Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idegsebészeti betegek sebészeti és nem műtéti fertőzései: kohorsz vizsgálat előtt-utána

2018. november 29. frissítette: Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych

Az idegsebészeti betegek műtéti helyén fellépő fertőzéseinek és nem műtéti fertőzéseinek felügyelete. Retrospektív, előtte-utána kohorsz-tanulmány egy lengyelországi felsőoktatási kórházban

A 2003-2017-es folyamatos megfigyelés lehetővé tette a HAI-k kimutatását egy 42 ágyas idegsebészeti osztályon, 6 intenzív idegsebészeti felügyeleti ággyal. 10 332 sebészeti beteg vett részt a vizsgálatban. A tanulmány a HAI nemzeti felügyeleti programjának keretében készült, az Egészségügyi Associated Infections Surveillance Network (HAI-Net), Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ által javasolt módszertan szerint. A beavatkozás ebben az előtte-utána vizsgálatban (2003-2017) a HAI szabványosított felügyeletét jelentette, rendszeres elemzéssel és visszajelzéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A HAI-k felügyeletét a lengyelországi Tarnówban található St. Luke Tartományi Kórház idegsebészeti osztályán végezték 2003-2017-ben. Az osztályon 42 kórházi ágy áll rendelkezésre (ebből 6 intenzív felügyeleti ágy, ahol gépi lélegeztetés is történik). A nagyon rossz klinikai állapotú betegek nem tartózkodnak ezen az osztályon, mivel általában külön általános intenzív osztályra kerülnek. A fertőzések aktív monitorozása 2001-ben valósult meg a kórházban, és az idegsebészeti részleggel kapcsolatos tapasztalatok már korábban is általános elemzések tárgyát képezték, amelyek nem tartalmaztak trendelemzést vagy a HAI különböző klinikai formáinak részletes elemzését [Wałaszek NCH 2015]. A Fertőzésvédelmi Csoport egy 1/3-ban teljes munkaidőben foglalkoztatott orvosból és 4 fő teljes munkaidős járványügyi ápolóból áll.

Az elemzett adatok arra az időpontra vonatkoznak, amikor a kérdéses egység megkezdte a fertőzések célzott, aktív megfigyelését, kezdetben: 2003-2012, az Országos Egészségügyi Biztonsági Hálózat (NHSN) [Emori, NNIS] szerinti eszközök (definíciók, protokollok) segítségével, majd 2012-től a HAI felismerési módszertana és a HAI nyilvántartása a Surveillance Network (HAI-Net), Európai Betegségmegelőzési és Járványügyi Központ (ECDC) szerint [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net ICU 1.02. ECDC; 2015]. Az elemzés céljaira az eredetileg 2002-2012-ben az NHSN-kritériumok szerint minősített HAI-eseteket 2012-től visszamenőleg átminősítették az ECDC definíciói szerint (BSI-re, PN-re és UTI-re vonatkoztak), így minden HAI-eset minősítésre került. egyedi HAI kategóriák az ECDC esetdefiníciója szerint, megtartva a felosztást: katéterrel kapcsolatos BSI és BSI másodlagos fertőzés miatt, öt PN alkategória és három SSI forma. Az elvégzett műtéteket az NHSN kód (International Classification of Diseases) szerint, az ICD 9-CM Nemzetközi Orvostudományi Eljárások Osztályozása szerint (Kiegészítő anyag, 1. táblázat) osztályoztuk a műtét típusa szerint.

2003-tól a fertőzések felügyeletét illetően az Infekciókontroll Csoport az osztályok (idegsebészeti, műtős és infekciókontroll csoport) munkatársaival közösen változásokat vezettek be, amelyek többek között:

  1. kórházi felvételi szabályok a műtét előtti idő lerövidítésére és a beteg optimális műtéti felkészítésére a sürgősségi műtétek korlátozása érdekében; a sebészeti csapat felkészítése
  2. a műtőblokk munkaszervezése: többek között a műtét előtti ellenőrző lista, sebészeti kézhigiénia, a műtőtér és a műtéti kendő előkészítése, a seb széleinek antiszeptikum alkalmazása a varrás előtt;
  3. perioperatív beavatkozás: a beteg felkészítése a műtétre, többek között a beteg műtét előtti tisztálkodása, szőrtelenítés, ágynemű- és betegruházat csere közvetlenül a műtét előtt, betegellátás a műtét utáni időszakban, és mindenekelőtt a kézhigiénia 5 pillanata valamint a műtét utáni kötszer és sebkezelés.

Emellett rendszeres elemzés és visszajelzés is megvalósult.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10332

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kraków, Lengyelország, 31-121
        • Jagiellonian University Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lengyelországi Tarnówban található St. Luke Tartományi Kórház idegsebészeti osztályán műtéten átesett betegek 2003-2017-ben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idegsebészeti rendellenességek klinikai diagnózisa
  • műtétet igényel

Kizárási kritériumok:

sebészeti beavatkozás nélküli betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
fertőzött, előtte-utána vizsgálat: 2003
idegsebészeti betegek; 2003: az aktív és célzott HAI felügyelet kezdete
A vizsgált adatok a fertőzések célzott, aktív megfigyelésének kialakításának időpontjára vonatkoznak, kezdetben: 2003-2017, az Országos Egészségügyi Biztonsági Hálózat (NHSN) szerinti eszközökkel (definíciók, protokollok), majd 2012-től a HAI felismerési módszertana ill. A HAI nyilvántartása a Felügyeleti Hálózatot (HAI-Net), az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központot (ECDC) követte.
fertőzött, vizsgálat előtt-utána: 2017
idegsebészeti betegek; 2017: az aktív és célzott HAI felügyelet eredményessége
A vizsgált adatok a fertőzések célzott, aktív megfigyelésének kialakításának időpontjára vonatkoznak, kezdetben: 2003-2017, az Országos Egészségügyi Biztonsági Hálózat (NHSN) szerinti eszközökkel (definíciók, protokollok), majd 2012-től a HAI felismerési módszertana ill. A HAI nyilvántartása a Felügyeleti Hálózatot (HAI-Net), az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központot (ECDC) követte.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a műtéti hely fertőzésének előfordulása
Időkeret: 2003-2017
a műtéti hely fertőzésének kumulatív incidenciáját (SSI) úgy számítottuk ki, hogy az SSI esetek számát elosztottuk a műtéten átesett betegek számával, és megszoroztuk 100-zal
2003-2017
tüdőgyulladás előfordulása
Időkeret: 2003-2017
a műtét utáni tüdőgyulladás kumulatív incidenciáját úgy számítottuk ki, hogy a tüdőgyulladásos esetek számát elosztottuk a műtéten átesett betegek számával, és megszoroztuk 100-zal
2003-2017
véráramfertőzések előfordulása
Időkeret: 2003-2017
a véráramfertőzések kumulatív incidenciáját (BSI) úgy számítottuk ki, hogy a BSI esetek számát elosztottuk a műtéten átesett betegek számával, és megszoroztuk 100-zal
2003-2017

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jadwiga Wójkowska-Mach, Jagiellonian University Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PTZS Neurosurgery 2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tanulás előtt-után

3
Iratkozz fel