- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03759652
Kirurgiska och icke-kirurgiska infektioner hos neurokirurgiska patienter: före-efter kohortstudie
Övervakning av kirurgiska infektioner och icke-kirurgiska infektioner hos neurokirurgiska patienter. Retrospektiv före-efter kohortstudie vid ett sjukhus för tertiärvård i Polen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Övervakning av HAI utfördes på neurokirurgiska enheten 2003-2017 på St. Luke Provincial Hospital i Tarnów, Polen. Avdelningen erbjuder 42 sjukhussängar (varav 6 intensiva övervakningsbäddar, där även mekanisk ventilation används). Patienter i mycket dåligt kliniskt tillstånd stannar inte på denna avdelning eftersom de vanligtvis skickas till en separat allmän intensivvårdsavdelning. Aktiv övervakning av infektioner genomfördes på sjukhuset 2001 och erfarenheterna av neurokirurgiska enheten var redan föremål för tidigare generella analyser som inte inkluderade trendanalyser eller detaljerade analyser av olika HAI-kliniska former [Wałaszek NCH 2015]. Smittskyddsteamet består av en läkare, som är anställd på 1/3 årsverk samt 4 heltidsanställda epidemiologiska sjuksköterskor.
Data som analyseras avser tidpunkten när enheten i fråga började riktad, aktiv övervakning av infektioner, initialt: 2003-2012, med hjälp av verktyg (definitioner, protokoll) i enlighet med National Healthcare Safety Network (NHSN) [Emori, NNIS], sedan från 2012 har HAI-erkännandemetodologi och HAI-journalföring följt Surveillance Network (HAI-Net), European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net ICU 1.02. ECDC; 2015]. För denna analys har HAI-fall som ursprungligen kvalificerades 2002-2012 enligt NHSN-kriterierna i efterhand omklassificerats enligt ECDC:s definitioner från 2012 (de gällde BSI, PN och UTI), och därför kvalificerades alla HAI-fall till individuella HAI-kategorier enligt ECDC:s falldefinition med bibehållande av indelningen i: kateterrelaterad BSI och BSI sekundär till en annan infektion, fem underkategorier av PN och tre former av SSI. De operationer som utfördes var stratifierade efter typ av operation som överensstämde med International Classification of Procedures in Medicine ICD 9-CM, enligt NHSN-koden (International Classification of Diseases) (Supplementarty Material, Tabell 1).
Från och med 2003 genomfördes förändringar vad gäller övervakning av infektioner av Smittskyddsteamet tillsammans med personalen på avdelningarna (neurokirurgi, operationsblock och smittskyddsteam), som omfattade bl.a.
- sjukhusinläggningsregler för förkortning av den preoperativa vistelsen och optimal patientförberedelse för operation för att begränsa akutkirurgi; förberedelse av det kirurgiska teamet
- arbetsorganisation av operationsblocket: bland annat preoperativ checklista, kirurgisk handhygien, förberedelse av operationsfältet och operationsduk, applicering av antiseptiskt medel på sårets kanter innan det sys;
- perioperativt ingrepp: patientförberedelse för operation, bland annat bad av patienten omedelbart före operation, hårborttagning, byte av sängkläder och patientens kläder omedelbart före operation, patientvård under den postoperativa perioden och framför allt de 5 momenten för handhygien och postoperativ förband och sårkontroll.
Dessutom: regelbunden analys och feedback har också genomförts.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kraków, Polen, 31-121
- Jagiellonian University Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av neurokirurgiska störningar
- kräver operation
Exklusions kriterier:
patienter utan operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
infekterad, före-efter studiet: 2003
neurokirurgiska patienter; 2003: påbörjandet av aktiv och målinriktad HAI-övervakning
|
De analyserade uppgifterna omfattar den tidpunkt då den riktade, aktiva övervakningen av infektioner etablerades, initialt: 2003-2017, med hjälp av verktyg (definitioner, protokoll) i enlighet med National Healthcare Safety Network (NHSN), sedan från 2012, HAI-erkännandemetod och HAI-journalföring har följt Surveillance Network (HAI-Net), European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC).
|
|
infekterad, före-efter studiet: 2017
neurokirurgiska patienter; 2017: effektiv och målinriktad HAI-övervakning
|
De analyserade uppgifterna omfattar den tidpunkt då den riktade, aktiva övervakningen av infektioner etablerades, initialt: 2003-2017, med hjälp av verktyg (definitioner, protokoll) i enlighet med National Healthcare Safety Network (NHSN), sedan från 2012, HAI-erkännandemetod och HAI-journalföring har följt Surveillance Network (HAI-Net), European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av infektion på operationsstället
Tidsram: 2003-2017
|
den kumulativa incidensen av operationsplatsinfektion (SSI) beräknades genom att dividera antalet SSI-fall med antalet patienter som genomgår operation och multiplicera med 100
|
2003-2017
|
|
förekomsten av lunginflammation
Tidsram: 2003-2017
|
den kumulativa förekomsten av lunginflammation efter ingrepp beräknades genom att dividera antalet fall av lunginflammation med antalet patienter som genomgår operation och multiplicera med 100
|
2003-2017
|
|
förekomsten av blodomloppsinfektioner
Tidsram: 2003-2017
|
den kumulativa förekomsten av blodomloppsinfektioner (BSI) beräknades genom att dividera antalet BSI-fall med antalet patienter som genomgår operation och multiplicera med 100
|
2003-2017
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jadwiga Wójkowska-Mach, Jagiellonian University Medical School
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTZS Neurosurgery 2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på före-efter studier
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
Hill-RomAvslutadTrycksårFörenta staterna
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
Radicle ScienceAvslutadSmärta | Neuropatisk smärta | Nociceptiv smärtaFörenta staterna
-
M2 IngredientsRekryteringKognitiv försämringFörenta staterna
-
Scion NeuroStimAvslutadParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna