- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03753646
Bewertung der Auswirkungen der Integration von ECD-Aktivitäten in das städtische Beihilfeprogramm für stillende Mütter der Regierung von Bangladesch auf die Kognition und das Verhalten von Kindern in der Rangpur City Corporation, Bangladesch
Last:
Die Bereitstellung von Gesundheitsversorgung für die arme Stadtbevölkerung ist aufgrund von Angebots- und Nachfragebarrieren im städtischen Gesundheitssystem, das als lückenhaft und fragmentiert gilt, eine große Herausforderung. Die arme Stadtbevölkerung, insbesondere Mütter, haben kaum Zugang zu staatlichen Gesundheitseinrichtungen. Die Gesundheitsplattform ist nicht gut auf die Bereitstellung der primären Gesundheitsversorgung für das städtische Gesundheitssystem ausgelegt, aber derzeit leben fast 30 Prozent der Menschen in städtischen Gebieten des Landes.
Wissenslücke:
Es ist wenig darüber bekannt, was passiert, wenn eine psychosoziale Stimulation unter Verwendung eines städtischen Laktationszulageprogramms für die Kognition und das Verhalten von Kindern bereitgestellt wird. Im städtischen Bangladesch sind nur wenige Informationen über die Art und den Engpass von Aktivitäten zur frühkindlichen Entwicklung (ECD) verfügbar.
Relevanz:
Dies ist eine Gelegenheit, ein kombiniertes Paket zu entwickeln, das psychosoziale Stimulation mit dem bestehenden städtischen Stillzulagenprogramm zur Entwicklung benachteiligter Kinder integriert.
Da das städtische Gesundheitssystem komplex, lückenhaft und fragmentiert ist, wird vor diesem Eingriff eine Analyse der ECD-Dienste und ihres Engpasses im städtischen Gebiet durch das Tanahashi-Rahmenwerk durchgeführt.
Hypothese (falls vorhanden):
Das Hinzufügen einer psychosozialen Stimulation zum städtischen Laktationsgeldprogramm wird im Vergleich zur Vergleichsgruppe eine zusätzliche Wirkung auf die kognitive, motorische und sprachliche Entwicklung und das Verhalten der Kinder haben
Sekundärhypothese:
Darüber hinaus wird die Intervention - die Lebensqualität der Mütter verbessern und ihre depressiven Symptome reduzieren, kostengünstig sein,
Ziele:
- Bewertung der Wirkung von integriertem städtischen Stillgeld und psychosozialer Stimulation auf die kognitive, motorische und sprachliche Entwicklung und das Verhalten von Kindern
- Art und Engpass von ECD-Diensten im städtischen Bangladesch zu messen
Sekundäre Ziele:
Um die Wirkung der Programme zu messen auf:
- Lebensqualität und psychische Gesundheit der Mütter (depressive Symptome)
- Kosteneffektivität der Intervention
Methoden: Eine zweiarmige, Cluster-randomisierte kontrollierte Studie: i) Laktationsgeld + psychosoziale Stimulation; (ii) Nur Laktationszulage
Ergebnismaße/-variablen: Kognitive, motorische und sprachliche Entwicklung der Kinder, gemessen auf Bayley-III, Verhalten auf Wolkes Bewertungsskalen, Lebensqualität der Mutter und depressive Symptome, Ernährungssicherheitsstatus des Haushalts, sozioökonomischer Status, Qualität der häuslichen Stimulation unter Verwendung von Indikatoren für die Familienpflege, Mutter Wissen über Kinderbetreuung und -entwicklung, Wachstum der Kinder gemessen an Länge/Größe, Gewicht und Kopfumfang, Größe, Gewicht und mittlerer Oberarmumfang der Mutter, direkte und indirekte Kosten des Projekts.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird geschätzt, dass 250 Millionen Kinder aufgrund von Armut, unzureichender Förderung und damit verbundenen Risikofaktoren in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen ihr Potenzial nicht ausschöpfen.
In Bangladesch sind mehr als 50 % der Kinder unter 5 Jahren von Entwicklungsverzögerungen bedroht. Die städtische Bevölkerung liegt bei etwa 28 % und wird voraussichtlich bis 2030 auf über 40 % steigen. Tatsächlich wächst die Urbanisierung in Bangladesch schnell, ist aber nicht gut geplant. Arme städtische Frauen und Kinder sind in Bezug auf Gesundheit und Bildung gefährdet.
Die städtischen Gesundheitseinrichtungen sind fragmentiert und lückenhaft, und jedes Jahr erhöht die Bevölkerungszahl den Druck auf das Gesundheitssystem. Darüber hinaus gibt es in den städtischen Gebieten ein enormes wirtschaftliches Gefälle zwischen Arm und Reich, und ärmere Menschen haben aufgrund von Angebots- und Nachfragebarrieren kaum Zugang zur Gesundheitsversorgung. Die Situation wird also jeden Tag schwieriger.
Das Ministerium für Frauen- und Kinderangelegenheiten (MOWCA) hat Initiativen ergriffen, um armen städtischen Müttern durch Stillgeld (LA) und begrenzte Gesundheitserziehungsprogramme zu helfen. Eine in Simbabwe durchgeführte Studie dokumentierte, dass bedingungslose Bargeldtransfers einen Anstieg beim Erhalt von Geburtsurkunden und Impfungen für Kinder in der Altersgruppe von 0 bis 4 Jahren und beim Schulbesuch in 6 bis 12 Jahren zeigten. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung kam zu dem Schluss, dass bedingungslose Bargeldtransfers die Nutzung von Gesundheitsdiensten bei Kindern und Erwachsenen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen möglicherweise nicht verbessern, sich jedoch positiv auf die Lebensmittelauswahl und die Ernährungssicherheit auswirken können. Es wird erwartet, dass dieses städtische Stillgeld die wirtschaftliche Leistungsfähigkeit der Menschen fördert, Frauen stärkt, ihre Lebensqualität verbessert und die geschlechtsspezifische Kluft verringert.
Besonders für die 1.000 Tage stehen nur sehr wenige ECD-Programme für arme Stadtkinder zur Verfügung. Die Idee ist, ein kombiniertes Paket zu entwickeln, das die psychosoziale Stimulation mit dem bestehenden städtischen Stillgeldprogramm integriert und dessen Auswirkungen auf die Entwicklung benachteiligter Kinder misst.
Da das städtische Gesundheitssystem komplex, lückenhaft und fragmentiert ist, wird vor diesem Eingriff eine Analyse der ECD-Dienste und ihres Engpasses im Projektgebiet durch das Tanahashi-Rahmenwerk durchgeführt. Es wird eine Einrichtungsbewertung durchgeführt, um die Art der ECD-Dienste zu verstehen. Es wird ein Treffen mit relevanten Experten durchgeführt, um den Leistungserbringungsmechanismus der Intervention abzuschließen.
Forschungsdesign und Methoden:
Diese Studie wird in zwei aufeinanderfolgenden Phasen durchgeführt:
Stufe I: Verstehen Sie die Natur und analysieren Sie den Engpass von ECD-Diensten in ausgewählten städtischen Gebieten von Bangladesch durch eine Umfrage unter Verwendung des Tanahasi-Rahmens.
Stufe II: Dokumentieren Sie, dass das Hinzufügen von ECD-Aktivitäten zum städtischen Laktationsgeldprogramm die Kognition, Motorik, Sprache und das Verhalten von Kindern verbessern wird.
Methodik für Stufe I:
Zunächst wird eine Analyse des ECD-Programms im städtischen Gebiet durch das Tanahashi-Rahmenwerk durchgeführt. Es erfolgt eine Dokumentation über Verfügbarkeit, Erreichbarkeit, Auslastung und ausreichende Abdeckung der ECD-Aktivitäten.
ECD und verwandte Dienste werden analysiert durch:
a) Haushaltsbefragung und b) Bewertung der Einrichtung
Haushaltsumfrage Es wird eine Umfrage mit 426 Müttern mit Kindern unter fünf Jahren durchgeführt. Durchschnittlich werden 22 Befragte aus jedem Cluster rekrutiert. die Gesamtcluster werden 20 sein.
Die Stichprobengröße wurde unter der Annahme von 50 % effektiver Abdeckung, 20 % Fehler, 95 % Konfidenzintervall und 10 % Ablehnungsrate berechnet. Die berechnete Gesamtstichprobengröße betrug 426 in einer städtischen Umgebung.
- Einrichtungsbewertung Darüber hinaus werden ECD oder relevante Dienstleistungen durch den Besuch von Dienstleistungserbringungseinrichtungen gesammelt. Staatliche und private Krankenhäuser, NGOs und Schulen (Kindergärten) werden besucht und Daten über verfügbare Dienste gesammelt.
Am Ende dieser Phase wird ein Stakeholder-Treffen mit relevanten Experten durchgeführt, um einen Servicebereitstellungsmechanismus abzuschließen
Methodik für Stufe II:
Das Hauptziel besteht darin, zu dokumentieren, dass das Hinzufügen von ECD-Aktivitäten zum städtischen Laktationsgeldprogramm die Kognition, Sprache und Motorik sowie das Verhalten von Kindern verbessert.
Studiendesign:
Dies ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie zu den Auswirkungen der Hinzufügung von psychosozialer Stimulation zur bestehenden Laktationszulage des Landes mit zwei Armen: i) Psychosoziale Stimulation + Städtische Laktationszulage und ii) Nur städtische Laktationszulage.
Auswahl des Studienbereichs:
Für diese Studie wird eine Gemeinde ausgewählt. Der ursprüngliche Plan ist, die Studie in der Rangpur City Corporation durchzuführen.
Rekrutierung:
Es wird 20 Cluster (10 Interventionen & 10 Vergleiche) und 30 Mutter-Kind-Dyaden in jedem Cluster geben. In der Rangpure City Corporation gibt es 33 Bezirke. Eine Gemeinde wird als Cluster betrachtet. Cluster werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Vergleichsgruppe zugewiesen. Es wird eine Pufferzone eingerichtet, um den Spillover-Effekt mit den verbleibenden Bezirken und / oder Dörfern zu reduzieren.
Da die Regierung 2000 Müttern in der Rangpur City Corporation eine städtische Stillbeihilfe gewährt, wird erwartet, dass es in jedem Cluster mindestens 50 Mutter-Kind-Dyaden geben wird. 30 Teilnehmer werden aus der Liste unter Berücksichtigung von Müttern im niedrigeren Alter und/oder solchen mit einem einzigen Kind (falls verfügbar) ausgewählt.
Probengröße:
Insgesamt beträgt die Stichprobe 600. Allein bisherige Studien zur psychosozialen Stimulation erreichten eine Effektgröße von 0,4 SD auf die kindliche Entwicklung. In dieser Studie wurde Stillgeld (Bargeld) als Intervention angesehen, die sich auch positiv auf die kindliche Entwicklung auswirken könnte. Aber um auf der sicheren Seite zu sein, wird angenommen, dass bei einer Effektgröße von 0,35 SD, 80 % Power, 95 % Konfidenzintervall, 1,58 Cluster-Design-Effekt und 25 % Drop-out-Rate die Stichprobengröße auf 300 in jedem Arm berechnet wurde mit 30 Kindern in jedem der 20 Cluster.
Datenanalyse:
Die Daten werden auf Normalität überprüft. Bei anormalen Verteilungen werden entsprechende Maßnahmen ergriffen. Häufigkeitstabelle und Prozentsatz werden verwendet, um die Art der ECD-Dienste und ihre Engpässe darzustellen. Die Serviceverfügbarkeit würde in einer Tabelle durch die Einrichtungsbewertung dargestellt und die Engpässe (Zugänglichkeit, Nutzung und Abdeckung) würden auch durch Interviews mit Müttern dargestellt. Für Interventionsversuche werden Unterschiede zwischen Gruppen in Hintergrundmerkmalen mit dem t-Test für kontinuierliche Variablen und dem Chi-Quadrat-Test für kategoriale Variablen analysiert. Die Wirkung der ECD-Intervention wird mit der Intention-to-treat-Analyse gemessen, die den Clustering-Effekt kontrolliert in der multivariaten Regressionsanalyse. Alle Kovariaten werden kontrolliert und Effektmodifikatoren und Mulnikolinearität werden vor der Regressionsanalyse überprüft. Die Daten zur Lebensqualität werden auf der Grundlage der WHO-Richtlinie für WHOQoL-Tools analysiert. In ähnlicher Weise wird der Gesamtwert des SRQ berechnet und dann die Unterschiede zwischen den Armen analysiert.
Wirtschaftlichkeitsanalyse:
Ziel der Studie ist es, den Ressourcenverbrauch und die mit Interventionen verbundenen Kosten abzuschätzen. Direkte und indirekte Kosten werden für alle Gruppen gemessen. Die durchschnittlichen Kosten pro Teilnehmer werden berechnet, indem die Kosten der Ressourcenelemente mit ihren jeweiligen Stückkosten multipliziert werden. Die Ergebnisse der Studie werden nach der Intervention generiert und die Unterschiede werden vor und nach der Intervention in zwei Gruppen gemessen. Dann wird das inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Verhältnis (ICER) in der Kosten-Effektivitäts-Analyse verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sheikh Jamal Hossain, MPH
- Telefonnummer: 02-01712191414
- E-Mail: sheikh.jamal@icddrb.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jena D Hamadani, PhD
- Telefonnummer: 02-01713093849
- E-Mail: jena@icddrb.org
Studienorte
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-
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Dhaka, Bangladesch, 1212
- Rekrutierung
- Icddr,b
-
Kontakt:
- Jena D. Hamadani, Ph. D.
- Telefonnummer: 2353 886-052-332
- E-Mail: jena@icddrb.org
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter mit einem Kind im Alter von 6-16 Monaten
- Das Studienzentrum wird voraussichtlich nicht länger als 2 Monate verlassen
- Verfügt über einen rechtlich zulässigen Vertreter, der in der Lage ist, das Dokument der Einwilligungserklärung zu verstehen und im Namen des Teilnehmers seine Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Erziehungsberechtigter nicht willens oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Bekannte angeborene Anomalie, Entwicklungsstörung oder schwere Entwicklungsverzögerung
- Wenn es aufgrund von körperlichen oder Verhaltensproblemen nicht möglich ist, das Kind zu testen
- Mehrlingskinder z.B. Zwillinge, Drillinge
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Laktationsgeld und psychosoziale Stimulation
Mütter erhalten Stillgeld und psychosoziale Stimulation
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Mütter erhalten Stillgeld und psychosoziale Stimulation
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KEIN_EINGRIFF: Nur Laktationszulage
Mütter erhalten nur Stillgeld
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitiver zusammengesetzter Wert für Kinder im Bereich von 55 bis 145 unter Verwendung der Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung (Bayley-III)
Zeitfenster: Kognitiver zusammengesetzter Score von Kindern im Bereich von 55 bis 145 unter Verwendung der Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung (Bayley-III) nach einer einjährigen Intervention
|
Kognitiver Gesamtwert für Kinder im Bereich von 55 bis 145 unter Verwendung der Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung (Bayley-III).
Höhere Werte stehen für einen besseren Zustand
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Kognitiver zusammengesetzter Score von Kindern im Bereich von 55 bis 145 unter Verwendung der Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung (Bayley-III) nach einer einjährigen Intervention
|
Zusammengesetzter Sprachwert für Kinder von 45 bis 155 unter Verwendung der Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung (Bayley-III)
Zeitfenster: Zusammengesetzter Sprachwert für Kinder von 45 bis 155 unter Verwendung der Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung (Bayley-III) nach einer einjährigen Intervention
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Zusammengesetzter Sprachwert für Kinder von 45 bis 155 unter Verwendung der Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung (Bayley-III).
Höhere Werte stehen für einen besseren Zustand
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Zusammengesetzter Sprachwert für Kinder von 45 bis 155 unter Verwendung der Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung (Bayley-III) nach einer einjährigen Intervention
|
Motorischer Gesamtwert für Kinder von 45 bis 155 unter Verwendung der Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung (Bayley-III)
Zeitfenster: Motorischer zusammengesetzter Kinder-Score von 45 bis 155 unter Verwendung der Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung (Bayley-III) nach einer einjährigen Intervention
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Motorischer Gesamtwert für Kinder im Bereich von 45 bis 155 unter Verwendung der Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung (Bayley-III).
Höhere Werte stehen für einen besseren Zustand
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Motorischer zusammengesetzter Kinder-Score von 45 bis 155 unter Verwendung der Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung (Bayley-III) nach einer einjährigen Intervention
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Annäherungsverhalten von Kindern anhand der Verhaltensbewertungsskala von Wolk von 1 bis 9
Zeitfenster: Annäherungsverhalten der Kinder anhand der Wolkschen Verhaltensbewertungsskala von 1 bis 9 nach einjähriger Intervention
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Annäherungsverhalten von Kindern unter Verwendung der Verhaltensbewertungsskala von Wolk, die während Bayley von 1 bis 9 reicht.
Höhere Werte stehen für einen besseren Zustand
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Annäherungsverhalten der Kinder anhand der Wolkschen Verhaltensbewertungsskala von 1 bis 9 nach einjähriger Intervention
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Das allgemeine Emotionstonverhalten von Kindern unter Verwendung der Verhaltensbewertungsskala von Wolk, die von 1 bis 9 reicht
Zeitfenster: Allgemeines Emotionstonverhalten von Kindern unter Verwendung der Wolk-Verhaltensbewertungsskala von 1 bis 9 nach einjähriger Intervention
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Das allgemeine Emotionstonverhalten von Kindern unter Verwendung der Verhaltensbewertungsskala von Wolk, die während Bayley von 1 bis 9 reicht.
Höhere Werte stehen für einen besseren Zustand
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Allgemeines Emotionstonverhalten von Kindern unter Verwendung der Wolk-Verhaltensbewertungsskala von 1 bis 9 nach einjähriger Intervention
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Aktivitätsverhalten von Kindern unter Verwendung der Verhaltensbewertungsskala von Wolk, die von 1 bis 9 reicht
Zeitfenster: Aktivitätsverhalten von Kindern unter Verwendung der Wolk-Verhaltensbewertungsskala von 1 bis 9 nach einjähriger Intervention
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Aktivitätsverhalten von Kindern unter Verwendung der Verhaltensbewertungsskala von Wolk, die während Bayley von 1 bis 9 reicht.
Höhere Werte repräsentieren einen aktiveren Status.
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Aktivitätsverhalten von Kindern unter Verwendung der Wolk-Verhaltensbewertungsskala von 1 bis 9 nach einjähriger Intervention
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Kooperationsverhalten von Kindern anhand der Verhaltensbewertungsskala von Wolk von 1 bis 9
Zeitfenster: Kooperationsverhalten von Kindern anhand der Wolkschen Verhaltensbewertungsskala von 1 bis 9 nach einjähriger Intervention
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Kooperationsverhalten von Kindern unter Verwendung der Verhaltensbewertungsskala von Wolk, die während Bayley von 1 bis 9 reicht.
Höhere Werte stehen für einen besseren Zustand
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Kooperationsverhalten von Kindern anhand der Wolkschen Verhaltensbewertungsskala von 1 bis 9 nach einjähriger Intervention
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Lautäußerungsverhalten von Kindern anhand der Verhaltensbewertungsskala von Wolk, die von 1 bis 9 reicht
Zeitfenster: Vokalisierungsverhalten von Kindern unter Verwendung der Wolk-Verhaltensbewertungsskala von 1 bis 9 nach einjähriger Intervention
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Das Vokalisierungsverhalten von Kindern unter Verwendung der Verhaltensbewertungsskala von Wolk, die während Bayley von 1 bis 9 reicht.
Höhere Werte stehen für einen besseren Zustand
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Vokalisierungsverhalten von Kindern unter Verwendung der Wolk-Verhaltensbewertungsskala von 1 bis 9 nach einjähriger Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gewicht der Kinder
Zeitfenster: Ändern Sie das Gewicht der Kinder nach einer einjährigen Intervention
|
Das Gewicht der Kinder wird in Gramm gemessen
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Ändern Sie das Gewicht der Kinder nach einer einjährigen Intervention
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Kindergröße
Zeitfenster: Ändern Sie die Größe der Kinder nach einer einjährigen Intervention
|
Die Körpergröße von Kindern wird in Gramm gemessen
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Ändern Sie die Größe der Kinder nach einer einjährigen Intervention
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Mittlerer Oberarmumfang von Kindern (MUAC)
Zeitfenster: Ändern Sie die MUAC der Kinder nach einem Jahr Intervention
|
Der MUAC von Kindern wird in Millimetern gemessen
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Ändern Sie die MUAC der Kinder nach einem Jahr Intervention
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Das Gewicht der Mütter
Zeitfenster: Ändern Sie das Gewicht der Mutter nach einer einjährigen Intervention
|
Das Gewicht der Mütter wird in Gramm gemessen
|
Ändern Sie das Gewicht der Mutter nach einer einjährigen Intervention
|
Die Größe der Mutter
Zeitfenster: Ändern Sie die Größe der Mutter nach einem Jahr Eingriff
|
Die Größe der Mütter wird in Zentimetern gemessen
|
Ändern Sie die Größe der Mutter nach einem Jahr Eingriff
|
Mittlerer Oberarmumfang der Mutter (MUAC)
Zeitfenster: Ändern Sie den mittleren Oberarmumfang (MUAC) der Mutter nach einer einjährigen Intervention
|
Der mittlere Oberarmumfang der Mutter (MUAC) wird in Zentimetern gemessen
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Ändern Sie den mittleren Oberarmumfang (MUAC) der Mutter nach einer einjährigen Intervention
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Das depressive Symptom der Mutter
Zeitfenster: Ändern Sie den Depressionsstatus der Mutter nach einer einjährigen Intervention
|
Das depressive Symptom der Mutter wird durch den Selbstregulierungsfragebogen (SRQ) gemessen.
höhere Werte stehen für einen schlechteren mentalen Zustand
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Ändern Sie den Depressionsstatus der Mutter nach einer einjährigen Intervention
|
Lebensqualitätsstatus der Mütter
Zeitfenster: Ändern Sie den Lebensqualitätsstatus der Mutter nach einer einjährigen Intervention
|
Der Lebensqualitätsstatus der Mütter wird anhand des Lebensqualitätsfragebogens der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gemessen
|
Ändern Sie den Lebensqualitätsstatus der Mutter nach einer einjährigen Intervention
|
Monatlicher Ernährungssicherheitsstatus der Familie
Zeitfenster: Ändern Sie den Ernährungssicherheitsstatus der Familie nach einem Jahr Intervention
|
Der monatliche Ernährungssicherheitsstatus der Familie wird anhand des HFIAS-Fragebogens (Household Food Insecurity Access Scale) gemessen. Der Status wird gemäß der von der U.S. Agency for International Development (USAID) entwickelten HFIAS-Analyserichtlinie gemessen. Messung des Nahrungszugangs: Indikator-Leitfaden |
Ändern Sie den Ernährungssicherheitsstatus der Familie nach einem Jahr Intervention
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Häusliche Gewalt (Mütter)
Zeitfenster: Ändern Sie den Status häuslicher Gewalt in der Familie nach einem Jahr Intervention
|
Der monatliche Status der häuslichen Gewalt (Mütter) wird durch einen Fragebogen gemessen
|
Ändern Sie den Status häuslicher Gewalt in der Familie nach einem Jahr Intervention
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Familienpflegeindikatoren (FCI)
Zeitfenster: Änderung der FCI nach einem Jahr Intervention
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Family Care Indicators (FCI) werden per Fragebogen erhoben.
Höhere Werte stehen für eine bessere Umgebung
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Änderung der FCI nach einem Jahr Intervention
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Das Wissen der Mütter über die Erziehung
Zeitfenster: Wissensveränderung der Mütter nach einjähriger Intervention
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Das Wissen der Mütter über den Erziehungsfragebogen wird verwendet
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Wissensveränderung der Mütter nach einjähriger Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das gesundheitsorientierte Verhalten der Familie
Zeitfenster: Ändern Sie den Status des gesundheitsorientierten Verhaltens der Familie nach einer einjährigen Intervention
|
Der Status des gesundheitsorientierten Verhaltens der Familie wird durch einen Fragebogen gemessen
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Ändern Sie den Status des gesundheitsorientierten Verhaltens der Familie nach einer einjährigen Intervention
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Einkommen der Familie
Zeitfenster: Ändern Sie den Einkommensstatus der Familie nach einem Jahr Intervention
|
Der monatliche Einkommensstatus der Familie wird durch einen Fragebogen gemessen
|
Ändern Sie den Einkommensstatus der Familie nach einem Jahr Intervention
|
Ausgaben der Familie
Zeitfenster: Ändern Sie den Ausgabenstatus der Familie nach einem Jahr Eingriff
|
Der Ausgabenstatus der Familie wird durch einen Fragebogen gemessen
|
Ändern Sie den Ausgabenstatus der Familie nach einem Jahr Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Hamadani JD, Tofail F, Huda SN, Alam DS, Ridout DA, Attanasio O, Grantham-McGregor SM. Cognitive deficit and poverty in the first 5 years of childhood in Bangladesh. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1001-8. doi: 10.1542/peds.2014-0694.
- Afsana K, Wahid SS. Health care for poor people in the urban slums of Bangladesh. Lancet. 2013 Dec 21;382(9910):2049-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62295-3. Epub 2013 Nov 21. No abstract available.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Pega F, Liu SY, Walter S, Pabayo R, Saith R, Lhachimi SK. Unconditional cash transfers for reducing poverty and vulnerabilities: effect on use of health services and health outcomes in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 15;11(11):CD011135. doi: 10.1002/14651858.CD011135.pub2.
- Ahmed SM, Evans TG, Standing H, Mahmud S. Harnessing pluralism for better health in Bangladesh. Lancet. 2013 Nov 23;382(9906):1746-55. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62147-9. Epub 2013 Nov 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- PR-18035
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Die frühkindliche Entwicklung
-
Western University, CanadaNoch keine RekrutierungeTRE (Early Time Restricted Eating) mit BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaUnbekannteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaNoch keine RekrutierungeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE mit BISC (kurzes intensives Treppensteigen)Kanada