno: Změňte stav deprese matky po roční intervenci
|
Depresivní symptom matek bude měřen pomocí dotazníku autoregulace (SRQ).
vyšší hodnoty představují horší psychický stav
|
Změňte stav deprese matky po roční intervenci
|
|
Stav kvality života matek
Časové okno: Změňte stav kvality života matky po roční intervenci
|
Stav kvality života matek bude měřen dotazníkem kvality života Světové zdravotnické organizace (WHO).
|
Změňte stav kvality života matky po roční intervenci
|
|
Měsíční stav potravinové bezpečnosti rodiny
Časové okno: Změňte stav potravinové bezpečnosti rodiny po roční intervenci
|
Měsíční stav potravinové bezpečnosti rodiny bude měřen dotazníkem HFIAS (Household Food Insecurity Access Scale). Stav bude měřen podle pokynů pro analýzu HFIAS, které vypracovala americká agentura pro mezinárodní rozvoj (USAID). Měření přístupu k jídlu: Průvodce indikátorem |
Změňte stav potravinové bezpečnosti rodiny po roční intervenci
|
|
Domácí násilí (matky)
Časové okno: Změňte stav domácího násilí v rodině po roční intervenci
|
Měsíční stav domácího násilí (matek) bude měřen dotazníkem
|
Změňte stav domácího násilí v rodině po roční intervenci
|
|
Indikátory rodinné péče (FCI)
Časové okno: Změna FCI po roční intervenci
|
Indikátory rodinné péče (FCI) budou měřeny dotazníkem.
Vyšší hodnoty představují lepší prostředí
|
Změna FCI po roční intervenci
|
|
Znalosti matek o výchově
Časové okno: Změna znalostí matek po roční intervenci
|
Budou využity znalosti matek o rodičovském dotazníku
|
Změna znalostí matek po roční intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování rodiny hledající zdraví
Časové okno: Změňte stav chování rodiny hledající zdraví po roční intervenci
|
Stav chování rodiny hledající zdraví bude měřen pomocí dotazníku
|
Změňte stav chování rodiny hledající zdraví po roční intervenci
|
|
Příjem rodiny
Časové okno: Změňte příjem rodiny po roční intervenci
|
Měsíční příjem rodiny bude měřen dotazníkem
|
Změňte příjem rodiny po roční intervenci
|
|
Výdaje rodiny
Časové okno: Změňte stav výdajů rodiny po roční intervenci
|
Stav výdajů rodiny bude měřen dotazníkem
|
Změňte stav výdajů rodiny po roční intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Hamadani JD, Tofail F, Huda SN, Alam DS, Ridout DA, Attanasio O, Grantham-McGregor SM. Cognitive deficit and poverty in the first 5 years of childhood in Bangladesh. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1001-8. doi: 10.1542/peds.2014-0694.
- Afsana K, Wahid SS. Health care for poor people in the urban slums of Bangladesh. Lancet. 2013 Dec 21;382(9910):2049-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62295-3. Epub 2013 Nov 21. No abstract available.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Pega F, Liu SY, Walter S, Pabayo R, Saith R, Lhachimi SK. Unconditional cash transfers for reducing poverty and vulnerabilities: effect on use of health services and health outcomes in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 15;11(11):CD011135. doi: 10.1002/14651858.CD011135.pub2.
- Ahmed SM, Evans TG, Standing H, Mahmud S. Harnessing pluralism for better health in Bangladesh. Lancet. 2013 Nov 23;382(9906):1746-55. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62147-9. Epub 2013 Nov 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PR-18035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj v raném dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko