Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Infezioni chirurgiche e non chirurgiche del paziente neurochirurgico: studio di coorte prima e dopo

29 novembre 2018 aggiornato da: Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych

Sorveglianza delle infezioni del sito chirurgico e delle infezioni non chirurgiche del paziente neurochirurgico. Studio di coorte retrospettivo prima-dopo presso un ospedale terziario in Polonia

La sorveglianza continua nel periodo 2003-2017 ha permesso di rilevare le IOS nei pazienti ricoverati in un'unità di neurochirurgia da 42 posti letto con 6 letti di supervisione neurochirurgica intensiva. 10.332 pazienti chirurgici sono stati qualificati per lo studio. Lo studio è stato condotto nel quadro di un programma di sorveglianza nazionale delle ICA seguendo la metodologia raccomandata dalla rete di sorveglianza delle infezioni associate all'assistenza sanitaria (HAI-Net), Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie. L'intervento in questo studio prima-dopo (2003-2017) comprendeva la sorveglianza standardizzata delle ICA con analisi e feedback regolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La supervisione delle IOS è stata effettuata nell'unità di neurochirurgia nel 2003-2017 presso l'ospedale provinciale St. Luke di Tarnów, in Polonia. Il reparto dispone di 42 posti letto (di cui 6 di sorveglianza intensiva, dove viene utilizzata anche la ventilazione meccanica). I pazienti in pessime condizioni cliniche non rimangono in questo reparto in quanto sono generalmente inviati a un'unità di terapia intensiva generale separata. La sorveglianza attiva delle infezioni è stata implementata in ospedale nel 2001 e le esperienze riguardanti l'unità di neurochirurgia erano già oggetto di precedenti analisi generali che non includevano analisi di tendenza o analisi dettagliate di varie forme cliniche di HAI [Wałaszek NCH 2015]. Il team di controllo delle infezioni è composto da un medico, che è impiegato su base 1/3 equivalente a tempo pieno e da 4 infermieri epidemiologici a tempo pieno.

I dati analizzati riguardano il momento in cui l'Unità in esame ha avviato la sorveglianza mirata e attiva dei contagi, inizialmente: 2003-2012, utilizzando strumenti (definizioni, protocolli) in accordo con la Rete Nazionale Sicurezza Sanitaria (NHSN) [Emori, NNIS], poi dal 2012, la metodologia di riconoscimento delle HAI e la registrazione delle HAI ha seguito la rete di sorveglianza (HAI-Net), Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net ICU 1.02. ECDC; 2015]. Ai fini di questa analisi, i casi di ICA originariamente qualificati nel 2002-2012 secondo i criteri NHSN sono stati retrospettivamente sottoposti a riclassificazione secondo le definizioni ECDC dal 2012 (riguardavano BSI, PN e UTI), quindi tutti i casi di ICA sono stati qualificati in singole categorie di HAI secondo la definizione di caso dell'ECDC mantenendo la divisione in: BSI catetere-correlate e BSI secondarie a un'altra infezione, cinque sottocategorie di PN e tre forme di SSI. Gli interventi chirurgici eseguiti sono stati stratificati per tipologia di intervento in conformità alla Classificazione Internazionale delle Procedure in Medicina ICD 9-CM, secondo il codice NHSN (Classificazione Internazionale delle Malattie) (Materiale Supplementare, Tabella 1).

A partire dal 2003 sono state attuate modifiche in materia di supervisione delle infezioni da parte dell'Equipe di controllo delle infezioni insieme al personale dei reparti (neurochirurgia, blocco operatorio e squadra di controllo delle infezioni), che comprendevano, tra gli altri:

  1. regole di ricovero ospedaliero per abbreviare la degenza preoperatoria e preparazione ottimale del paziente all'intervento per limitare gli interventi d'urgenza; preparazione dell'équipe chirurgica
  2. organizzazione del lavoro del blocco operatorio: tra l'altro, lista di controllo preoperatoria, igiene delle mani chirurgiche, preparazione del campo operatorio e telo chirurgico, applicazione di antisettico ai bordi della ferita prima di ricucirla;
  3. procedura perioperatoria: preparazione del paziente per l'intervento chirurgico, tra l'altro, bagno del paziente immediatamente prima dell'intervento, depilazione, cambio della biancheria da letto e degli indumenti del paziente immediatamente prima dell'intervento, cura del paziente durante il periodo postoperatorio e, soprattutto, i 5 momenti per l'igiene delle mani e medicazione post-operatoria e controllo della ferita.

Inoltre: sono state implementate anche analisi e feedback regolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10332

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kraków, Polonia, 31-121
        • Jagiellonian University Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico nel reparto di neurochirurgia dell'ospedale provinciale St. Luke di Tarnów, Polonia, nel 2003-2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica delle patologie neurochirurgiche
  • che richiedono un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

pazienti senza intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
infetti, studio prima-dopo: 2003
pazienti neurochirurgici; 2003: l'inizio della sorveglianza attiva e mirata delle HAI
I dati analizzati riguardano il periodo in cui è stata istituita la sorveglianza mirata e attiva dei contagi, inizialmente: 2003-2017, utilizzando strumenti (definizioni, protocolli) in accordo con la Rete Nazionale Sicurezza Sanitaria (NHSN), poi dal 2012, metodologia di riconoscimento HAI e La tenuta dei registri HAI ha seguito la rete di sorveglianza (HAI-Net), il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC).
infetto, studio prima-dopo: 2017
pazienti neurochirurgici; 2017: l'entrata in vigore della sorveglianza attiva e mirata delle ICA
I dati analizzati riguardano il periodo in cui è stata istituita la sorveglianza mirata e attiva dei contagi, inizialmente: 2003-2017, utilizzando strumenti (definizioni, protocolli) in accordo con la Rete Nazionale Sicurezza Sanitaria (NHSN), poi dal 2012, metodologia di riconoscimento HAI e La tenuta dei registri HAI ha seguito la rete di sorveglianza (HAI-Net), il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 2003-2017
l'incidenza cumulativa di infezione del sito chirurgico (SSI) è stata calcolata dividendo il numero di casi di SSI per il numero di pazienti sottoposti a intervento chirurgico e moltiplicando per 100
2003-2017
incidenza di polmonite
Lasso di tempo: 2003-2017
l'incidenza cumulativa di polmonite post-procedura è stata calcolata dividendo il numero di casi di polmonite per il numero di pazienti operati e moltiplicato per 100
2003-2017
incidenza di infezioni del sangue
Lasso di tempo: 2003-2017
l'incidenza cumulativa delle infezioni del sangue (BSI) è stata calcolata dividendo il numero di casi di BSI per il numero di pazienti operati e moltiplicato per 100
2003-2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jadwiga Wójkowska-Mach, Jagiellonian University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTZS Neurosurgery 2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su prima-dopo lo studio

3
Sottoscrivi