Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia chirurgiczne i niechirurgiczne u pacjentów neurochirurgicznych: badanie kohortowe przed i po

29 listopada 2018 zaktualizowane przez: Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych

Nadzór nad zakażeniami miejsca operowanego i zakażeniami niechirurgicznymi pacjenta neurochirurgicznego. Retrospektywne badanie kohortowe przed i po w szpitalu trzeciego stopnia w Polsce

Ciągła obserwacja w latach 2003-2017 pozwoliła na wykrycie zakażeń związanych z opieką zdrowotną u pacjentów przebywających na 42-łóżkowym oddziale neurochirurgii z 6 łóżkami intensywnego nadzoru neurochirurgicznego. Do badania zakwalifikowano 10 332 pacjentów chirurgicznych. Badanie przeprowadzono w ramach ogólnokrajowego programu nadzoru HAI zgodnie z metodologią zalecaną przez Healthcare-Associated Infections Surveillance Network (HAI-Net), Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób. Interwencja w tym badaniu przed i po (2003-2017) obejmowała standaryzowaną obserwację HAI z regularną analizą i informacjami zwrotnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadzór nad HAI prowadzono na oddziale neurochirurgii w latach 2003-2017 w Szpitalu Wojewódzkim św. Łukasza w Tarnowie. Oddział dysponuje 42 łóżkami szpitalnymi (w tym 6 łóżek intensywnego nadzoru, gdzie stosowana jest również wentylacja mechaniczna). Pacjenci w bardzo złym stanie klinicznym nie przebywają na tym oddziale, ponieważ są kierowani na ogół na odrębny oddział intensywnej terapii ogólnej. Aktywny nadzór nad zakażeniami został wdrożony w szpitalu w 2001 roku, a doświadczenia dotyczące oddziału neurochirurgii były już przedmiotem wcześniejszych analiz ogólnych, nieobejmujących analizy trendów czy szczegółowych analiz różnych postaci klinicznych HAI [Wałaszek NCH 2015]. W skład Zespołu Kontroli Zakażeń wchodzi lekarz zatrudniony w wymiarze 1/3 etatu oraz 4 pielęgniarki epidemiologiczne na pełen etat.

Analizowane dane obejmują czas, w którym jednostka rozpoczęła ukierunkowany, aktywny nadzór nad zakażeniami, początkowo: 2003-2012, z wykorzystaniem narzędzi (definicji, protokołów) zgodnych z Krajową Siecią Bezpieczeństwa Zdrowia (NHSN) [Emori, NNIS], następnie od 2012 r. metodologia rozpoznawania HAI i rejestrowania HAI jest zgodna z Siecią Nadzoru (HAI-Net), Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net ICU 1.02. ECDC; 2015]. Na potrzeby niniejszej analizy przypadki HAI pierwotnie zakwalifikowane w latach 2002-2012 według kryteriów NHSN zostały retrospektywnie przeklasyfikowane według definicji ECDC z 2012 r. (dotyczyły BSI, PN i UTI), stąd wszystkie przypadki HAI zostały zakwalifikowane do poszczególne kategorie HAI zgodnie z definicją przypadku ECDC z zachowaniem podziału na: BSI odcewnikowe i BSI wtórne do innego zakażenia, pięć podkategorii PN i trzy formy ZMO. Wykonane operacje stratyfikowano ze względu na rodzaj operacji zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Procedur w Medycynie ICD 9-CM, zgodnie z kodem NHSN (International Classification of Diseases) (materiał uzupełniający, tab. 1).

Począwszy od 2003 roku wprowadzano zmiany w zakresie nadzoru nad zakażeniami przez Zespół Kontroli Zakażeń wraz z personelem oddziałów (neurochirurgii, bloku operacyjnego i zespołu Kontroli Zakażeń), które obejmowały m.in.:

  1. zasady przyjmowania do szpitala w celu skrócenia pobytu przedoperacyjnego i optymalnego przygotowania pacjenta do zabiegu w celu ograniczenia operacji w trybie nagłym; przygotowanie zespołu chirurgicznego
  2. organizacja pracy bloku operacyjnego: m.in. przedoperacyjna lista kontrolna, chirurgiczna higiena rąk, przygotowanie pola operacyjnego i obłożenia chirurgicznego, nałożenie środka antyseptycznego na brzegi rany przed jej zszyciem;
  3. postępowanie okołooperacyjne: przygotowanie pacjenta do zabiegu m.in. kąpiel pacjenta bezpośrednio przed zabiegiem, depilacja, zmiana pościeli i odzieży pacjenta bezpośrednio przed zabiegiem, opieka nad pacjentem w okresie pooperacyjnym, a przede wszystkim 5 momentów na higienę rąk oraz opatrunek pooperacyjny i kontrola rany.

Ponadto: wdrożono również regularne analizy i informacje zwrotne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10332

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kraków, Polska, 31-121
        • Jagiellonian University Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy operowani na Oddziale Neurochirurgii Szpitala Wojewódzkiego św. Łukasza w Tarnowie w latach 2003-2017

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna schorzeń neurochirurgicznych
  • wymagające operacji

Kryteria wyłączenia:

pacjentów bez interwencji chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zainfekowany, badanie przed i po: 2003
pacjenci neurochirurgiczni; 2003: początek aktywnego i ukierunkowanego nadzoru nad HAI
Analizowane dane dotyczą okresu ustanowienia ukierunkowanego, aktywnego nadzoru nad zakażeniami, początkowo: 2003-2017, z wykorzystaniem narzędzi (definicji, protokołów) zgodnych z Krajową Siecią Bezpieczeństwa Zdrowia (NHSN), następnie od 2012 roku metodologii rozpoznawania HAI i Prowadzenie rejestrów HAI przebiegało zgodnie z Siecią Nadzoru (HAI-Net), Europejskim Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC).
zainfekowany, badanie przed i po: 2017 r
pacjenci neurochirurgiczni; 2017: skuteczność aktywnego i docelowego nadzoru HAI
Analizowane dane dotyczą okresu ustanowienia ukierunkowanego, aktywnego nadzoru nad zakażeniami, początkowo: 2003-2017, z wykorzystaniem narzędzi (definicji, protokołów) zgodnych z Krajową Siecią Bezpieczeństwa Zdrowia (NHSN), następnie od 2012 roku metodologii rozpoznawania HAI i Prowadzenie rejestrów HAI przebiegało zgodnie z Siecią Nadzoru (HAI-Net), Europejskim Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstości infekcji miejsca operowanego
Ramy czasowe: 2003-2017
łączną częstość występowania zakażenia miejsca operowanego (ZMO) obliczono, dzieląc liczbę przypadków ZMO przez liczbę pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym i mnożąc przez 100
2003-2017
zachorowań na zapalenie płuc
Ramy czasowe: 2003-2017
skumulowaną częstość występowania zapalenia płuc po zabiegu obliczono dzieląc liczbę przypadków zapalenia płuc przez liczbę pacjentów poddawanych operacji i mnożąc przez 100
2003-2017
częstości zakażeń krwi
Ramy czasowe: 2003-2017
skumulowaną częstość występowania zakażeń krwi (BSI) obliczono dzieląc liczbę przypadków BSI przez liczbę pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym i mnożąc przez 100
2003-2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jadwiga Wójkowska-Mach, Jagiellonian University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTZS Neurosurgery 2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na studia przed i po

3
Subskrybuj