- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03753646
Évaluation des effets de l'intégration des activités de DPE dans le programme d'allocations aux mères allaitantes urbaines du gouvernement du Bangladesh pour les pauvres sur la cognition et le comportement des enfants à Rangpur City Corporation, Bangladesh
Fardeau:
La fourniture de soins de santé à la population urbaine pauvre est un grand défi en raison des barrières de l'offre et de la demande dans le système de santé urbain, qui est considéré comme inégal et fragmenté. Les citadins pauvres, en particulier les mères, ont peu accès aux établissements de santé gouvernementaux. La plate-forme de soins de santé n'est pas bien conçue dans la prestation de soins de santé primaires pour le système de santé urbain, mais actuellement près de 30 % des personnes vivent dans les zones urbaines du pays.
Écart de connaissances:
On sait peu de choses sur ce qui se passe si une stimulation psychosociale est fournie à l'aide d'un programme urbain d'allocation de lactation sur la cognition et le comportement des enfants. Il existe peu d'informations sur la nature et les goulots d'étranglement des activités de développement de la petite enfance (ECD) disponibles dans le Bangladesh urbain.
Pertinence:
C'est l'occasion de développer un package combiné intégrant la stimulation psychosociale avec le programme existant d'allocation de lactation urbaine sur le développement des enfants défavorisés.
Comme le système de santé urbain est complexe, inégal et fragmenté, avant cette intervention, une analyse sera effectuée sur les services de DPE et son goulot d'étranglement dans la zone urbaine à travers le cadre de Tanahashi.
Hypothèse (le cas échéant):
L'ajout d'une stimulation psychosociale au programme d'allocation de lactation urbaine aura un effet supplémentaire sur le développement et le comportement cognitif, moteur et langagier des enfants par rapport au groupe de comparaison
Hypothèse secondaire :
De plus, l'intervention améliorera la qualité de vie des mères et réduira leurs symptômes dépressifs sera rentable,
Objectifs:
- Évaluer l'effet de l'allocation de lactation urbaine intégrée et de la stimulation psychosociale sur le développement et le comportement cognitif, moteur et langagier des enfants
- Mesurer la nature et le goulot d'étranglement des services de DPE dans les zones urbaines du Bangladesh
Objectifs secondaires :
Pour mesurer l'effet des programmes sur :
- qualité de vie et santé mentale des mères (symptômes de dépression)
- rapport coût-efficacité de l'intervention
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras : i) allocation de lactation + stimulation psycho-sociale ; (ii) Allocation de lactation uniquement
Mesures/variables des résultats : développement cognitif, moteur et langagier des enfants mesuré sur Bayley-III, comportement sur les échelles d'évaluation de Wolke, qualité de vie et symptômes dépressifs de la mère, état de sécurité alimentaire du ménage, statut socio-économique, qualité de la stimulation à domicile à l'aide d'indicateurs de soins familiaux, connaissances sur les soins et le développement des enfants, la croissance des enfants mesurée par la longueur/taille, le poids et le périmètre crânien, la taille, le poids et le périmètre brachial des mères, les coûts directs et indirects du projet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime que 250 millions d'enfants n'atteignent pas leur potentiel en raison de la pauvreté, d'une stimulation inadéquate et des facteurs de risque associés dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
Au Bangladesh, plus de 50 % des enfants de moins de 5 ans sont à risque de retard de développement. La population urbaine est d'environ 28 % et devrait atteindre plus de 40 % d'ici 2030. En fait, l'urbanisation au Bangladesh se développe rapidement mais n'est pas bien planifiée. Les femmes et les enfants urbains pauvres sont vulnérables en termes de santé et d'éducation.
Les établissements de soins de santé urbains sont fragmentés et inégaux et chaque année, l'augmentation de la population exerce une pression accrue sur le système de santé. De plus, il existe une énorme disparité économique entre les riches et les pauvres dans les zones urbaines et les personnes les plus pauvres ont peu accès aux soins de santé en raison des barrières de l'offre et de la demande. La situation devient donc chaque jour plus difficile.
Le ministère de la Femme et de l'Enfance (MOWCA) a pris des initiatives pour aider les mères pauvres en milieu urbain par le biais d'une allocation de lactation (LA) et de programmes d'éducation sanitaire limités. Une étude menée au Zimbabwe a documenté que les transferts monétaires inconditionnels ont montré une augmentation de la réception du certificat de naissance et de la vaccination des enfants dans le groupe d'âge de 0 à 4 ans et de la fréquentation scolaire chez les 6 à 12 ans. Une revue systématique récente a conclu que les transferts monétaires inconditionnels peuvent ne pas améliorer l'utilisation des services de santé chez les enfants et les adultes dans les pays à revenu faible et intermédiaire, mais peuvent avoir un impact positif sur les choix alimentaires et la sécurité alimentaire. On s'attend à ce que cette allocation de lactation urbaine développe la capacité économique des personnes, autonomise les femmes, améliore leur qualité de vie et réduise l'écart entre les sexes.
Très peu de programmes ECD sont disponibles pour les enfants urbains pauvres, en particulier pour le premier millier de jours. L'idée est de développer un package combiné intégrant la stimulation psychosociale avec le programme existant d'allocation de lactation urbaine et mesurant ses effets sur le développement des enfants défavorisés.
Comme le système de santé urbain est complexe, inégal et fragmenté, avant cette intervention, une analyse sera effectuée sur les services de DPE et son goulot d'étranglement dans la zone du projet à travers le cadre de Tanahashi. Une évaluation des installations sera effectuée pour comprendre la nature des services de DPE. Une réunion sera organisée avec les experts concernés pour finaliser le mécanisme de prestation de services de l'intervention.
Conception et méthodes de recherche :
Cette étude suivra deux étapes séquentielles :
Étape I : Comprendre la nature et analyser le goulot d'étranglement des services de DPE dans certaines zones urbaines du Bangladesh grâce à une enquête utilisant le cadre de Tanahasi.
Étape II : Documenter que l'ajout d'activités de DPE au programme d'allocation de lactation en milieu urbain améliorera la cognition, la motricité, le langage et le comportement des enfants.
Méthodologie pour la phase I :
Tout d'abord, une analyse sera effectuée sur le programme ECD en zone urbaine à travers le cadre de Tanahashi. Une documentation sera faite sur la disponibilité, l'accessibilité, l'utilisation et la couverture adéquate des activités de DPE.
Le DPE et les services connexes seront analysés à travers :
a) Enquête auprès des ménages et b) Évaluation de l'établissement
Enquête auprès des ménages Une enquête sera menée auprès de 426 mères ayant un enfant de moins de cinq ans. En moyenne, 22 répondants seront recrutés dans chaque cluster. le nombre total de grappes sera de 20.
La taille de l'échantillon a été calculée en supposant une couverture effective de 50 %, une erreur de 20 %, un intervalle de confiance de 95 % et un taux de refus de 10 %, la taille totale de l'échantillon calculée était de 426 en milieu urbain.
- Évaluation de l'établissement De plus, le DPE ou les services pertinents seront collectés en visitant les établissements de prestation de services. Des hôpitaux publics et privés, des ONG et des écoles (jardins d'enfants) seront visités et des données seront recueillies sur les services disponibles.
À la fin de cette étape, une réunion des parties prenantes avec les experts concernés sera organisée pour finaliser un mécanisme de prestation de services
Méthodologie pour la phase II :
L'objectif principal est de documenter que l'ajout d'activités de DPE au programme d'allocation de lactation en milieu urbain améliore la cognition, le langage, la motricité et le comportement des enfants.
Étudier le design:
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes des effets de l'ajout d'une stimulation psychosociale à l'allocation de lactation existante du pays avec 2 bras : i) stimulation psychosociale + allocation de lactation urbaine et ii) allocation de lactation urbaine uniquement.
Sélection de la zone d'étude :
Une municipalité sera sélectionnée pour cette étude. Le plan initial est de mener l'étude à Rangpur City Corporation.
Recrutement:
Il y aura 20 clusters (10 interventions et 10 comparaisons) et 30 dyades mère-enfant dans chaque cluster. À Rangpure City Corporation, il y a 33 quartiers. Un quartier sera considéré comme un cluster. Le groupe sera attribué au hasard au groupe d'intervention ou de comparaison. Une zone tampon sera créée pour réduire l'effet de débordement avec les quartiers et/ou les villages restants.
Étant donné que le gouvernement fournit une allocation d'allaitement en milieu urbain à 2 000 mères de la Rangpur City Corporation, on s'attend à ce qu'il y ait environ au moins 50 dyades mère-enfant dans chaque groupe. 30 participants seront sélectionnés à partir de la liste en tenant compte des mères d'âge inférieur et/ou de celles ayant un enfant unique (si disponible).
Taille de l'échantillon:
Au total, l'échantillon est de 600. Des études antérieures sur la stimulation psychosociale seule ont atteint une taille d'effet de 0,4 SD sur le développement des enfants. Dans cette étude, l'allocation de lactation (espèces) comme une intervention qui pourrait également avoir un effet positif sur le développement de l'enfant. Mais pour être sûr, on suppose qu'une taille d'effet de 0,35 SD, une puissance de 80 %, un intervalle de confiance de 95 %, un effet de conception de grappe de 1,58 et un taux d'abandon de 25 %, la taille de l'échantillon a été calculée à 300 dans chaque bras. avec 30 enfants dans chacun des 20 groupes.
L'analyse des données:
Les données seront vérifiées pour la normalité. Des mesures appropriées seront prises en cas de distributions anormales. Un tableau de fréquence et un pourcentage seront utilisés pour présenter la nature des services ECD et son goulot d'étranglement. La disponibilité des services serait présentée dans un tableau à travers l'évaluation de l'établissement et les goulots d'étranglement (accessibilité, utilisation et couverture) seront également présentés à travers des entretiens avec les mères. Pour l'essai d'intervention, les différences entre les groupes dans les caractéristiques de base seront analysées à l'aide du test t pour les variables continues et du test du chi carré pour les variables catégorielles. L'effet de l'intervention DPE sera mesuré à l'aide d'une analyse en intention de traiter en contrôlant l'effet de regroupement dans une analyse de régression multivariée. Toutes les covariables seront contrôlées et le modificateur d'effet et la multilinéarité seront vérifiés avant l'analyse de régression. Les données sur la qualité de vie seront analysées sur la base des directives de l'OMS pour les outils WHOQoL. De même, le score total de SRQ sera calculé, puis les différences entre les bras seront analysées.
Analyse coût-efficacité :
L'objectif de l'étude est d'estimer l'utilisation des ressources et les coûts associés aux interventions. Les coûts directs et indirects seront mesurés pour tous les groupes. Les coûts moyens par participant seront calculés en multipliant le coût des ressources par leurs coûts unitaires respectifs. Les résultats seront générés à partir de l'étude après l'intervention et les différences seront mesurées avant et après l'intervention en deux groupes. Ensuite, le rapport coût-efficacité différentiel (ICER) sera utilisé dans l'analyse coût-efficacité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sheikh Jamal Hossain, MPH
- Numéro de téléphone: 02-01712191414
- E-mail: sheikh.jamal@icddrb.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jena D Hamadani, PhD
- Numéro de téléphone: 02-01713093849
- E-mail: jena@icddrb.org
Lieux d'étude
-
-
-
Dhaka, Bengladesh, 1212
- Recrutement
- Icddr,b
-
Contact:
- Jena D. Hamadani, Ph. D.
- Numéro de téléphone: 2353 886-052-332
- E-mail: jena@icddrb.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mères avec un enfant âgé de 6 à 16 mois
- Ne devrait pas quitter le site d'étude pendant plus de 2 mois
- A un représentant légalement acceptable capable de comprendre le document de consentement éclairé et de donner son consentement au nom du participant.
Critère d'exclusion:
- Le tuteur légal refuse ou est incapable de fournir un consentement éclairé écrit.
- Anomalie congénitale connue, trouble du développement ou retard de développement sévère
- S'il n'est pas possible de tester l'enfant en raison de problèmes physiques ou comportementaux
- Enfants de naissance multiple, par ex. jumeaux, triplés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Allocation de lactation et stimulation psycho sociale
Les mères recevront une allocation de lactation et une stimulation psychosociale
|
Les mères recevront une allocation de lactation et une stimulation psychosociale
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AUCUNE_INTERVENTION: Allocation de lactation uniquement
Les mères ne recevront qu'une allocation d'allaitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score composite cognitif des enfants allant de 55 à 145 à l'aide des échelles de développement du nourrisson et du tout-petit de Bayley (Bayley-III)
Délai: Score composite cognitif des enfants allant de 55 à 145 à l'aide des échelles de développement du nourrisson et du tout-petit de Bayley (Bayley-III) après un an d'intervention
|
Score composite cognitif des enfants allant de 55 à 145 à l'aide des échelles de développement du nourrisson et du tout-petit de Bayley (Bayley-III).
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur statut
|
Score composite cognitif des enfants allant de 55 à 145 à l'aide des échelles de développement du nourrisson et du tout-petit de Bayley (Bayley-III) après un an d'intervention
|
|
Score composite du langage des enfants allant de 45 à 155 à l'aide des échelles de développement du nourrisson et du tout-petit de Bayley (Bayley-III)
Délai: Score composite du langage des enfants allant de 45 à 155 à l'aide des échelles de développement du nourrisson et du tout-petit de Bayley (Bayley-III) après un an d'intervention
|
Score composite du langage des enfants allant de 45 à 155 à l'aide des échelles de développement du nourrisson et du tout-petit de Bayley (Bayley-III).
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur statut
|
Score composite du langage des enfants allant de 45 à 155 à l'aide des échelles de développement du nourrisson et du tout-petit de Bayley (Bayley-III) après un an d'intervention
|
|
Score composite moteur des enfants allant de 45 à 155 à l'aide des échelles de développement du nourrisson et du tout-petit de Bayley (Bayley-III)
Délai: Score composite moteur des enfants allant de 45 à 155 à l'aide des échelles de développement du nourrisson et du tout-petit de Bayley (Bayley-III) après un an d'intervention
|
Score composite moteur des enfants allant de 45 à 155 à l'aide des échelles de développement du nourrisson et du tout-petit de Bayley (Bayley-III).
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur statut
|
Score composite moteur des enfants allant de 45 à 155 à l'aide des échelles de développement du nourrisson et du tout-petit de Bayley (Bayley-III) après un an d'intervention
|
|
Le comportement d'approche des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9
Délai: Le comportement d'approche des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9 après un an d'intervention
|
Le comportement d'approche des enfants en utilisant l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9 pendant Bayley.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur statut
|
Le comportement d'approche des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9 après un an d'intervention
|
|
Comportement général du ton émotionnel des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9
Délai: Comportement du ton émotionnel général des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9 après un an d'intervention
|
Comportement général du ton émotionnel des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9 pendant Bayley.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur statut
|
Comportement du ton émotionnel général des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9 après un an d'intervention
|
|
Comportement d'activité des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9
Délai: Comportement d'activité des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9 après un an d'intervention
|
Comportement d'activité des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9 pendant Bayley.
Des valeurs plus élevées représentent un statut plus actif.
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Comportement d'activité des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9 après un an d'intervention
|
|
Comportement de coopération des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9
Délai: Comportement de coopération des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9 après un an d'intervention
|
Comportement de coopération des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9 pendant Bayley.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur statut
|
Comportement de coopération des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9 après un an d'intervention
|
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Comportement de vocalisation des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9
Délai: Comportement de vocalisation des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9 après un an d'intervention
|
Comportement de vocalisation des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9 pendant Bayley.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur statut
|
Comportement de vocalisation des enfants à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Wolk allant de 1 à 9 après un an d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids des enfants
Délai: Changer le poids des enfants après un an d'intervention
|
Le poids des enfants sera mesuré en grammes
|
Changer le poids des enfants après un an d'intervention
|
|
Taille des enfants
Délai: Changer la taille des enfants après un an d'intervention
|
La taille des enfants sera mesurée en grammes
|
Changer la taille des enfants après un an d'intervention
|
|
Circonférence de la partie supérieure du bras (MUAC) des enfants
Délai: Changer le périmètre brachial des enfants après un an d'intervention
|
Le PB des enfants sera mesuré au millimètre
|
Changer le périmètre brachial des enfants après un an d'intervention
|
|
Poids des mères
Délai: Changer le poids de la mère après un an d'intervention
|
Le poids des mères sera mesuré en gramme
|
Changer le poids de la mère après un an d'intervention
|
|
Taille des mères
Délai: Changer la taille de la mère après un an d'intervention
|
La taille des mères sera mesurée en centimètre
|
Changer la taille de la mère après un an d'intervention
|
|
Circonférence de la partie supérieure du bras (MUAC) de la mère
Délai: Modifier le périmètre brachial de la mère après un an d'intervention
|
La circonférence de la partie supérieure du bras (MUAC) des mères sera mesurée en centimètre
|
Modifier le périmètre brachial de la mère après un an d'intervention
|
|
Symptôme dépressif de la mère
Délai: Changer le statut de dépression de la mère après un an d'intervention
|
Le symptôme dépressif des mères sera mesuré par un questionnaire d'autorégulation (SRQ).
des valeurs plus élevées représentent un état mental plus mauvais
|
Changer le statut de dépression de la mère après un an d'intervention
|
|
État de la qualité de vie des mères
Délai: Changer l'état de la qualité de vie de la mère après un an d'intervention
|
L'état de la qualité de vie des mères sera mesuré par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
|
Changer l'état de la qualité de vie de la mère après un an d'intervention
|
|
État mensuel de la sécurité alimentaire de la famille
Délai: Changer le statut de sécurité alimentaire de la famille après un an d'intervention
|
L'état mensuel de la sécurité alimentaire de la famille sera mesuré par le questionnaire de l'échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages (HFIAS). Le statut sera mesuré conformément aux directives d'analyse HFIAS élaborées par l'Agence américaine pour le développement international (USAID). Mesure de l'accès à la nourriture : Guide des indicateurs |
Changer le statut de sécurité alimentaire de la famille après un an d'intervention
|
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Violence domestique (mères)
Délai: Changer le statut de violence domestique de la famille après un an d'intervention
|
Le statut mensuel de la violence domestique (mères) sera mesuré par un questionnaire
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Changer le statut de violence domestique de la famille après un an d'intervention
|
|
Indicateurs de soins familiaux (FCI)
Délai: Changement de FCI après un an d'intervention
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Les indicateurs de prise en charge familiale (FCI) seront mesurés par questionnaire.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur environnement
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Changement de FCI après un an d'intervention
|
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Connaissances des mères sur la parentalité
Délai: Changement des connaissances des mères après un an d'intervention
|
Les connaissances des mères sur le questionnaire parental seront utilisées
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Changement des connaissances des mères après un an d'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportement de recherche de santé de la famille
Délai: Changer le statut du comportement de recherche de soins de santé de la famille après un an d'intervention
|
L'état du comportement de recherche de santé de la famille sera mesuré par un questionnaire
|
Changer le statut du comportement de recherche de soins de santé de la famille après un an d'intervention
|
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Revenu de la famille
Délai: Changer le statut de revenu de la famille après un an d'intervention
|
Le statut de revenu mensuel de la famille sera mesuré par un questionnaire
|
Changer le statut de revenu de la famille après un an d'intervention
|
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Les dépenses de la famille
Délai: Changer le statut des dépenses de la famille après un an d'intervention
|
Le statut des dépenses de la famille sera mesuré par un questionnaire
|
Changer le statut des dépenses de la famille après un an d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Hamadani JD, Tofail F, Huda SN, Alam DS, Ridout DA, Attanasio O, Grantham-McGregor SM. Cognitive deficit and poverty in the first 5 years of childhood in Bangladesh. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1001-8. doi: 10.1542/peds.2014-0694.
- Afsana K, Wahid SS. Health care for poor people in the urban slums of Bangladesh. Lancet. 2013 Dec 21;382(9910):2049-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62295-3. Epub 2013 Nov 21. No abstract available.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Pega F, Liu SY, Walter S, Pabayo R, Saith R, Lhachimi SK. Unconditional cash transfers for reducing poverty and vulnerabilities: effect on use of health services and health outcomes in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 15;11(11):CD011135. doi: 10.1002/14651858.CD011135.pub2.
- Ahmed SM, Evans TG, Standing H, Mahmud S. Harnessing pluralism for better health in Bangladesh. Lancet. 2013 Nov 23;382(9906):1746-55. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62147-9. Epub 2013 Nov 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PR-18035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Western University, CanadaPas encore de recrutementeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE avec BISC (Brief Intense Stair Climbing)Canada