脳神経外科患者の外科的および非外科的感染症：前後のコホート研究
脳神経外科患者の手術部位感染および非手術感染の監視。ポーランドの三次医療病院での後ろ向きビフォーアフター コホート研究
調査の概要
詳細な説明
HAI の監督は、2003 年から 2017 年にかけて、ポーランドのタルヌフにあるセント ルーク州立病院の脳神経外科で行われました。 この部門には 42 の病床があります (機械換気も使用される 6 つの集中監視ベッドを含む)。 臨床状態が非常に悪い患者は、通常、別の一般集中治療室に送られるため、この部門にとどまることはありません。 感染症の積極的な監視は 2001 年に病院で実施され、脳神経外科ユニットに関する経験は、さまざまな HAI 臨床形態の傾向分析や詳細な分析を含まない以前の一般的な分析の対象でした [Wałaszek NCH 2015]。 感染管理チームは、常勤の 3 分の 1 の医師と 4 人の常勤の疫学看護師で構成されています。
分析されたデータには、問題のユニットがターゲットを絞った積極的な感染の監視を開始した時期が含まれています。当初は 2003 年から 2012 年で、National Healthcare Safety Network (NHSN) [Emori, NNIS] に従ってツール (定義、プロトコル) を使用し、その後、 2012 年から、HAI の認識方法と HAI の記録管理は、欧州疾病予防管理センター (ECDC) の監視ネットワーク (HAI-Net) [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net ICU 1.02. ECDC; 2015]。 この分析の目的で、NHSN 基準に従って 2002 年から 2012 年に最初に認定された HAI ケースは、遡及的に 2012 年からの ECDC 定義 (BSI、PN、および UTI に関するもの) に従って再分類されました。 ECDC の症例定義による個々の HAI カテゴリは、カテーテル関連 BSI および別の感染に続発する BSI、PN の 5 つのサブカテゴリ、および SSI の 3 つの形態に分類されます。 実施された手術は、NHSNコード（国際疾病分類）（補足資料、表1）に従って、国際医療分類ICD 9-CMに準拠した手術の種類によって層別化されました。
2003 年から、感染管理チームと各部門のスタッフ (脳神経外科、手術ブロック、感染管理チーム) による感染の監視に関して、次のような変更が実施されました。
- 緊急手術を制限するための術前滞在期間の短縮と手術のための最適な患者準備のための入院規則;手術チームの準備
- 手術ブロックの作業組織：とりわけ、術前チェックリスト、手術手指衛生、手術野と手術用ドレープの準備、縫合前の傷の縁への消毒剤の塗布。
- 周術期の手順: 手術の患者の準備、とりわけ、手術直前の患者の入浴、脱毛、手術直前のベッドリネンと患者の衣類の交換、術後の患者のケア、そして何よりも、手指衛生のための 5 つの瞬間術後のドレッシングと創傷管理。
さらに、定期的な分析とフィードバックも実装されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kraków、ポーランド、31-121
- Jagiellonian University Medical School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脳神経外科疾患の臨床診断
- 手術が必要
除外基準:
手術介入のない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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感染前後の調査：2003年
脳神経外科患者; 2003: アクティブでターゲットを絞った HAI サーベイランスの開始
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分析されたデータには、感染の対象を絞った積極的な監視が確立された時期が含まれます。最初は、2003 年から 2017 年まで、National Healthcare Safety Network (NHSN) に従ってツール (定義、プロトコル) を使用し、その後 2012 年から、HAI 認識方法論とHAI の記録管理は、監視ネットワーク (HAI-Net)、欧州疾病予防管理センター (ECDC) に従っています。
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感染前後の調査: 2017
脳神経外科患者; 2017: アクティブおよびターゲット HAI サーベイランスの有効性
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分析されたデータには、感染の対象を絞った積極的な監視が確立された時期が含まれます。最初は、2003 年から 2017 年まで、National Healthcare Safety Network (NHSN) に従ってツール (定義、プロトコル) を使用し、その後 2012 年から、HAI 認識方法論とHAI の記録管理は、監視ネットワーク (HAI-Net)、欧州疾病予防管理センター (ECDC) に従っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位感染の発生率
時間枠：2003年～2017年
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手術部位感染症 (SSI) の累積発生率は、SSI 症例数を手術を受けた患者数で割って 100 を掛けることによって計算されました。
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2003年～2017年
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肺炎の発生率
時間枠：2003年～2017年
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手術後の肺炎の累積発生率は、肺炎の症例数を手術を受けた患者数で割り、100 を掛けることによって計算されました。
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2003年～2017年
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血流感染の発生率
時間枠：2003年～2017年
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血流感染症 (BSI) の累積発生率は、BSI 症例数を手術を受けた患者数で割り、100 を掛けて計算されました。
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2003年～2017年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jadwiga Wójkowska-Mach、Jagiellonian University Medical School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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