- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03753646
Evaluering av effektene av integrering av ECD-aktiviteter i Bangladesh-regjeringens program for byr til ammende mødre for de fattige på barns kognisjon og atferd i Rangpur City Corporation, Bangladesh
Byrde:
Ytelse av helsetjenester til fattige byer er en stor utfordring på grunn av tilbuds- og etterspørselsbarrierer i det urbane helsesystemet, som anses som usammenhengende og fragmentert. De fattige urbane menneskene, spesielt mødre, har liten tilgang til offentlige helsetilbud. Helseplattformen er ikke godt utformet for levering av primærhelsetjenester for urbane helsesystemer, men for tiden bor nesten 30 prosent mennesker i urbane områder av landet.
Kunnskapshull:
Lite er kjent om hva som skjer hvis psykososial stimulering gis ved å bruke urbant ammingsprogram på barns kognisjon og atferd. Det er lite informasjon om naturen og flaskehalsen ved Early Childhood Development (ECD)-aktiviteter tilgjengelig i det urbane Bangladesh.
Relevans:
Dette er en mulighet til å utvikle en kombinert pakke som integrerer psykososial stimulering med det eksisterende urbane ammepengerprogrammet for vanskeligstilte barns utvikling.
Siden det urbane helsesystemet er komplekst, usammenhengende og fragmentert, vil det før denne intervensjonen bli gjort en analyse av ECD-tjenester og dens flaskehals i urbane områder gjennom Tanahashi-rammeverket.
Hypotese (hvis noen):
Å legge til psykososial stimulering til urbane ammepengerprogram vil ha ytterligere effekt på barns kognitive, motoriske og språklige utvikling og atferd sammenlignet med sammenligningsgruppen
Sekundær hypotese:
I tillegg vil intervensjonen forbedre mødres livskvalitet og redusere deres depressive symptomer være kostnadseffektiv,
Mål:
- Å evaluere effekten av integrerte urbane ammingspenger og psykososial stimulering på barns kognitive, motoriske og språklige utvikling og atferd
- Å måle naturen og flaskehalsen til ECD-tjenester i urbane Bangladesh
Sekundære mål:
For å måle effekten av programmene på:
- mødres livskvalitet og mentale helse (depresjonssymptomer)
- kostnadseffektiviteten til intervensjonen
Metoder: En to-armet, Cluster Randomized Controlled Trial: i) Ammingspenger + psykososial stimulering; (ii) Kun ammingspenger
Utfallsmål/variabler: Barns kognitive, motoriske og språklige utvikling målt på Bayley-III, atferd på Wolkes vurderingsskala, mors livskvalitet og depressive symptomer, matsikkerhetsstatus i husholdningen, sosioøkonomisk status, kvaliteten på hjemmestimulering ved bruk av familieomsorgsindikatorer, mors kunnskap om barnepass og utvikling, barns vekst målt etter lengde/høyde, vekt og hodeomkrets, mødres høyde, vekt og midtoverarmsomkrets, direkte og indirekte kostnader ved prosjektet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er anslått at 250 millioner barn ikke når sitt potensial på grunn av fattigdom, utilstrekkelig stimulering og tilhørende risikofaktorer i lav- og mellominntektsland.
I Bangladesh er mer enn 50 % av barn under 5 år i fare for utviklingsforsinkelse. Bybefolkningen er omtrent 28 %, og den forventes å stige til mer enn 40 % innen 2030. Faktisk vokser urbaniseringen i Bangladesh raskt, men er ikke godt planlagt. Fattige urbane kvinner og barn er sårbare når det gjelder helse og utdanning.
De urbane helseinstitusjonene er fragmenterte og usammenhengende, og hvert år legger befolkningsøkningen mer press på helsesystemet. Dessuten er det store økonomiske forskjeller mellom rike og fattige i urbane områder, og fattigere har liten tilgang til helsetjenester på grunn av både tilbuds- og etterspørselsbarrierer. Så situasjonen ruller vanskeligere for hver dag.
Ministry of Women and Children Affairs (MOWCA) har tatt initiativer for å hjelpe urbane fattige mødre gjennom ammingspenger (LA) og begrensede helseopplæringsprogrammer. En studie utført i Zimbabwe dokumenterte at ubetinget kontantoverføring viste en økning i mottak av barns fødselsattest og immunisering i aldersgruppen 0-4 år og skolegang i 6-12 år. Nylig systematisk gjennomgang konkluderte med at ubetinget kontantoverføring kanskje ikke forbedrer bruken av helsetjenester for barn og voksne i lav- og mellominntektsland, men kan ha positiv innvirkning på matvalg og matsikkerhet. Det forventes at denne urbane ammingspengene vil utvikle den økonomiske kapasiteten til mennesker, styrke kvinner, forbedre deres livskvalitet og redusere kjønnsforskjellene.
Svært få ECD-programmer er tilgjengelige for fattige bybarn, spesielt for de første tusen dagene. Ideen er å utvikle en kombinert pakke som integrerer psykososial stimulering med det eksisterende urbane ammingsstøtteprogrammet og måle effekten på vanskeligstilte barns utvikling.
Siden det urbane helsesystemet er komplekst, usammenhengende og fragmentert, vil det før denne intervensjonen bli gjort en analyse av ECD-tjenester og dens flaskehals i prosjektområdet gjennom Tanahashi-rammeverket. En fasilitetsvurdering vil bli gjort for å forstå karakteren av ECD-tjenester. Det vil bli gjennomført et møte med relevante eksperter for å sluttføre tjenesteleveringsmekanismen for intervensjonen.
Forskningsdesign og metoder:
Denne studien vil følge to sekvensielle stadier:
Trinn I: Forstå naturen og analysere flaskehalser for ECD-tjenester i utvalgte urbane områder i Bangladesh gjennom en undersøkelse som bruker Tanahasi-rammeverket.
Trinn II: Dokumenter at å legge til ECD-aktiviteter til urbane ammingspengeprogram vil forbedre barns kognisjon, motorikk, språk og atferd.
Metodikk for trinn I:
Først vil det bli gjort en analyse av ECD-programmet i urbane områder gjennom Tanahashi-rammeverket. Det vil bli laget en dokumentasjon på tilgjengelighet, tilgjengelighet, bruk og tilstrekkelig dekning av ECD-aktivitetene.
ECD og relaterte tjenester vil bli analysert gjennom:
a) Husholdningsundersøkelse og b) Fasilitetsvurdering
Husholdningsundersøkelse Det skal gjennomføres en undersøkelse med 426 mødre som har barn under fem år. I gjennomsnitt vil 22 respondenter rekrutteres fra hver klynge. de totale klyngene vil være 20.
Prøvestørrelsen ble beregnet ved å anta 50 % effektiv dekning, 20 % feil, 95 % konfidensintervall og 10 % avslagsfrekvens, den totale prøvestørrelsen som ble beregnet var 426 i urbane omgivelser.
- Fasilitetsvurdering Videre vil ECD eller relevante tjenester samles inn ved å besøke tjenesteleveransefasiliteter. offentlige og private sykehus, frivillige organisasjoner og skoler (barnehage) vil bli besøkt og det vil bli samlet inn data om tilgjengelige tjenester.
På slutten av dette stadiet vil det bli gjennomført et interessentmøte med relevante eksperter for å fullføre en tjenesteleveringsmekanisme
Metodikk for trinn II:
Hovedmålet er å dokumentere at å legge til ECD-aktiviteter til urbane ammepenger-program forbedrer barns kognisjon, språk og motorikk og atferd.
Studere design:
Dette er en cluster randomisert, kontrollert studie av effektene av å legge til psykososial stimulering til den eksisterende ammingspengeren i landet med 2 armer: i) Psykososial stimulering+ Urban ammingspenger og ii) Kun urbane ammingspenger.
Valg av studieområde:
En kommune vil bli valgt ut til denne studien. Den opprinnelige planen er å gjennomføre studien i Rangpur City Corporation.
Rekruttering:
Det vil være 20 klynger (10 intervensjoner og 10 sammenligninger) og 30 mor-barn-dyader i hver klynge. I Rangpure City Corporation er det 33 avdelinger. En menighet vil bli betraktet som en klynge. Klynge vil bli tildelt tilfeldig til intervensjons- eller sammenligningsgruppe. En buffersone vil bli laget for å redusere spill-over-effekten med gjenværende menigheter og/eller landsbyer.
Ettersom regjeringen gir urbane ammingspenger til 2000 mødre i Rangpur City Corporation, forventes det at det vil være omtrent minst 50 mor-barn-dyader i hver klynge. 30 deltakere vil bli valgt fra listen med tanke på mødres lavere alder og/eller de med enkeltbarn (hvis tilgjengelig).
Eksempelstørrelse:
Totalt er utvalget 600. Tidligere studier av psykososial stimulering alene oppnådde en effektstørrelse på 0,4 SD på barns utvikling. I denne studien, ammingspenger (kontanter) som en intervensjon som også kan ha positiv effekt på barnets utvikling. Men for å være på den sikre siden antas det at en effektstørrelse på 0,35 SD, 80 % effekt, 95 % konfidensintervall, 1,58 klyngedesigneffekt og 25 % frafallsrate, ble prøvestørrelsen beregnet til å være 300 i hver arm med 30 barn i hver av de 20 klyngene.
Dataanalyse:
Data vil bli kontrollert for normalitet. Hensiktsmessige tiltak vil bli iverksatt dersom det er unormale fordelinger. Frekvenstabell og prosentandel vil bli brukt for å presentere karakteren av ECD-tjenester og dens flaskehals. Tjenestetilgjengelighet vil bli presentert i en tabell gjennom fasilitetsvurdering og flaskehalsene (tilgjengelighet, utnyttelse og dekning) vil også bli presentert gjennom intervjuer med mødre. For intervensjonsforsøk vil forskjeller mellom grupper i bakgrunnskarakteristikker bli analysert ved hjelp av t-test for kontinuerlige variabler og kjikvadrattest for kategoriske variabler. Effekten av ECD-intervensjonen vil bli målt ved hjelp av intensjon-å-behandle-analyse som kontrollerer for clustering-effekten i multivariat regresjonsanalyse. Alle kovariater vil bli kontrollert og effektmodifikator og mulnikolinearitet vil bli kontrollert før regresjonsanalyse. Livskvalitetsdata vil bli analysert basert på WHOs retningslinjer for WHOQoL-verktøy. Tilsvarende vil total poengsum for SRQ beregnes og deretter forskjeller mellom armene analyseres.
Kostnadseffektivitetsanalyse:
Målet med studien er å estimere ressursbruk og kostnader forbundet med intervensjoner. Direkte og indirekte kostnader vil bli målt for alle gruppene. Gjennomsnittlige kostnader per deltaker vil bli beregnet ved å multiplisere kostnaden for ressursposter med deres respektive enhetskostnader. Resultatene vil bli generert fra studien etter intervensjonen og forskjellene vil bli målt før og etter intervensjonen i to grupper. Deretter vil det inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet (ICER) brukes i kostnadseffektivitetsanalyse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sheikh Jamal Hossain, MPH
- Telefonnummer: 02-01712191414
- E-post: sheikh.jamal@icddrb.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jena D Hamadani, PhD
- Telefonnummer: 02-01713093849
- E-post: jena@icddrb.org
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Rekruttering
- Icddr,b
-
Ta kontakt med:
- Jena D. Hamadani, Ph. D.
- Telefonnummer: 2353 886-052-332
- E-post: jena@icddrb.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre med barn i alderen 6-16 måneder
- Forventes ikke å forlate studiestedet i mer enn 2 måneder
- Har en juridisk akseptabel representant som er i stand til å forstå det informerte samtykkedokumentet og gi samtykke på deltakerens vegne.
Ekskluderingskriterier:
- Verge uvillig eller i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
- Kjent medfødt anomali, utviklingsforstyrrelse eller alvorlig utviklingsforsinkelse
- Hvis det ikke er mulig å teste barnet på grunn av fysiske eller atferdsproblemer
- Flerfødte barn f.eks. tvilling, trilling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ammingspenger og psykososial stimulering
Mødre vil motta ammepenger og psykososial stimulering
|
Mødre vil motta ammepenger og psykososial stimulering
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kun ammingspenger
Mødre får kun ammepenger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns kognitive sammensatte poengsum varierer fra 55 til 145 ved bruk av Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III)
Tidsramme: Barns kognitive sammensatte poengsum varierer fra 55 til 145 ved bruk av Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) etter ett års intervensjon
|
Barns kognitive sammensatte poengsum varierer fra 55 til 145 ved bruk av Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III).
Høyere verdier representerer en bedre status
|
Barns kognitive sammensatte poengsum varierer fra 55 til 145 ved bruk av Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) etter ett års intervensjon
|
|
Barns språksammensatte poengsum varierer fra 45 til 155 ved bruk av Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III)
Tidsramme: Barns språksammensatte poengsum varierer fra 45 til 155 ved bruk av Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) etter ett års intervensjon
|
Barns språksammensatte poengsum varierer fra 45 til 155 ved bruk av Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III).
Høyere verdier representerer en bedre status
|
Barns språksammensatte poengsum varierer fra 45 til 155 ved bruk av Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) etter ett års intervensjon
|
|
Barns motoriske komposittpoengsum fra 45 til 155 ved bruk av Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III)
Tidsramme: Barns motoriske komposittpoengsum fra 45 til 155 ved bruk av Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) etter ett års intervensjon
|
Barns motoriske sammensatte poengsum fra 45 til 155 ved bruk av Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III).
Høyere verdier representerer en bedre status
|
Barns motoriske komposittpoengsum fra 45 til 155 ved bruk av Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) etter ett års intervensjon
|
|
Barns tilnærmingsatferd ved å bruke Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9
Tidsramme: Barns tilnærmingsatferd ved hjelp av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9 etter ett års intervensjon
|
Barns tilnærmingsatferd ved hjelp av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9 under Bayley.
Høyere verdier representerer en bedre status
|
Barns tilnærmingsatferd ved hjelp av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9 etter ett års intervensjon
|
|
Barns generelle følelsesmessige toneatferd ved hjelp av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9
Tidsramme: Barns generelle følelsesmessige toneatferd ved bruk av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9 etter ett års intervensjon
|
Barns generelle følelsesmessige toneatferd ved bruk av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9 under Bayley.
Høyere verdier representerer en bedre status
|
Barns generelle følelsesmessige toneatferd ved bruk av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9 etter ett års intervensjon
|
|
Barns aktivitetsatferd ved hjelp av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9
Tidsramme: Barns aktivitetsatferd ved bruk av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9 etter ett års intervensjon
|
Barns aktivitetsatferd ved bruk av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9 under Bayley.
Høyere verdier representerer en mer aktiv status.
|
Barns aktivitetsatferd ved bruk av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9 etter ett års intervensjon
|
|
Barns samarbeidsatferd ved hjelp av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9
Tidsramme: Barns samarbeidsatferd ved bruk av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9 etter ett års intervensjon
|
Barns samarbeidsatferd ved bruk av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9 under Bayley.
Høyere verdier representerer en bedre status
|
Barns samarbeidsatferd ved bruk av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9 etter ett års intervensjon
|
|
Barns vokaliseringsatferd ved hjelp av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9
Tidsramme: Barns vokaliseringsatferd ved bruk av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9 etter ett års intervensjon
|
Barns vokaliseringsatferd ved bruk av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9 under Bayley.
Høyere verdier representerer en bedre status
|
Barns vokaliseringsatferd ved bruk av Wolks atferdsvurderingsskala fra 1 til 9 etter ett års intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnas vekt
Tidsramme: Endre barnas vekt etter ett års intervensjon
|
Barns vekt vil bli målt i gram
|
Endre barnas vekt etter ett års intervensjon
|
|
Barnas høyde
Tidsramme: Endre barnas høyde etter ett års intervensjon
|
Barnas høyde vil bli målt i gram
|
Endre barnas høyde etter ett års intervensjon
|
|
Barns midtoverarmsomkrets (MUAC)
Tidsramme: Endre barnas MUAC etter ett års intervensjon
|
Barnas MUAC vil bli målt i millimeter
|
Endre barnas MUAC etter ett års intervensjon
|
|
Mødres vekt
Tidsramme: Endre mors vekt etter ett års intervensjon
|
Mødres vekt vil bli målt i gram
|
Endre mors vekt etter ett års intervensjon
|
|
Mødres høyde
Tidsramme: Endre mors høyde etter ett års intervensjon
|
Mødres høyde vil bli målt ved Centimeter
|
Endre mors høyde etter ett års intervensjon
|
|
Mødres midtoverarmsomkrets (MUAC)
Tidsramme: Endre mors Mid Upper Arm circumference (MUAC) etter ett års intervensjon
|
Mothers' Mid Upper Arm circumference (MUAC) vil bli målt ved Centimeter
|
Endre mors Mid Upper Arm circumference (MUAC) etter ett års intervensjon
|
|
Mødres depressive symptom
Tidsramme: Endre mors depresjonsstatus etter ett års intervensjon
|
Mødres depressive symptom vil bli målt med Self-Regulation Questionnaire (SRQ).
høyere verdier representerer en dårligere mental status
|
Endre mors depresjonsstatus etter ett års intervensjon
|
|
Mødres livskvalitetsstatus
Tidsramme: Endre mors livskvalitetsstatus etter ett års intervensjon
|
Mødres livskvalitetsstatus vil bli målt av Verdens helseorganisasjon (WHO) livskvalitetsspørreskjema
|
Endre mors livskvalitetsstatus etter ett års intervensjon
|
|
Familiens månedlige matsikkerhetsstatus
Tidsramme: Endre familiens matsikkerhetsstatus etter ett års intervensjon
|
Familiens månedlige matsikkerhetsstatus vil bli målt ved hjelp av Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) spørreskjema. Statusen vil bli målt i henhold til HFIAS-analyseretningslinjen utviklet av U.S. Agency for International Development (USAID). Måling av mattilgang: Indikatorveiledning |
Endre familiens matsikkerhetsstatus etter ett års intervensjon
|
|
Vold i hjemmet (mødre)
Tidsramme: Endre familiens familievoldsstatus etter ett års intervensjon
|
Månedlig status for vold i nære relasjoner (mødre) vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
|
Endre familiens familievoldsstatus etter ett års intervensjon
|
|
Familieomsorgsindikatorer (FCI)
Tidsramme: Endring av FCI etter ett års intervensjon
|
Familieomsorgsindikatorer (FCI) vil bli målt ved hjelp av spørreskjema.
Høyere verdier representerer et bedre miljø
|
Endring av FCI etter ett års intervensjon
|
|
Mødres kunnskap om foreldreskap
Tidsramme: Endring av mødres kunnskap etter ett års intervensjon
|
Mødres kunnskap om foreldrespørreskjema vil bli brukt
|
Endring av mødres kunnskap etter ett års intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiens helsesøkende atferd
Tidsramme: Endre familiens helsesøkende atferdsstatus etter ett års intervensjon
|
Familiens helsesøkende atferdsstatus vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
|
Endre familiens helsesøkende atferdsstatus etter ett års intervensjon
|
|
Familiens inntekt
Tidsramme: Endre familiens inntektsstatus etter ett års intervensjon
|
Familiens månedlige inntektsstatus vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
|
Endre familiens inntektsstatus etter ett års intervensjon
|
|
Familiens utgifter
Tidsramme: Endre familiens utgiftsstatus etter ett års intervensjon
|
Familiens utgiftsstatus vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
|
Endre familiens utgiftsstatus etter ett års intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Hamadani JD, Tofail F, Huda SN, Alam DS, Ridout DA, Attanasio O, Grantham-McGregor SM. Cognitive deficit and poverty in the first 5 years of childhood in Bangladesh. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1001-8. doi: 10.1542/peds.2014-0694.
- Afsana K, Wahid SS. Health care for poor people in the urban slums of Bangladesh. Lancet. 2013 Dec 21;382(9910):2049-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62295-3. Epub 2013 Nov 21. No abstract available.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Pega F, Liu SY, Walter S, Pabayo R, Saith R, Lhachimi SK. Unconditional cash transfers for reducing poverty and vulnerabilities: effect on use of health services and health outcomes in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 15;11(11):CD011135. doi: 10.1002/14651858.CD011135.pub2.
- Ahmed SM, Evans TG, Standing H, Mahmud S. Harnessing pluralism for better health in Bangladesh. Lancet. 2013 Nov 23;382(9906):1746-55. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62147-9. Epub 2013 Nov 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PR-18035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utvikling i tidlig barndom
-
University Medical Center GoettingenHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringAnalyse av spyttproteiner hos små barn som en enhet for å forbedre karies risikovurdering (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | MunnhelseatferdsendringEgypt
-
Tri-Service General HospitalFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | Tann karies tanndemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primærmolarerEgypt
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterendeTannkaries | Early Childhood Caries (ECC)Saudi-Arabia