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Infections chirurgicales et non chirurgicales du patient neurochirurgical : étude de cohorte avant-après

29 novembre 2018 mis à jour par: Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych

Surveillance des infections du site opératoire et des infections non chirurgicales du patient neurochirurgical. Étude de cohorte rétrospective avant-après dans un hôpital de soins tertiaires en Pologne

La surveillance continue en 2003-2017 a permis de détecter des IASS chez des patients séjournant dans un service de neurochirurgie de 42 lits dont 6 lits de surveillance neurochirurgicale intensive. 10 332 patients chirurgicaux ont été qualifiés pour l'étude. L'étude a été réalisée dans le cadre d'un programme national de surveillance des infections nosocomiales selon la méthodologie recommandée par le réseau de surveillance des infections associées aux soins de santé (HAI-Net), Centre européen de prévention et de contrôle des maladies. L'intervention dans cette étude avant-après (2003-2017) comprenait une surveillance standardisée des IASS avec une analyse et un retour d'information réguliers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La supervision des IASS a été effectuée dans l'unité de neurochirurgie de 2003 à 2017 à l'hôpital provincial St. Luke à Tarnów, en Pologne. Le service propose 42 lits d'hôpitaux (dont 6 lits de surveillance intensive, où la ventilation mécanique est également utilisée). Les patients en très mauvais état clinique ne restent pas dans ce service car ils sont généralement envoyés dans une unité de soins intensifs généraux distincte. Une surveillance active des infections a été mise en place à l'hôpital en 2001 et les expériences concernant l'unité de neurochirurgie avaient déjà fait l'objet d'analyses générales antérieures n'incluant pas d'analyse de tendance ni d'analyses détaillées de différentes formes cliniques d'IAS [Wałaszek NCH 2015]. L'équipe de contrôle des infections est composée d'un médecin, qui est employé sur la base d'un équivalent temps plein 1/3 et de 4 infirmières épidémiologiques à temps plein.

Les données analysées portent sur le moment où l'unité concernée a commencé la surveillance ciblée et active des infections, dans un premier temps : 2003-2012, à l'aide d'outils (définitions, protocoles) conformément au National Healthcare Safety Network (NHSN) [Emori, NNIS], puis depuis 2012, la méthodologie de reconnaissance des IAS et la tenue des dossiers des IAS ont suivi le Réseau de surveillance (HAI-Net), Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) [ECDC 4.3, 2012 ; HAI-Net ICU 1.02. ECDC ; 2015]. Pour les besoins de cette analyse, les cas d'IAS initialement qualifiés en 2002-2012 selon les critères du NHSN ont fait l'objet rétrospectivement d'une reclassification selon les définitions de l'ECDC à partir de 2012 (ils concernaient BSI, PN et UTI), ainsi, tous les cas d'IAS ont été qualifiés en catégories individuelles d'IAS selon la définition de cas de l'ECDC en gardant la division en : BSI liées au cathéter et BSI secondaires à une autre infection, cinq sous-catégories de NP et trois formes d'ISO. Les interventions chirurgicales réalisées ont été stratifiées par type d'opération conformément à la Classification internationale des procédures en médecine CIM 9-CM, selon le code NHSN (Classification internationale des maladies) (Matériel supplémentaire, Tableau 1).

À partir de 2003, des changements ont été mis en œuvre en matière de surveillance des infections par l'équipe de contrôle des infections en collaboration avec le personnel des services (neurochirurgie, bloc opératoire et équipe de contrôle des infections), qui comprenait, entre autres :

  1. des règles d'hospitalisation pour raccourcir le séjour préopératoire et une préparation optimale du patient à la chirurgie pour limiter la chirurgie d'urgence ; préparation de l'équipe chirurgicale
  2. organisation du travail du bloc opératoire : entre autres, check-list préopératoire, hygiène chirurgicale des mains, préparation du champ opératoire et du champ opératoire, application d'antiseptique sur les bords de la plaie avant de la coudre ;
  3. procédure périopératoire : préparation du patient à la chirurgie, entre autres, bain du patient juste avant la chirurgie, épilation, changement de la literie et des vêtements du patient juste avant la chirurgie, soins au patient pendant la période postopératoire, et surtout, les 5 moments pour l'hygiène des mains pansement postopératoire et contrôle des plaies.

De plus : des analyses régulières et des retours d'expérience ont également été mis en place.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10332

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kraków, Pologne, 31-121
        • Jagiellonian University Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une intervention chirurgicale dans le service de neurochirurgie de l'hôpital provincial Saint-Luc de Tarnów, en Pologne, de 2003 à 2017

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique des troubles neurochirurgicaux
  • nécessitant une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

patients sans intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
infecté, étude avant-après : 2003
patients neurochirurgicaux; 2003 : le début de la surveillance active et ciblée des IAS
Les données analysées portent sur la période de mise en place de la surveillance ciblée et active des infections, dans un premier temps : 2003-2017, à l'aide d'outils (définitions, protocoles) conformes au Réseau National de Sécurité Sanitaire (RNSS), puis à partir de 2012, méthodologie de reconnaissance des IASS et La tenue des dossiers HAI a suivi le réseau de surveillance (HAI-Net) du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC).
infecté, étude avant-après : 2017
patients neurochirurgicaux; 2017 : l'efficacité de la surveillance active et ciblée des IAS
Les données analysées portent sur la période de mise en place de la surveillance ciblée et active des infections, dans un premier temps : 2003-2017, à l'aide d'outils (définitions, protocoles) conformes au Réseau National de Sécurité Sanitaire (RNSS), puis à partir de 2012, méthodologie de reconnaissance des IASS et La tenue des dossiers HAI a suivi le réseau de surveillance (HAI-Net) du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des infections du site opératoire
Délai: 2003-2017
l'incidence cumulée des infections du site opératoire (ISO) a été calculée en divisant le nombre de cas d'ISO par le nombre de patients subissant une intervention chirurgicale et en multipliant par 100
2003-2017
incidence de la pneumonie
Délai: 2003-2017
l'incidence cumulée de la pneumonie post-opératoire a été calculée en divisant le nombre de cas de pneumonie par le nombre de patients subissant une intervention chirurgicale et en multipliant par 100
2003-2017
incidence des infections du sang
Délai: 2003-2017
l'incidence cumulée des infections du sang (BSI) a été calculée en divisant le nombre de cas de BSI par le nombre de patients subissant une intervention chirurgicale et en multipliant par 100
2003-2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jadwiga Wójkowska-Mach, Jagiellonian University Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2018

Première publication (Réel)

30 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PTZS Neurosurgery 2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur étude avant-après

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