Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgické a nechirurgické infekce neurochirurgického pacienta: kohortová studie před-po

29. listopadu 2018 aktualizováno: Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych

Sledování infekcí v místě chirurgického výkonu a nechirurgických infekcí neurochirurgického pacienta. Retrospektivní kohortní studie před-po v nemocnici terciární péče v Polsku

Kontinuální surveillance v letech 2003-2017 umožnila odhalit HAI u pacientů pobývajících na 42lůžkovém neurochirurgickém oddělení s 6 intenzivními lůžky neurochirurgické supervize. Do studie bylo kvalifikováno 10 332 chirurgických pacientů. Studie byla provedena v rámci národního dozoru nad HAI programem podle metodiky doporučené Healthcare-Associated Infections Surveillance Network (HAI-Net), Evropské centrum pro prevenci a kontrolu nemocí. Intervence v této studii před a po (2003–2017) zahrnovala standardizovaný dohled nad HAI s pravidelnou analýzou a zpětnou vazbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Supervize HAI byla prováděna na neurochirurgickém oddělení v letech 2003-2017 v Provinční nemocnici sv. Lukáše v Tarnówě v Polsku. Oddělení nabízí 42 nemocničních lůžek (včetně 6 lůžek intenzivního dohledu, kde je využívána i mechanická ventilace). Pacienti ve velmi špatném klinickém stavu na tomto oddělení nezůstávají, protože jsou zpravidla odesíláni na samostatnou jednotku všeobecné intenzivní péče. Aktivní surveillance infekcí byla v nemocnici zavedena v roce 2001 a zkušenosti s neurochirurgickým oddělením byly již předmětem předchozích obecných analýz, které nezahrnovaly analýzu trendů nebo podrobné analýzy různých klinických forem HAI [Wałaszek NCH 2015]. Infekční kontrolní tým tvoří lékař, který je zaměstnán na 1/3 úvazku a 4 epidemiologické sestry na plný úvazek.

Analyzovaná data zahrnují dobu, kdy dotyčná jednotka zahájila cílený, aktivní dohled nad infekcemi, zpočátku: 2003-2012, pomocí nástrojů (definice, protokoly) v souladu s National Healthcare Safety Network (NHSN) [Emori, NNIS], poté od roku 2012 se metodika rozpoznávání HAI a vedení záznamů HAI řídí sítí Surveillance Network (HAI-Net), Evropské centrum pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net JIP 1.02. ECDC; 2015]. Pro účely této analýzy byly případy HAI původně kvalifikované v letech 2002-2012 podle kritérií NHSN zpětně podrobeny reklasifikaci podle definic ECDC z roku 2012 (týkaly se BSI, PN a UTI), takže všechny případy HAI byly kvalifikovány do jednotlivé kategorie HAI dle definice případu ECDC při zachování rozdělení na: BSI související s katetrem a BSI sekundární po jiné infekci, pět podkategorií PN a tři formy SSI. Provedené operace byly stratifikovány podle typu operace v souladu s Mezinárodní klasifikací výkonů v lékařství MKN 9-CM, podle kódu NHSN (International Classification of Diseases) (Doplňkový materiál, tabulka 1).

Počínaje rokem 2003 byly zaváděny změny v dozoru nad infekcemi Infekčním kontrolním týmem spolu s pracovníky oddělení (neurochirurgie, operační blok a infekční tým), které mimo jiné zahrnovaly:

  1. pravidla přijetí do nemocnice pro zkrácení předoperační doby a optimální přípravu pacienta na operaci k omezení urgentní operace; příprava chirurgického týmu
  2. organizace práce operačního bloku: mimo jiné předoperační kontrolní seznam, chirurgická hygiena rukou, příprava operačního pole a operační roušky, aplikace antiseptika na okraje rány před jejím zašitím;
  3. perioperační výkon: příprava pacienta na operaci, mimo jiné koupání pacienta bezprostředně před operací, depilace, výměna ložního prádla a oblečení pacienta těsně před operací, péče o pacienta v pooperačním období a především 5 chvil pro hygienu rukou a pooperační krytí a kontrola rány.

Kromě toho: byly také zavedeny pravidelné analýzy a zpětná vazba.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10332

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kraków, Polsko, 31-121
        • Jagiellonian University Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci na neurochirurgickém oddělení v Provinční nemocnici sv. Lukáše v Tarnów, Polsko, v letech 2003-2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnostika neurochirurgických poruch
  • vyžadující operaci

Kritéria vyloučení:

pacientů bez chirurgického zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
infikováno, studie před-po: 2003
neurochirurgické pacienty; 2003: zahájení aktivního a cíleného sledování HAI
Analyzovaná data zahrnují dobu, kdy byl zaveden cílený, aktivní dohled nad infekcemi, zpočátku: 2003-2017 pomocí nástrojů (definic, protokolů) v souladu s National Healthcare Safety Network (NHSN), poté od roku 2012 metodikou rozpoznávání HAI a Vedení záznamů HAI následovalo Surveillance Network (HAI-Net), Evropské centrum pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC).
infikováno, studie před-po: 2017
neurochirurgické pacienty; 2017: účinnost aktivního a cíleného dozoru HAI
Analyzovaná data zahrnují dobu, kdy byl zaveden cílený, aktivní dohled nad infekcemi, zpočátku: 2003-2017 pomocí nástrojů (definic, protokolů) v souladu s National Healthcare Safety Network (NHSN), poté od roku 2012 metodikou rozpoznávání HAI a Vedení záznamů HAI následovalo Surveillance Network (HAI-Net), Evropské centrum pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 2003-2017
kumulativní incidence infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) byla vypočtena vydělením počtu případů SSI počtem pacientů podstupujících operaci a vynásobením 100
2003-2017
výskyt zápalu plic
Časové okno: 2003-2017
kumulativní incidence pooperační pneumonie byla vypočtena vydělením počtu případů pneumonie počtem pacientů podstupujících operaci a vynásobením 100
2003-2017
výskyt infekcí krevního řečiště
Časové okno: 2003-2017
kumulativní incidence infekcí krevního řečiště (BSI) byla vypočtena vydělením počtu případů BSI počtem pacientů podstupujících operaci a vynásobením 100
2003-2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jadwiga Wójkowska-Mach, Jagiellonian University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTZS Neurosurgery 2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na před-po studiu

3
Předplatit