- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03753646
Evaluering af virkningerne af at integrere ECD-aktiviteter i Bangladesh-regeringens program for byrdegivende mødre til fattige på børns kognition og adfærd i Rangpur City Corporation, Bangladesh
Byrde:
Ydelse af sundhedspleje til den fattige bybefolkning er en stor udfordring på grund af udbuds- og efterspørgselsbarrierer i byernes sundhedssystem, som anses for at være spredt og fragmenteret. De fattige byfolk, især mødre, har ringe adgang til offentlige sundhedsfaciliteter. Sundhedsplatformen er ikke godt designet til levering af primær sundhedspleje til bysundhedssystemet, men i øjeblikket bor næsten 30 procent mennesker i landets byområder.
Videnskløft:
Lidt vides om, hvad der sker, hvis psykosocial stimulering ydes ved hjælp af et program for ammeydelser i byerne om børns kognition og adfærd. Der er kun få oplysninger om naturen og flaskehalsen ved Early Childhood Development (ECD)-aktiviteter i det urbane Bangladesh.
Relevans:
Dette er en mulighed for at udvikle en kombineret pakke, der integrerer psykosocial stimulering med det eksisterende ammeydelsesprogram i byerne om udsatte børns udvikling.
Da bysundhedssystemet er komplekst, usammenhængende og fragmenteret, vil der forud for denne intervention blive foretaget en analyse af ECD-tjenester og dens flaskehals i byområder gennem Tanahashi-rammerne.
Hypotese (hvis nogen):
Tilføjelse af psykosocial stimulering til ammeydelsesprogrammet i byerne vil have yderligere effekt på børns kognitive, motoriske og sproglige udvikling og adfærd sammenlignet med sammenligningsgruppen
Sekundær hypotese:
Derudover vil interventionen forbedre mødres livskvalitet og reducere deres depressive symptomer være omkostningseffektiv,
Mål:
- At evaluere effekten af integreret ammeydelse i byerne og psykosocial stimulering på børns kognitive, motoriske og sproglige udvikling og adfærd
- At måle karakteren og flaskehalsen af ECD-tjenester i urbane Bangladesh
Sekundære mål:
For at måle effekten af programmerne på:
- mødres livskvalitet og mentale sundhed (depressionssymptomer)
- omkostningseffektiviteten af interventionen
Metoder: Et to-armet, klynge randomiseret kontrolleret forsøg: i) Amningstilskud + psykosocial stimulering; (ii) Kun ammetilskud
Resultatmål/variabler: Børns kognitive, motoriske og sproglige udvikling målt på Bayley-III, adfærd på Wolkes vurderingsskalaer, mors livskvalitet og depressive symptomer, husstandens fødevaresikkerhedsstatus, socioøkonomisk status, kvaliteten af hjemmestimulering ved hjælp af familieplejeindikatorer, mors viden om børnepasning og udvikling, børns vækst målt ved længde/højde, vægt og hovedomkreds, mødres højde, vægt og midterste overarmsomkreds, direkte og indirekte omkostninger ved projektet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det anslås, at 250 millioner børn ikke når deres potentiale på grund af fattigdom, utilstrækkelig stimulering og tilhørende risikofaktorer i lav- og mellemindkomstlande.
I Bangladesh er mere end 50 % af børn under 5 år i risiko for udviklingsforsinkelse. Bybefolkningen er omkring 28%, og den forventes at stige til mere end 40% i 2030. Faktisk er urbaniseringen i Bangladesh hastigt voksende, men den er ikke godt planlagt. Fattige kvinder og børn i byerne er sårbare med hensyn til sundhed og uddannelse.
De bymæssige sundhedsfaciliteter er fragmenterede og spredte, og hvert år lægger en stigning i befolkningen mere pres på sundhedssystemet. Desuden er der enorme økonomiske forskelle mellem rig og fattig i byområderne, og fattigere mennesker har ringe adgang til sundhedspleje på grund af både udbuds- og efterspørgselsbarrierer. Så situationen bliver sværere for hver dag.
Ministeriet for Kvinder og Børneanliggender (MOWCA) har taget initiativer til at hjælpe fattige mødre i byerne gennem ammeydelse (LA) og begrænsede sundhedsuddannelsesprogrammer. En undersøgelse udført i Zimbabwe dokumenterede, at ubetinget kontantoverførsel viste en stigning i modtagelse af børns fødselsattest og immunisering i aldersgruppen 0-4 år og skolegang i 6-12 år. Nylig systematisk gennemgang konkluderede, at ubetinget kontantoverførsel muligvis ikke forbedrer brugen af sundhedstjenester til børn og voksne i lav- og mellemindkomstlande, men kan have en positiv indvirkning på fødevarevalg og fødevaresikkerhed. Det forventes, at denne ammeydelse i byerne vil udvikle menneskers økonomiske kapacitet, styrke kvinder, forbedre deres livskvalitet og mindske forskellen mellem kønnene.
Meget få ECD-programmer er tilgængelige for fattige bybørn, især i de første tusinde dage. Idéen er at udvikle en kombineret pakke, der integrerer psykosocial stimulering med det eksisterende ammeydelsesprogram i byerne og måling af dets virkninger på dårligt stillede børns udvikling.
Da det urbane sundhedssystem er komplekst, usammenhængende og fragmenteret, vil der forud for denne intervention blive foretaget en analyse af ECD-tjenester og dens flaskehals i projektområdet gennem Tanahashi-rammen. En facilitetsvurdering vil blive udført for at forstå karakteren af ECD-tjenester. Der vil blive afholdt et møde med relevante eksperter for at færdiggøre interventionens leveringsmekanisme.
Forskningsdesign og metoder:
Denne undersøgelse vil følge to sekventielle faser:
Fase I: Forstå naturen og analysere flaskehalse ved ECD-tjenester i udvalgte byområder i Bangladesh gennem en undersøgelse ved hjælp af Tanahasi-ramme.
Fase II: Dokumenter, at tilføjelse af ECD-aktiviteter til byplanlægning for ammeydelser vil forbedre børns kognition, motorik, sprog og adfærd.
Metode til fase I:
Først vil der blive lavet en analyse af ECD-programmet i byområdet gennem Tanahashi-rammerne. Der vil blive udarbejdet en dokumentation om tilgængelighed, tilgængelighed, udnyttelse og tilstrækkelig dækning af ECD-aktiviteterne.
ECD og relaterede tjenester vil blive analyseret gennem:
a) Husstandsundersøgelse og b) Facilitetsvurdering
Husstandsundersøgelse Der vil blive gennemført en undersøgelse med 426 mødre, der får barn under fem år. Der vil i gennemsnit blive rekrutteret 22 respondenter fra hver klynge. de samlede klynger bliver 20.
Prøvestørrelsen blev beregnet under antagelse af 50 % effektiv dækning, 20 % fejl, 95 % konfidensinterval og 10 % afvisningsprocent, den samlede prøvestørrelse beregnet var 426 i bymiljøer.
- Facilitetsvurdering Ydermere vil ECD eller relevante tjenester blive indsamlet ved at besøge serviceleveringsfaciliteter. offentlige og private hospitaler, ngo'er og skoler (børnehave) vil blive besøgt, og der vil blive indsamlet data om tilgængelige tjenester.
Ved afslutningen af denne fase vil der blive afholdt et interessentmøde med relevante eksperter for at færdiggøre en serviceleveringsmekanisme
Metode for fase II:
Hovedformålet er at dokumentere, at tilføjelse af ECD-aktiviteter til ammeydelsesprogrammet i byerne forbedrer børns kognition, sprog og motorik og adfærd.
Studere design:
Dette er et cluster randomiseret kontrolleret forsøg af virkningerne af at tilføje psykosocial stimulering til landets eksisterende ammeydelse med 2 arme: i) Psykosocial stimulering+ By-amnetilskud og ii) Kun by-amnetilskud.
Valg af studieområde:
En kommune vil blive udvalgt til denne undersøgelse. Den oprindelige plan er at gennemføre undersøgelsen i Rangpur City Corporation.
Rekruttering:
Der vil være 20 klynger (10 interventioner & 10 sammenligninger) og 30 mor-barn-dyader i hver klynge. I Rangpure City Corporation er der 33 afdelinger. En afdeling vil blive betragtet som en klynge. Klynge vil blive tilfældigt tildelt interventions- eller sammenligningsgruppe. En bufferzone vil blive lavet for at reducere afsmitningseffekten med de resterende menigheder og/eller landsbyer.
Da regeringen yder ammeydelse i byområder til 2000 mødre i Rangpur City Corporation, forventes det, at der vil være cirka mindst 50 mor-barn-dyader i hver klynge. 30 deltagere vil blive udvalgt fra listen under hensyntagen til mødres lavere alder og/eller dem med et enkelt barn (hvis tilgængeligt).
Prøvestørrelse:
I alt er prøven 600. Tidligere undersøgelser af psykosocial stimulering alene opnåede en effektstørrelse på 0,4 SD på børns udvikling. I denne undersøgelse er ammepenge (kontant) som en intervention, der også kan have en positiv effekt på barnets udvikling. Men for at være på den sikre side antages det, at en effektstørrelse på 0,35 SD, 80 % effekt, 95 % konfidensinterval, 1,58 klyngedesigneffekt og 25 % frafaldsrate, blev stikprøvestørrelsen beregnet til at være 300 i hver arm med 30 børn i hver af de 20 klynger.
Dataanalyse:
Data vil blive kontrolleret for normalitet. Der vil blive taget passende forholdsregler, hvis der er unormale fordelinger. Frekvenstabel og procentdel vil blive brugt til at præsentere karakteren af ECD-tjenester og dens flaskehals. Servicetilgængeligheden vil blive præsenteret i en tabel gennem facilitetsvurdering, og flaskehalsene (tilgængelighed, udnyttelse og dækning) vil også blive præsenteret gennem interviews med mødre. Til interventionsforsøg vil forskelle mellem grupper i baggrundskarakteristika blive analyseret ved hjælp af t-test for kontinuerte variable og chi-square test for kategoriske variabler. Effekten af ECD-interventionen vil blive målt ved hjælp af intention-to-treat-analyse, der kontrollerer for klyngeeffekten i multivariat regressionsanalyse. Alle kovariater vil blive kontrolleret, og effektmodifikator og mulnikolinearitet vil blive kontrolleret før regressionsanalyse. Livskvalitetsdata vil blive analyseret baseret på WHOs retningslinjer for WHOQoL-værktøjer. Tilsvarende vil den samlede score for SRQ blive beregnet, og derefter vil forskelle mellem armene blive analyseret.
Omkostningseffektivitetsanalyse:
Formålet med undersøgelsen er at estimere ressourceforbrug og omkostninger forbundet med interventioner. Direkte og indirekte omkostninger vil blive målt for alle grupper. Gennemsnitlige omkostninger pr. deltager vil blive beregnet ved at gange omkostningerne til ressourceposter med deres respektive enhedsomkostninger. Resultater vil blive genereret fra undersøgelsen efter interventionen, og forskellene vil blive målt før og efter interventionen i to grupper. Derefter vil det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER) blive brugt i omkostningseffektivitetsanalysen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sheikh Jamal Hossain, MPH
- Telefonnummer: 02-01712191414
- E-mail: sheikh.jamal@icddrb.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jena D Hamadani, PhD
- Telefonnummer: 02-01713093849
- E-mail: jena@icddrb.org
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- Rekruttering
- Icddr,b
-
Kontakt:
- Jena D. Hamadani, Ph. D.
- Telefonnummer: 2353 886-052-332
- E-mail: jena@icddrb.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre med et barn i alderen 6-16 måneder
- Forventes ikke at forlade studiestedet i mere end 2 måneder
- Har en juridisk acceptabel repræsentant, der er i stand til at forstå det informerede samtykkedokument og give samtykke på deltagerens vegne.
Ekskluderingskriterier:
- Værge er uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke.
- Kendt medfødt anomali, udviklingsforstyrrelse eller alvorlig udviklingsforsinkelse
- Hvis det ikke er muligt at teste barnet på grund af fysiske eller adfærdsmæssige problemer
- Børn af flere børn f.eks. tvillinger, trillinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ammeydelse og psykosocial stimulering
Mødre vil modtage ammeydelse og psykosocial stimulering
|
Mødre vil modtage ammeydelse og psykosocial stimulering
|
|
NO_INTERVENTION: Kun ammepenge
Mødre får kun ammepenge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns kognitive sammensatte score spænder fra 55 til 145 ved brug af Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III)
Tidsramme: Børns kognitive sammensatte score spænder fra 55 til 145 ved brug af Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) efter et års intervention
|
Børns kognitive sammensatte score spænder fra 55 til 145 ved brug af Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III).
Højere værdier repræsenterer en bedre status
|
Børns kognitive sammensatte score spænder fra 55 til 145 ved brug af Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) efter et års intervention
|
|
Børns sprogsammensatte score spænder fra 45 til 155 ved brug af Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III)
Tidsramme: Børns sprogsammensatte score spænder fra 45 til 155 ved brug af Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) efter et års intervention
|
Børns sprogsammensatte score spænder fra 45 til 155 ved brug af Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III).
Højere værdier repræsenterer en bedre status
|
Børns sprogsammensatte score spænder fra 45 til 155 ved brug af Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) efter et års intervention
|
|
Børns motoriske sammensatte score spænder fra 45 til 155 ved brug af Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III)
Tidsramme: Børns motoriske sammensatte score spænder fra 45 til 155 ved brug af Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) efter et års intervention
|
Børns motoriske sammensatte score spænder fra 45 til 155 ved brug af Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III).
Højere værdier repræsenterer en bedre status
|
Børns motoriske sammensatte score spænder fra 45 til 155 ved brug af Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) efter et års intervention
|
|
Børns tilgangsadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9
Tidsramme: Børns tilgangsadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9 efter et års intervention
|
Børns tilgangsadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9 under Bayley.
Højere værdier repræsenterer en bedre status
|
Børns tilgangsadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9 efter et års intervention
|
|
Børns generelle følelsesmæssige toneadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9
Tidsramme: Børns generelle følelsesmæssige toneadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9 efter et års intervention
|
Børns generelle toneadfærd ved brug af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9 under Bayley.
Højere værdier repræsenterer en bedre status
|
Børns generelle følelsesmæssige toneadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9 efter et års intervention
|
|
Børns aktivitetsadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9
Tidsramme: Børns aktivitetsadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9 efter et års intervention
|
Børns aktivitetsadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9 under Bayley.
Højere værdier repræsenterer en mere aktiv status.
|
Børns aktivitetsadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9 efter et års intervention
|
|
Børns samarbejdsadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9
Tidsramme: Børns samarbejdsadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9 efter et års intervention
|
Børns samarbejdsadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9 under Bayley.
Højere værdier repræsenterer en bedre status
|
Børns samarbejdsadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9 efter et års intervention
|
|
Børns vokaliseringsadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9
Tidsramme: Børns vokaliseringsadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9 efter et års intervention
|
Børns vokaliseringsadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9 under Bayley.
Højere værdier repræsenterer en bedre status
|
Børns vokaliseringsadfærd ved hjælp af Wolks adfærdsvurderingsskala fra 1 til 9 efter et års intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns vægt
Tidsramme: Ændre børns vægt efter et års intervention
|
Børns vægt vil blive målt i gram
|
Ændre børns vægt efter et års intervention
|
|
Børns højde
Tidsramme: Ændre børns højde efter et års intervention
|
Børns højde vil blive målt i gram
|
Ændre børns højde efter et års intervention
|
|
Børns Mid Upper Arm circumference (MUAC)
Tidsramme: Skift børns MUAC efter et års intervention
|
Børns MUAC vil blive målt i millimeter
|
Skift børns MUAC efter et års intervention
|
|
Mødres vægt
Tidsramme: Skift mors vægt efter et års intervention
|
Mødres vægt vil blive målt i gram
|
Skift mors vægt efter et års intervention
|
|
Mødres højde
Tidsramme: Skift mors højde efter et års intervention
|
Mødres højde vil blive målt i centimeter
|
Skift mors højde efter et års intervention
|
|
Mothers' Mid Upper Arm circumference (MUAC)
Tidsramme: Skift mors midterste armomkreds (MUAC) efter et års intervention
|
Mødres midtoverarms omkreds (MUAC) vil blive målt ved Centimeter
|
Skift mors midterste armomkreds (MUAC) efter et års intervention
|
|
Mødres depressive symptom
Tidsramme: Ændre mors depressionsstatus efter et års intervention
|
Mødres depressive symptom vil blive målt ved Self-Regulation Questionnaire (SRQ).
højere værdier repræsenterer en dårligere mental status
|
Ændre mors depressionsstatus efter et års intervention
|
|
Mødres livskvalitetsstatus
Tidsramme: Ændre mors livskvalitetsstatus efter et års intervention
|
Mødres livskvalitetsstatus vil blive målt ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) livskvalitetsspørgeskema
|
Ændre mors livskvalitetsstatus efter et års intervention
|
|
Familiens månedlige fødevaresikkerhedsstatus
Tidsramme: Ændre familiens fødevaresikkerhedsstatus efter et års intervention
|
Familiens månedlige fødevaresikkerhedsstatus vil blive målt ved hjælp af Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) spørgeskema. Status vil blive målt i henhold til HFIAS-analyseretningslinjer udviklet af U.S. Agency for International Development (USAID). Måling af madadgang: Indikatorvejledning |
Ændre familiens fødevaresikkerhedsstatus efter et års intervention
|
|
Vold i hjemmet (mødre)
Tidsramme: Ændre familiens familievoldsstatus efter et års intervention
|
Månedlig status for vold i hjemmet (mødre) vil blive målt ved hjælp af spørgeskema
|
Ændre familiens familievoldsstatus efter et års intervention
|
|
Familieplejeindikatorer (FCI)
Tidsramme: Ændring af FCI efter et års intervention
|
Familieplejeindikatorer (FCI) vil blive målt ved hjælp af spørgeskema.
Højere værdier repræsenterer et bedre miljø
|
Ændring af FCI efter et års intervention
|
|
Mødres viden om forældreskab
Tidsramme: Ændring af mødres viden efter et års intervention
|
Mødres viden om forældrespørgeskema vil blive brugt
|
Ændring af mødres viden efter et års intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familiens sundhedssøgende adfærd
Tidsramme: Ændre familiens sundhedssøgende adfærdsstatus efter et års intervention
|
Familiens sundhedssøgende adfærdsstatus vil blive målt ved hjælp af spørgeskema
|
Ændre familiens sundhedssøgende adfærdsstatus efter et års intervention
|
|
Familiens indkomst
Tidsramme: Ændre familiens indkomststatus efter et års intervention
|
Familiens månedlige indkomststatus vil blive målt ved hjælp af spørgeskema
|
Ændre familiens indkomststatus efter et års intervention
|
|
Familiens udgifter
Tidsramme: Ændre familiens udgiftsstatus efter et års intervention
|
Familiens udgiftsstatus vil blive målt ved hjælp af spørgeskema
|
Ændre familiens udgiftsstatus efter et års intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Black MM, Walker SP, Fernald LCH, Andersen CT, DiGirolamo AM, Lu C, McCoy DC, Fink G, Shawar YR, Shiffman J, Devercelli AE, Wodon QT, Vargas-Baron E, Grantham-McGregor S; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development coming of age: science through the life course. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):77-90. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31389-7. Epub 2016 Oct 4.
- Hamadani JD, Tofail F, Huda SN, Alam DS, Ridout DA, Attanasio O, Grantham-McGregor SM. Cognitive deficit and poverty in the first 5 years of childhood in Bangladesh. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1001-8. doi: 10.1542/peds.2014-0694.
- Afsana K, Wahid SS. Health care for poor people in the urban slums of Bangladesh. Lancet. 2013 Dec 21;382(9910):2049-51. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62295-3. Epub 2013 Nov 21. No abstract available.
- Robertson L, Mushati P, Eaton JW, Dumba L, Mavise G, Makoni J, Schumacher C, Crea T, Monasch R, Sherr L, Garnett GP, Nyamukapa C, Gregson S. Effects of unconditional and conditional cash transfers on child health and development in Zimbabwe: a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 13;381(9874):1283-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62168-0. Epub 2013 Feb 27.
- Pega F, Liu SY, Walter S, Pabayo R, Saith R, Lhachimi SK. Unconditional cash transfers for reducing poverty and vulnerabilities: effect on use of health services and health outcomes in low- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 15;11(11):CD011135. doi: 10.1002/14651858.CD011135.pub2.
- Ahmed SM, Evans TG, Standing H, Mahmud S. Harnessing pluralism for better health in Bangladesh. Lancet. 2013 Nov 23;382(9906):1746-55. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62147-9. Epub 2013 Nov 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PR-18035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Den tidlige barndoms udvikling
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten