Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Infecções Cirúrgicas e Não Cirúrgicas de Pacientes Neurocirúrgicos: Estudo de Coorte Antes-Depois

29 de novembro de 2018 atualizado por: Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych

Vigilância de Infecções de Sítio Cirúrgico e Infecções Não Cirúrgicas do Paciente Neurocirúrgico. Estudo de Coorte Retrospectivo Antes-Depois em um Hospital Terciário na Polônia

A vigilância contínua em 2003-2017 permitiu detectar IRAS em pacientes internados em uma unidade de neurocirurgia de 42 leitos com 6 leitos de supervisão neurocirúrgica intensiva. 10.332 pacientes cirúrgicos foram qualificados para o estudo. O estudo foi realizado no âmbito de um programa nacional de vigilância de IRAS seguindo a metodologia recomendada pela Healthcare-Associated Infections Surveillance Network (HAI-Net), Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças. A intervenção neste estudo antes e depois (2003-2017) compreendeu vigilância padronizada de IRAS com análise e feedback regulares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A supervisão de HAIs foi realizada na unidade de neurocirurgia em 2003-2017 no St. Luke Provincial Hospital em Tarnów, Polônia. O departamento oferece 42 leitos hospitalares (incluindo 6 leitos de supervisão intensiva, onde também é utilizada ventilação mecânica). Os pacientes em condições clínicas muito precárias não permanecem neste departamento, pois geralmente são encaminhados para uma unidade de terapia intensiva geral separada. A vigilância ativa de infecções foi implementada no hospital em 2001 e as experiências relativas à unidade de neurocirurgia já foram objeto de análises gerais anteriores, não incluindo análise de tendências ou análises detalhadas de várias formas clínicas de HAI [Wałaszek NCH 2015]. A Equipe de Controle de Infecção é composta por um médico, que trabalha em regime equivalente a 1/3 de tempo integral e 4 enfermeiras epidemiológicas em tempo integral.

Os dados analisados ​​referem-se à época em que a unidade em questão iniciou a vigilância ativa de infecções direcionadas, inicialmente: 2003-2012, utilizando ferramentas (definições, protocolos) de acordo com o National Healthcare Safety Network (NHSN) [Emori, NNIS], depois a partir de 2012, a metodologia de reconhecimento de IRAS e a manutenção de registros de IRAS seguiram a Rede de Vigilância (HAI-Net), Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (ECDC) [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net UTI 1.02. ECDC; 2015]. Para efeitos desta análise, os casos de IRAS originalmente qualificados em 2002-2012 de acordo com os critérios do NHSN foram retrospectivamente sujeitos a reclassificação de acordo com as definições do ECDC a partir de 2012 (envolviam BSI, PN e UTI), portanto, todos os casos de IRAS foram qualificados como categorias individuais de IRAS de acordo com a definição de caso do ECDC mantendo a divisão em: BSI relacionada a cateter e BSI secundária a outra infecção, cinco subcategorias de PN e três formas de ISC. As cirurgias realizadas foram estratificadas por tipo de operação de acordo com a Classificação Internacional de Procedimentos em Medicina CID 9-CM, de acordo com o código NHSN (Classificação Internacional de Doenças) (Material Suplementar, Tabela 1).

A partir de 2003, foram sendo implementadas mudanças no que diz respeito à supervisão de infecções pela Equipe de Controle de Infecção em conjunto com os funcionários dos departamentos (neurocirurgia, bloco operatório e equipe de controle de infecção), que abrangeram, entre outros:

  1. regras de admissão hospitalar para encurtar a estadia pré-operatória e preparação ideal do paciente para a cirurgia para limitar a cirurgia de emergência; preparo da equipe cirúrgica
  2. organização do trabalho do bloco operatório: entre outros, lista de verificação pré-operatória, higiene cirúrgica das mãos, preparo do campo operatório e campo cirúrgico, aplicação de antisséptico nas bordas da ferida antes da sutura;
  3. procedimento perioperatório: preparo do paciente para a cirurgia, entre outros, banho do paciente imediatamente antes da cirurgia, depilação, troca de roupa de cama e roupas do paciente imediatamente antes da cirurgia, cuidados com o paciente no pós-operatório e, principalmente, os 5 momentos para higienização das mãos e curativo pós-operatório e controle de feridas.

Além disso: análise regular e feedback também foram implementados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10332

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kraków, Polônia, 31-121
        • Jagiellonian University Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia na Ala de Neurocirurgia do Hospital Provincial St. Luke em Tarnów, Polônia, em 2003-2017

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de distúrbios neurocirúrgicos
  • requerendo cirurgia

Critério de exclusão:

pacientes sem intervenção cirúrgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
infectado, estudo antes-depois: 2003
pacientes neurocirúrgicos; 2003: início da vigilância ativa e alvo de IRAS
Os dados analisados ​​referem-se à época em que foi estabelecida a vigilância ativa e direcionada de infecções, inicialmente: 2003-2017, utilizando ferramentas (definições, protocolos) de acordo com o National Healthcare Safety Network (NHSN), depois, a partir de 2012, metodologia de reconhecimento de IRAS e A manutenção de registros de IRAS seguiu a Rede de Vigilância (HAI-Net), Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (ECDC).
infectado, estudo antes-depoist: 2017
pacientes neurocirúrgicos; 2017: a efetividade da vigilância ativa e alvo de IRAS
Os dados analisados ​​referem-se à época em que foi estabelecida a vigilância ativa e direcionada de infecções, inicialmente: 2003-2017, utilizando ferramentas (definições, protocolos) de acordo com o National Healthcare Safety Network (NHSN), depois, a partir de 2012, metodologia de reconhecimento de IRAS e A manutenção de registros de IRAS seguiu a Rede de Vigilância (HAI-Net), Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (ECDC).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 2003-2017
a incidência cumulativa de infecção do sítio cirúrgico (ISC) foi calculada dividindo o número de casos de ISC pelo número de pacientes submetidos à cirurgia e multiplicando por 100
2003-2017
incidência de pneumonia
Prazo: 2003-2017
a incidência cumulativa de pneumonia pós-procedimento foi calculada dividindo o número de casos de pneumonia pelo número de pacientes submetidos à cirurgia e multiplicando por 100
2003-2017
incidência de infecções da corrente sanguínea
Prazo: 2003-2017
a incidência cumulativa de infecções da corrente sanguínea (ICS) foi calculada dividindo o número de casos de ICS pelo número de pacientes submetidos à cirurgia e multiplicando por 100
2003-2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jadwiga Wójkowska-Mach, Jagiellonian University Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PTZS Neurosurgery 2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em estudo antes-depois

3
Se inscrever