Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgiska och icke-kirurgiska infektioner hos neurokirurgiska patienter: före-efter kohortstudie

29 november 2018 uppdaterad av: Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych

Övervakning av kirurgiska infektioner och icke-kirurgiska infektioner hos neurokirurgiska patienter. Retrospektiv före-efter kohortstudie vid ett sjukhus för tertiärvård i Polen

Kontinuerlig övervakning under 2003-2017 gjorde det möjligt att upptäcka HAI hos patienter som vistades på en 42-bädds neurokirurgisk enhet med 6 intensiva neurokirurgiska övervakningssängar. 10 332 kirurgiska patienter var kvalificerade för studien. Studien genomfördes inom ramen för ett nationellt program för övervakning av HAI enligt metodik som rekommenderas av Healthcare-Associated Infections Surveillance Network (HAI-Net), European Centre for Disease Prevention and Control. Intervention i denna före-efter-studie (2003-2017) omfattade standardiserad övervakning av HAI med regelbunden analys och feedback.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Övervakning av HAI utfördes på neurokirurgiska enheten 2003-2017 på St. Luke Provincial Hospital i Tarnów, Polen. Avdelningen erbjuder 42 sjukhussängar (varav 6 intensiva övervakningsbäddar, där även mekanisk ventilation används). Patienter i mycket dåligt kliniskt tillstånd stannar inte på denna avdelning eftersom de vanligtvis skickas till en separat allmän intensivvårdsavdelning. Aktiv övervakning av infektioner genomfördes på sjukhuset 2001 och erfarenheterna av neurokirurgiska enheten var redan föremål för tidigare generella analyser som inte inkluderade trendanalyser eller detaljerade analyser av olika HAI-kliniska former [Wałaszek NCH 2015]. Smittskyddsteamet består av en läkare, som är anställd på 1/3 årsverk samt 4 heltidsanställda epidemiologiska sjuksköterskor.

Data som analyseras avser tidpunkten när enheten i fråga började riktad, aktiv övervakning av infektioner, initialt: 2003-2012, med hjälp av verktyg (definitioner, protokoll) i enlighet med National Healthcare Safety Network (NHSN) [Emori, NNIS], sedan från 2012 har HAI-erkännandemetodologi och HAI-journalföring följt Surveillance Network (HAI-Net), European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net ICU 1.02. ECDC; 2015]. För denna analys har HAI-fall som ursprungligen kvalificerades 2002-2012 enligt NHSN-kriterierna i efterhand omklassificerats enligt ECDC:s definitioner från 2012 (de gällde BSI, PN och UTI), och därför kvalificerades alla HAI-fall till individuella HAI-kategorier enligt ECDC:s falldefinition med bibehållande av indelningen i: kateterrelaterad BSI och BSI sekundär till en annan infektion, fem underkategorier av PN och tre former av SSI. De operationer som utfördes var stratifierade efter typ av operation som överensstämde med International Classification of Procedures in Medicine ICD 9-CM, enligt NHSN-koden (International Classification of Diseases) (Supplementarty Material, Tabell 1).

Från och med 2003 genomfördes förändringar vad gäller övervakning av infektioner av Smittskyddsteamet tillsammans med personalen på avdelningarna (neurokirurgi, operationsblock och smittskyddsteam), som omfattade bl.a.

  1. sjukhusinläggningsregler för förkortning av den preoperativa vistelsen och optimal patientförberedelse för operation för att begränsa akutkirurgi; förberedelse av det kirurgiska teamet
  2. arbetsorganisation av operationsblocket: bland annat preoperativ checklista, kirurgisk handhygien, förberedelse av operationsfältet och operationsduk, applicering av antiseptiskt medel på sårets kanter innan det sys;
  3. perioperativt ingrepp: patientförberedelse för operation, bland annat bad av patienten omedelbart före operation, hårborttagning, byte av sängkläder och patientens kläder omedelbart före operation, patientvård under den postoperativa perioden och framför allt de 5 momenten för handhygien och postoperativ förband och sårkontroll.

Dessutom: regelbunden analys och feedback har också genomförts.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10332

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kraków, Polen, 31-121
        • Jagiellonian University Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick operation på neurokirurgiska avdelningen i St. Luke Provincial Hospital i Tarnów, Polen, 2003-2017

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av neurokirurgiska störningar
  • kräver operation

Exklusions kriterier:

patienter utan operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
infekterad, före-efter studiet: 2003
neurokirurgiska patienter; 2003: påbörjandet av aktiv och målinriktad HAI-övervakning
De analyserade uppgifterna omfattar den tidpunkt då den riktade, aktiva övervakningen av infektioner etablerades, initialt: 2003-2017, med hjälp av verktyg (definitioner, protokoll) i enlighet med National Healthcare Safety Network (NHSN), sedan från 2012, HAI-erkännandemetod och HAI-journalföring har följt Surveillance Network (HAI-Net), European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC).
infekterad, före-efter studiet: 2017
neurokirurgiska patienter; 2017: effektiv och målinriktad HAI-övervakning
De analyserade uppgifterna omfattar den tidpunkt då den riktade, aktiva övervakningen av infektioner etablerades, initialt: 2003-2017, med hjälp av verktyg (definitioner, protokoll) i enlighet med National Healthcare Safety Network (NHSN), sedan från 2012, HAI-erkännandemetod och HAI-journalföring har följt Surveillance Network (HAI-Net), European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av infektion på operationsstället
Tidsram: 2003-2017
den kumulativa incidensen av operationsplatsinfektion (SSI) beräknades genom att dividera antalet SSI-fall med antalet patienter som genomgår operation och multiplicera med 100
2003-2017
förekomsten av lunginflammation
Tidsram: 2003-2017
den kumulativa förekomsten av lunginflammation efter ingrepp beräknades genom att dividera antalet fall av lunginflammation med antalet patienter som genomgår operation och multiplicera med 100
2003-2017
förekomsten av blodomloppsinfektioner
Tidsram: 2003-2017
den kumulativa förekomsten av blodomloppsinfektioner (BSI) beräknades genom att dividera antalet BSI-fall med antalet patienter som genomgår operation och multiplicera med 100
2003-2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jadwiga Wójkowska-Mach, Jagiellonian University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2018

Första postat (Faktisk)

30 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PTZS Neurosurgery 2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på före-efter studier

3
Prenumerera