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Infecciones quirúrgicas y no quirúrgicas del paciente neuroquirúrgico: estudio de cohorte antes-después

29 de noviembre de 2018 actualizado por: Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych

Vigilancia de Infecciones del Sitio Quirúrgico e Infecciones No Quirúrgicas del Paciente Neuroquirúrgico. Estudio de cohorte retrospectivo de antes y después en un hospital de atención terciaria en Polonia

La vigilancia continua en 2003-2017 permitió detectar IRAS en pacientes alojados en una unidad de neurocirugía de 42 camas con 6 camas de supervisión neuroquirúrgica intensiva. 10.332 pacientes quirúrgicos fueron calificados para el estudio. El estudio se llevó a cabo en el marco de un programa nacional de vigilancia de HAI siguiendo la metodología recomendada por Healthcare-Associated Infections Surveillance Network (HAI-Net), Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades. La intervención en este estudio de antes y después (2003-2017) comprendió la vigilancia estandarizada de HAI con análisis y retroalimentación regulares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La supervisión de las IRAS se llevó a cabo en la unidad de neurocirugía entre 2003 y 2017 en el Hospital Provincial St. Luke en Tarnów, Polonia. El departamento ofrece 42 camas de hospital (incluidas 6 camas de supervisión intensiva, donde también se utiliza ventilación mecánica). Los pacientes en muy malas condiciones clínicas no permanecen en este departamento, ya que generalmente se envían a una unidad de cuidados intensivos general separada. La vigilancia activa de infecciones se implementó en el hospital en 2001 y las experiencias relacionadas con la unidad de neurocirugía ya fueron objeto de análisis generales previos que no incluyeron análisis de tendencias o análisis detallados de varias formas clínicas de HAI [Wałaszek NCH 2015]. El Equipo de Control de Infecciones consta de un médico, que está empleado en una base equivalente a 1/3 de tiempo completo y 4 enfermeras epidemiológicas de tiempo completo.

Los datos analizados involucran el momento en que la unidad en cuestión inició la vigilancia dirigida y activa de infecciones, inicialmente: 2003-2012, utilizando herramientas (definiciones, protocolos) de acuerdo con la Red Nacional de Seguridad en Salud (NHSN) [Emori, NNIS], luego desde 2012, la metodología de reconocimiento de HAI y el mantenimiento de registros de HAI han seguido la Red de Vigilancia (HAI-Net), el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net UCI 1.02. ECDC; 2015]. A los efectos de este análisis, los casos de HAI calificados originalmente en 2002-2012 de acuerdo con los criterios de la NHSN se reclasificaron retrospectivamente de acuerdo con las definiciones del ECDC de 2012 (se referían a BSI, PN y UTI), por lo tanto, todos los casos de HAI se calificaron como categorías individuales de HAI según la definición de caso del ECDC manteniendo la división en: BSI relacionada con el catéter y BSI secundaria a otra infección, cinco subcategorías de PN y tres formas de SSI. Las cirugías realizadas se estratificaron por tipo de operación de acuerdo con la Clasificación Internacional de Procedimientos en Medicina ICD 9-CM, según el código NHSN (Clasificación Internacional de Enfermedades) (Material Suplementario, Tabla 1).

A partir de 2003 se están implementando cambios en la supervisión de infecciones por parte del Equipo de Control de Infecciones junto con el personal de los servicios (neurocirugía, bloque quirúrgico y equipo de control de infecciones), que abarcaron, entre otros:

  1. reglas de admisión hospitalaria para acortar la estadía preoperatoria y preparación óptima del paciente para la cirugía para limitar la cirugía de emergencia; preparación del equipo quirúrgico
  2. organización del trabajo del bloque operatorio: entre otros, checklist preoperatorio, higiene de manos quirúrgicas, preparación del campo operatorio y paño quirúrgico, aplicación de antiséptico en los bordes de la herida antes de coserla;
  3. procedimiento perioperatorio: preparación del paciente para la cirugía, entre otros, el baño del paciente inmediatamente previo a la cirugía, la depilación, el cambio de ropa de cama y ropa del paciente inmediatamente antes de la cirugía, el cuidado del paciente durante el postoperatorio y, sobre todo, los 5 momentos para la higiene de manos y vendaje postoperatorio y control de heridas.

Además: también se han implementado análisis y retroalimentación regulares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10332

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kraków, Polonia, 31-121
        • Jagiellonian University Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía en la Sala de Neurocirugía del Hospital Provincial St. Luke en Tarnów, Polonia, en 2003-2017

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de trastornos neuroquirúrgicos
  • requiriendo cirugía

Criterio de exclusión:

pacientes sin intervención quirúrgica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
infectado, estudio antes-después: 2003
pacientes neuroquirúrgicos; 2003: el comienzo de la vigilancia activa y objetivo de HAI
Los datos analizados involucran el momento en que se estableció la vigilancia activa y dirigida de infecciones, inicialmente: 2003-2017, utilizando herramientas (definiciones, protocolos) de acuerdo con la Red Nacional de Seguridad en Salud (NHSN), luego a partir de 2012, metodología de reconocimiento HAI y El mantenimiento de registros de HAI ha seguido la Red de Vigilancia (HAI-Net), Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC).
infectado, estudio antes-después: 2017
pacientes neuroquirúrgicos; 2017: la eficacia de la vigilancia activa y específica de HAI
Los datos analizados involucran el momento en que se estableció la vigilancia activa y dirigida de infecciones, inicialmente: 2003-2017, utilizando herramientas (definiciones, protocolos) de acuerdo con la Red Nacional de Seguridad en Salud (NHSN), luego a partir de 2012, metodología de reconocimiento HAI y El mantenimiento de registros de HAI ha seguido la Red de Vigilancia (HAI-Net), Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 2003-2017
la incidencia acumulada de infección del sitio quirúrgico (ISQ) se calculó dividiendo el número de casos de ISQ por el número de pacientes sometidos a cirugía y multiplicando por 100
2003-2017
incidencia de neumonía
Periodo de tiempo: 2003-2017
la incidencia acumulada de neumonía posterior al procedimiento se calculó dividiendo el número de casos de neumonía por el número de pacientes sometidos a cirugía y multiplicando por 100
2003-2017
incidencia de infecciones del torrente sanguíneo
Periodo de tiempo: 2003-2017
la incidencia acumulada de infecciones del torrente sanguíneo (BSI) se calculó dividiendo el número de casos de BSI por el número de pacientes sometidos a cirugía y multiplicando por 100
2003-2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jadwiga Wójkowska-Mach, Jagiellonian University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PTZS Neurosurgery 2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estudio antes y despues

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