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Valutazione degli effetti dell'integrazione delle attività dell'ECD nel programma di indennità per le madri in allattamento urbano del governo del Bangladesh per i poveri sulla cognizione e sul comportamento dei bambini a Rangpur City Corporation, Bangladesh

Fardello:

La fornitura di assistenza sanitaria alla popolazione urbana povera è una grande sfida a causa delle barriere della domanda e dell'offerta nel sistema sanitario urbano, che è considerato irregolare e frammentato. I poveri urbani, in particolare le madri, hanno scarso accesso alle strutture sanitarie governative. La piattaforma di assistenza sanitaria non è ben progettata nell'erogazione dell'assistenza sanitaria primaria per il sistema sanitario urbano, ma attualmente quasi il 30% delle persone vive nelle aree urbane del paese.

Lacuna di conoscenza:

Poco si sa su ciò che accade se la stimolazione psicosociale viene fornita utilizzando il programma di indennità di allattamento urbano sulla cognizione e il comportamento dei bambini. Ci sono poche informazioni sulla natura e sul collo di bottiglia delle attività di sviluppo della prima infanzia (ECD) disponibili nel Bangladesh urbano.

Rilevanza:

Questa è un'opportunità per sviluppare un pacchetto combinato che integri la stimolazione psicosociale con l'esistente programma di indennità di allattamento urbano sullo sviluppo dei bambini svantaggiati.

Poiché il sistema sanitario urbano è complesso, irregolare e frammentato, prima di questo intervento verrà effettuata un'analisi sui servizi ECD e il suo collo di bottiglia nell'area urbana attraverso il quadro Tanahashi.

Ipotesi (se presente):

L'aggiunta di stimolazione psicosociale al programma di indennità di allattamento urbano avrà un effetto aggiuntivo sullo sviluppo e sul comportamento cognitivo, motorio e linguistico dei bambini rispetto al gruppo di confronto

Ipotesi secondaria:

Inoltre l'intervento migliorerà la qualità della vita delle madri e ridurrà i loro sintomi depressivi sarà conveniente,

Obiettivi:

  • Valutare l'effetto dell'indennità di allattamento urbana integrata e della stimolazione psicosociale sullo sviluppo e sul comportamento cognitivo, motorio e linguistico dei bambini
  • Misurare la natura e il collo di bottiglia dei servizi ECD nelle aree urbane del Bangladesh

Obiettivi secondari:

Per misurare l'effetto dei programmi su:

  • qualità della vita e salute mentale delle madri (sintomi depressivi)
  • economicità dell'intervento

Metodi: Uno studio controllato randomizzato a grappolo a due bracci: i) Indennità di allattamento + Stimolazione psicosociale; (ii) Solo indennità di allattamento

Misure/variabili di risultato: sviluppo cognitivo, motorio e del linguaggio dei bambini misurato su Bayley-III, comportamento sulle scale di valutazione di Wolke, qualità della vita della madre e sintomi depressivi, stato di sicurezza alimentare della famiglia, stato socioeconomico, qualità della stimolazione domestica utilizzando indicatori di assistenza familiare, conoscenze sulla cura e lo sviluppo dei bambini, crescita dei bambini misurata in lunghezza/altezza, peso e circonferenza della testa, altezza delle madri, peso e circonferenza del braccio medio, costo diretto e indiretto del progetto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si stima che 250 milioni di bambini non raggiungano il loro potenziale a causa di povertà, stimoli inadeguati e fattori di rischio associati nei paesi a basso e medio reddito.

In Bangladesh oltre il 50% dei bambini sotto i 5 anni è a rischio di ritardo dello sviluppo. La popolazione urbana è di circa il 28% e si prevede che aumenterà a oltre il 40% entro il 2030. In effetti, l'urbanizzazione in Bangladesh è in rapida crescita ma non è ben pianificata. Le donne ei bambini urbani poveri sono vulnerabili in termini di salute e istruzione.

Le strutture sanitarie urbane sono frammentate e irregolari e ogni anno l'aumento della popolazione esercita una pressione maggiore sul sistema sanitario. Inoltre, esiste un'enorme disparità economica tra ricchi e poveri nelle aree urbane e le persone più povere hanno scarso accesso all'assistenza sanitaria a causa delle barriere sia dell'offerta che della domanda. Quindi la situazione diventa ogni giorno più difficile.

Il Ministero delle donne e dei bambini (MOWCA) ha adottato iniziative per aiutare le madri povere urbane attraverso l'indennità di allattamento (LA) e programmi limitati di educazione sanitaria. Uno studio condotto in Zimbabwe ha documentato che il trasferimento di denaro incondizionato ha mostrato un aumento della ricezione del certificato di nascita e dell'immunizzazione dei bambini nella fascia di età 0-4 anni e della frequenza scolastica nei 6-12 anni. Una recente revisione sistematica ha concluso che il trasferimento di denaro incondizionato potrebbe non migliorare l'uso dei servizi sanitari nei bambini e negli adulti nei paesi a basso e medio reddito, ma potrebbe avere un impatto positivo sulle scelte alimentari e sulla sicurezza alimentare. Si prevede che questa indennità urbana per l'allattamento svilupperà la capacità economica delle persone, emanciperà le donne, migliorerà la loro qualità di vita e ridurrà il divario di genere.

Pochissimi programmi ECD sono disponibili per i bambini urbani poveri, specialmente per i primi mille giorni. L'idea è di sviluppare un pacchetto combinato che integri la stimolazione psicosociale con l'esistente programma di assegni urbani per l'allattamento e misuri i suoi effetti sullo sviluppo dei bambini svantaggiati.

Poiché il sistema sanitario urbano è complesso, irregolare e frammentato, prima di questo intervento verrà effettuata un'analisi sui servizi ECD e il suo collo di bottiglia nell'area del progetto attraverso il quadro Tanahashi. Verrà effettuata una valutazione della struttura per comprendere la natura dei servizi ECD. Verrà condotto un incontro con gli esperti pertinenti per finalizzare il meccanismo di erogazione dei servizi dell'intervento.

Disegno e metodi della ricerca:

Questo studio seguirà due fasi sequenziali:

Fase I: comprendere la natura e analizzare il collo di bottiglia dei servizi ECD in aree urbane selezionate del Bangladesh attraverso un'indagine utilizzando il framework Tanahasi.

Fase II: documentare che l'aggiunta di attività ECD al programma di assegni urbani per l'allattamento migliorerà le capacità cognitive, motorie, linguistiche e comportamentali dei bambini.

Metodologia per la fase I:

In primo luogo, verrà effettuata un'analisi sul programma ECD nell'area urbana attraverso il quadro Tanahashi. Verrà realizzata una documentazione sulla disponibilità, l'accessibilità, l'utilizzo e l'adeguata copertura delle attività dell'ECD.

L'ECD e i servizi correlati saranno analizzati attraverso:

a) Indagine sulle famiglie e b) Valutazione della struttura

  1. Indagine sulle famiglie Verrà condotta un'indagine su 426 madri che hanno un figlio di età inferiore ai cinque anni. In media verranno reclutati 22 intervistati da ciascun cluster. i cluster totali saranno 20.

    La dimensione del campione è stata calcolata ipotizzando una copertura effettiva del 50%, un errore del 20%, un intervallo di confidenza del 95% e un tasso di rifiuto del 10%, la dimensione totale del campione calcolata era di 426 in un contesto urbano.

  2. Valutazione della struttura Inoltre, l'ECD oi servizi pertinenti saranno raccolti attraverso le strutture di erogazione dei servizi in visita. saranno visitati ospedali pubblici e privati, ONG e scuole (asili) e raccolti dati sui servizi disponibili.

Al termine di questa fase, sarà condotto un incontro tra le parti interessate e gli esperti pertinenti per finalizzare un meccanismo di erogazione del servizio

Metodologia per la fase II:

L'obiettivo principale è documentare che l'aggiunta di attività ECD al programma di indennità di allattamento urbano migliora la cognizione, il linguaggio, la motricità e il comportamento dei bambini.

Disegno dello studio:

Questo è uno studio controllato randomizzato a grappolo sugli effetti dell'aggiunta della stimolazione psicosociale all'assegno di allattamento esistente del paese con 2 bracci: i) Stimolazione psicosociale + assegno di allattamento urbano e ii) Solo assegno di allattamento urbano.

Selezione dell'area di studio:

Per questo studio sarà selezionato un comune. Il piano iniziale è condurre lo studio nella Rangpur City Corporation.

Reclutamento:

Ci saranno 20 cluster (10 interventi e 10 confronti) e 30 diadi madre-figlio in ogni cluster. Nella Rangpure City Corporation ci sono 33 Distretti. Un reparto verrà considerato come un cluster. Il cluster verrà assegnato in modo casuale al gruppo di intervento o di confronto. Verrà creata una zona cuscinetto per ridurre l'effetto di ricaduta con i quartieri e/o i villaggi rimanenti.

Poiché il governo sta fornendo indennità di allattamento urbane a 2000 madri nella Rangpur City Corporation, si prevede che ci saranno circa almeno 50 diadi madre-bambino in ogni area. Dall'elenco verranno selezionati 30 partecipanti considerando le madri di età inferiore e/o quelle con figlio unico (se disponibile).

Misura di prova:

In totale, il campione è 600. Precedenti studi sulla sola stimolazione psicosociale hanno raggiunto una dimensione dell'effetto di 0,4 SD sullo sviluppo dei bambini. In questo studio, l'indennità di allattamento (in contanti) come intervento che potrebbe avere anche un effetto positivo sullo sviluppo del bambino. Ma per andare sul sicuro, si presume che una dimensione dell'effetto di 0,35 SD, 80% di potenza, 95% di intervallo di confidenza, 1,58 effetto di progettazione del cluster e 25% di tasso di abbandono, la dimensione del campione è stata calcolata pari a 300 in ciascun braccio con 30 bambini in ognuno dei 20 cluster.

Analisi dei dati:

I dati saranno controllati per la normalità. In caso di distribuzioni anomale verranno prese misure appropriate. La tabella di frequenza e la percentuale saranno utilizzate per presentare la natura dei servizi ECD e il suo collo di bottiglia. La disponibilità del servizio sarebbe presentata in una tabella attraverso la valutazione della struttura ei colli di bottiglia (accessibilità, utilizzo e copertura) saranno presentati anche attraverso interviste alle madri. Per la prova di intervento, le differenze tra i gruppi nelle caratteristiche di fondo saranno analizzate utilizzando il test t per variabili continue e il test chi-quadrato per variabili categoriali. L'effetto dell'intervento ECD sarà misurato utilizzando l'analisi per intenzione di trattare controllando l'effetto di cluster nell'analisi di regressione multivariata. Tutte le covariate saranno controllate e il modificatore di effetto e la mulnicolinearità saranno controllati prima dell'analisi di regressione. I dati sulla qualità della vita saranno analizzati sulla base delle linee guida dell'OMS per gli strumenti WHOQoL. Allo stesso modo, verrà calcolato il punteggio totale di SRQ e quindi verranno analizzate le differenze tra i bracci.

Analisi costo-efficacia:

L'obiettivo dello studio è stimare l'uso delle risorse ei costi associati agli interventi. I costi diretti e indiretti saranno misurati per tutti i gruppi. I costi medi per partecipante saranno calcolati moltiplicando il costo delle risorse per i rispettivi costi unitari. I risultati saranno generati dallo studio dopo l'intervento e le differenze saranno misurate prima e dopo l'intervento in due gruppi. Quindi il rapporto costo-efficacia incrementale (ICER) verrà utilizzato nell'analisi costo-efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jena D Hamadani, PhD
  • Numero di telefono: 02-01713093849
  • Email: jena@icddrb.org

Luoghi di studio

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Reclutamento
        • Icddr,b
        • Contatto:
          • Jena D. Hamadani, Ph. D.
          • Numero di telefono: 2353 886-052-332
          • Email: jena@icddrb.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 1 anno (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri con un bambino di età compresa tra 6 e 16 mesi
  • Non dovrebbe lasciare il sito dello studio per più di 2 mesi
  • Ha un rappresentante legalmente riconosciuto in grado di comprendere il documento di consenso informato e fornire il consenso per conto del partecipante.

Criteri di esclusione:

  • Tutore legale che non vuole o non è in grado di fornire il consenso informato scritto.
  • Anomalia congenita nota, disturbo dello sviluppo o grave ritardo dello sviluppo
  • Se non è possibile testare il bambino a causa di problemi fisici o comportamentali
  • Bambini di nascita multipla, ad es. gemello, terzine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Indennità di allattamento e stimolazione psicosociale
Le madri riceveranno l'indennità di allattamento e la stimolazione psicosociale
Le madri riceveranno l'indennità di allattamento e la stimolazione psicosociale
NESSUN_INTERVENTO: Solo indennità di allattamento
Le madri riceveranno solo l'indennità di allattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito cognitivo dei bambini compreso tra 55 e 145 utilizzando la Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III)
Lasso di tempo: Punteggio composito cognitivo dei bambini compreso tra 55 e 145 utilizzando la Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) dopo un anno di intervento
Punteggio composito cognitivo dei bambini compreso tra 55 e 145 utilizzando la Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III). Valori più alti rappresentano uno stato migliore
Punteggio composito cognitivo dei bambini compreso tra 55 e 145 utilizzando la Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) dopo un anno di intervento
Punteggio composito del linguaggio dei bambini compreso tra 45 e 155 utilizzando Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III)
Lasso di tempo: Punteggio composito del linguaggio dei bambini compreso tra 45 e 155 utilizzando la Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) dopo un anno di intervento
Punteggio composito del linguaggio dei bambini compreso tra 45 e 155 utilizzando Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III). Valori più alti rappresentano uno stato migliore
Punteggio composito del linguaggio dei bambini compreso tra 45 e 155 utilizzando la Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) dopo un anno di intervento
Punteggio composito motorio dei bambini compreso tra 45 e 155 utilizzando la Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III)
Lasso di tempo: Punteggio composito motorio dei bambini compreso tra 45 e 155 utilizzando la Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) dopo un anno di intervento
Punteggio composito motorio dei bambini compreso tra 45 e 155 utilizzando la Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III). Valori più alti rappresentano uno stato migliore
Punteggio composito motorio dei bambini compreso tra 45 e 155 utilizzando la Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) dopo un anno di intervento
Comportamento di approccio dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9
Lasso di tempo: Comportamento di approccio dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9 dopo un anno di intervento
Comportamento di approccio dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9 durante Bayley. Valori più alti rappresentano uno stato migliore
Comportamento di approccio dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9 dopo un anno di intervento
Comportamento del tono emotivo generale dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9
Lasso di tempo: Comportamento del tono emotivo generale dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9 dopo un anno di intervento
Comportamento del tono emotivo generale dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9 durante Bayley. Valori più alti rappresentano uno stato migliore
Comportamento del tono emotivo generale dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9 dopo un anno di intervento
Comportamento delle attività dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9
Lasso di tempo: Comportamento dell'attività dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9 dopo un anno di intervento
Comportamento dell'attività dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9 durante Bayley. Valori più alti rappresentano uno stato più attivo.
Comportamento dell'attività dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9 dopo un anno di intervento
Comportamento di cooperazione dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9
Lasso di tempo: Comportamento di cooperazione dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9 dopo un anno di intervento
Comportamento di cooperazione dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9 durante Bayley. Valori più alti rappresentano uno stato migliore
Comportamento di cooperazione dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9 dopo un anno di intervento
Comportamento di vocalizzazione dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9
Lasso di tempo: Comportamento di vocalizzazione dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9 dopo un anno di intervento
Comportamento di vocalizzazione dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9 durante Bayley. Valori più alti rappresentano uno stato migliore
Comportamento di vocalizzazione dei bambini utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Wolk che va da 1 a 9 dopo un anno di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso dei bambini
Lasso di tempo: Modificare il peso dei bambini dopo un anno di intervento
Il peso dei bambini sarà misurato in grammi
Modificare il peso dei bambini dopo un anno di intervento
Altezza dei bambini
Lasso di tempo: Modificare l'altezza dei bambini dopo un anno di intervento
L'altezza dei bambini sarà misurata in grammi
Modificare l'altezza dei bambini dopo un anno di intervento
Circonferenza media del braccio superiore dei bambini (MUAC)
Lasso di tempo: Modificare il MUAC dei bambini dopo un anno di intervento
Il MUAC dei bambini sarà misurato al millimetro
Modificare il MUAC dei bambini dopo un anno di intervento
Il peso delle madri
Lasso di tempo: Cambia il peso della madre dopo un anno di intervento
Il peso delle madri sarà misurato in grammi
Cambia il peso della madre dopo un anno di intervento
Altezza delle madri
Lasso di tempo: Modificare l'altezza della madre dopo un anno di intervento
L'altezza delle madri sarà misurata in centimetri
Modificare l'altezza della madre dopo un anno di intervento
Circonferenza media del braccio superiore delle madri (MUAC)
Lasso di tempo: Modificare la circonferenza del braccio medio superiore della madre (MUAC) dopo un anno di intervento
La circonferenza del braccio superiore medio delle madri (MUAC) sarà misurata in centimetri
Modificare la circonferenza del braccio medio superiore della madre (MUAC) dopo un anno di intervento
Sintomo depressivo delle madri
Lasso di tempo: Cambia lo stato di depressione della madre dopo un anno di intervento
Il sintomo depressivo delle madri sarà misurato dal questionario di autoregolazione (SRQ). valori più alti rappresentano uno stato mentale peggiore
Cambia lo stato di depressione della madre dopo un anno di intervento
Stato della qualità della vita delle madri
Lasso di tempo: Cambia la qualità della vita della madre dopo un anno di intervento
Lo stato di qualità della vita delle madri sarà misurato dal questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
Cambia la qualità della vita della madre dopo un anno di intervento
Stato di sicurezza alimentare mensile della famiglia
Lasso di tempo: Cambia lo stato di sicurezza alimentare della famiglia dopo un anno di intervento

Lo stato di sicurezza alimentare mensile della famiglia sarà misurato dal questionario Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS). Lo stato sarà misurato secondo le linee guida di analisi HFIAS sviluppate dall'Agenzia statunitense per lo sviluppo internazionale (USAID).

Misurazione dell'accesso al cibo:

Guida agli indicatori

Cambia lo stato di sicurezza alimentare della famiglia dopo un anno di intervento
Violenza domestica (madri)
Lasso di tempo: Cambia lo stato di violenza domestica della famiglia dopo un anno di intervento
Lo stato mensile della violenza domestica (madri) sarà misurato mediante questionario
Cambia lo stato di violenza domestica della famiglia dopo un anno di intervento
Indicatori di assistenza familiare (FCI)
Lasso di tempo: Cambio di FCI dopo un anno di intervento
Gli indicatori di assistenza familiare (FCI) saranno misurati tramite questionario. Valori più alti rappresentano un ambiente migliore
Cambio di FCI dopo un anno di intervento
La conoscenza delle madri sulla genitorialità
Lasso di tempo: Cambiamento delle conoscenze delle madri dopo un anno di intervento
Saranno utilizzate le conoscenze delle madri sul questionario sulla genitorialità
Cambiamento delle conoscenze delle madri dopo un anno di intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di ricerca della salute della famiglia
Lasso di tempo: Cambia lo stato del comportamento di ricerca della salute della famiglia dopo un anno di intervento
Lo stato del comportamento di ricerca della salute della famiglia sarà misurato tramite questionario
Cambia lo stato del comportamento di ricerca della salute della famiglia dopo un anno di intervento
Reddito di famiglia
Lasso di tempo: Modificare lo stato reddituale della famiglia dopo un anno di intervento
Lo stato di reddito mensile della famiglia sarà misurato tramite questionario
Modificare lo stato reddituale della famiglia dopo un anno di intervento
Spesa della famiglia
Lasso di tempo: Cambia lo stato di spesa della famiglia dopo un anno di intervento
Lo stato di spesa della famiglia sarà misurato tramite questionario
Cambia lo stato di spesa della famiglia dopo un anno di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR-18035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sviluppo della prima infanzia

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