Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgiske og ikke-kirurgiske infektioner hos neurokirurgiske patienter: Før-efter kohorteundersøgelse

29. november 2018 opdateret af: Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych

Overvågning af kirurgiske infektioner og ikke-kirurgiske infektioner hos neurokirurgiske patienter. Retrospektiv før-efter kohortestudie på et tertiært hospital i Polen

Kontinuerlig overvågning i 2003-2017 gjorde det muligt at opdage HAI'er hos patienter, der opholder sig på en 42-sengs neurokirurgisk enhed med 6 intensive neurokirurgiske supervisionssenge. 10.332 kirurgiske patienter var kvalificeret til undersøgelsen. Undersøgelsen blev udført inden for rammerne af et nationalt overvågning af HAI-program efter metodologi anbefalet af Healthcare-Associated Infections Surveillance Network (HAI-Net), European Center for Disease Prevention and Control. Intervention i denne før-efter undersøgelse (2003-2017) omfattede standardiseret overvågning af HAI med regelmæssig analyse og feedback.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Supervision af HAI'er blev udført på neurokirurgisk afdeling i 2003-2017 på St. Luke Provincial Hospital i Tarnów, Polen. Afdelingen tilbyder 42 hospitalssenge (heraf 6 intensive supervisionssenge, hvor der også anvendes mekanisk ventilation). Patienter i meget dårlig klinisk tilstand opholder sig ikke på denne afdeling, da de generelt sendes til en særskilt generel intensivafdeling. Aktiv overvågning af infektioner blev implementeret på hospitalet i 2001, og erfaringerne vedrørende den neurokirurgiske afdeling var allerede genstand for tidligere generelle analyser, der ikke inkluderede trendanalyser eller detaljerede analyser af forskellige HAI kliniske former [Wałaszek NCH 2015]. Smittekontrolteamet består af en læge, der er ansat på 1/3 årsværk og 4 fuldtidsansatte epidemiologiske sygeplejersker.

De analyserede data involverer tidspunktet, hvor den pågældende enhed påbegyndte målrettet, aktiv overvågning af infektioner, oprindeligt: ​​2003-2012, ved hjælp af værktøjer (definitioner, protokoller) i overensstemmelse med National Healthcare Safety Network (NHSN) [Emori, NNIS], derefter fra 2012 har HAI-genkendelsesmetodologi og HAI-registrering fulgt Surveillance Network (HAI-Net), European Center for Disease Prevention and Control (ECDC) [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net ICU 1.02. ECDC; 2015]. Med henblik på denne analyse blev HAI-sager, der oprindeligt var kvalificeret i 2002-2012 i henhold til NHSN-kriterierne, efterfølgende genstandsat for omklassificering i henhold til ECDC-definitionerne fra 2012 (de vedrørte BSI, PN og UTI), og derfor blev alle HAI-sager kvalificeret til individuelle HAI-kategorier i henhold til ECDC-casedefinitionen, der holder opdelingen i: kateterrelateret BSI og BSI sekundært til en anden infektion, fem underkategorier af PN og tre former for SSI. De udførte operationer blev stratificeret efter type operation i overensstemmelse med International Classification of Procedures in Medicine ICD 9-CM i henhold til NHSN-koden (International Classification of Diseases) (Supplementarty Material, Tabel 1).

Fra og med 2003 blev der gennemført ændringer med hensyn til infektionsovervågning af Infektionskontrolteamet sammen med personalet på afdelingerne (neurokirurgi, operationsblok og smittekontrolteam), som omfattede bl.a.

  1. hospitalsindlæggelsesregler for afkortning af det præoperative ophold og optimal patientforberedelse til operation for at begrænse akut operation; forberedelse af operationsteamet
  2. arbejdstilrettelæggelse af operationsblokken: bl.a. præoperativ tjekliste, kirurgisk håndhygiejne, klargøring af operationsfeltet og kirurgisk afdækning, påføring af antiseptisk middel til sårets kanter, før det syes;
  3. perioperativt indgreb: patientens forberedelse til operation, bl.a. badning af patienten umiddelbart før operationen, hårfjerning, skift af sengetøj og patientens tøj umiddelbart før operationen, patientbehandling i den postoperative periode og frem for alt de 5 øjeblikke til håndhygiejne og postoperativ bandage og sårkontrol.

Derudover: regelmæssige analyser og feedback er også blevet implementeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10332

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kraków, Polen, 31-121
        • Jagiellonian University Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev opereret på neurokirurgisk afdeling i St. Luke Provincial Hospital i Tarnów, Polen, i 2003-2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af neurokirurgiske lidelser
  • kræver operation

Ekskluderingskriterier:

patienter uden operationsindgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
inficeret, før-efter undersøgelse: 2003
neurokirurgiske patienter; 2003: Begyndelsen af ​​aktiv og målrettet HAI-overvågning
De analyserede data involverer tidspunktet, hvor den målrettede, aktive overvågning af infektioner blev etableret, oprindeligt: ​​2003-2017 ved hjælp af værktøjer (definitioner, protokoller) i overensstemmelse med National Healthcare Safety Network (NHSN), derefter fra 2012, HAI-genkendelsesmetodologi og HAI-registrering har fulgt Surveillance Network (HAI-Net), European Center for Disease Prevention and Control (ECDC).
inficeret, før-efter undersøgelse: 2017
neurokirurgiske patienter; 2017: effektiv og målrettet HAI-overvågning
De analyserede data involverer tidspunktet, hvor den målrettede, aktive overvågning af infektioner blev etableret, oprindeligt: ​​2003-2017 ved hjælp af værktøjer (definitioner, protokoller) i overensstemmelse med National Healthcare Safety Network (NHSN), derefter fra 2012, HAI-genkendelsesmetodologi og HAI-registrering har fulgt Surveillance Network (HAI-Net), European Center for Disease Prevention and Control (ECDC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af infektion på operationsstedet
Tidsramme: 2003-2017
den kumulative forekomst af infektion på operationsstedet (SSI) blev beregnet ved at dividere antallet af SSI-tilfælde med antallet af patienter, der skulle opereres og gange med 100
2003-2017
forekomst af lungebetændelse
Tidsramme: 2003-2017
den kumulative forekomst af lungebetændelse efter proceduren blev beregnet ved at dividere antallet af lungebetændelsestilfælde med antallet af patienter, der skulle opereres og gange med 100
2003-2017
forekomst af blodbaneinfektioner
Tidsramme: 2003-2017
den kumulative forekomst af blodbaneinfektioner (BSI) blev beregnet ved at dividere antallet af BSI-tilfælde med antallet af patienter, der skulle opereres og gange med 100
2003-2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jadwiga Wójkowska-Mach, Jagiellonian University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2018

Først opslået (Faktiske)

30. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTZS Neurosurgery 2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med før-efter studiet

3
Abonner