- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03759652
Хирургические и нехирургические инфекции у нейрохирургического пациента: когортное исследование до и после
Наблюдение за хирургическими инфекциями и нехирургическими инфекциями у нейрохирургического пациента. Ретроспективное когортное исследование «до и после» в больнице третичного уровня в Польше
Обзор исследования
Подробное описание
Наблюдение за ИСМП проводилось в отделении нейрохирургии в 2003-2017 гг. в провинциальной больнице Св. Луки в Тарнове, Польша. В отделении имеется 42 больничных койки (в том числе 6 коек интенсивного наблюдения, где также используется искусственная вентиляция легких). Больные в очень тяжелом клиническом состоянии в этом отделении не остаются, их, как правило, направляют в отдельное отделение общей реанимации. Активный эпиднадзор за инфекциями был осуществлен в больнице в 2001 г., и опыт нейрохирургического отделения уже был предметом предыдущих общих анализов, не включая анализ тенденций или детальный анализ различных клинических форм ИСМП [Wałaszek NCH 2015]. Группа инфекционного контроля состоит из врача, который работает на 1/3 полной занятости, и 4 штатных медицинских сестер-эпидемиологов.
Анализируемые данные включают время, когда в рассматриваемом подразделении началось целенаправленное активное наблюдение за инфекциями, первоначально: 2003-2012 гг., с использованием инструментов (определений, протоколов) в соответствии с Национальной сетью безопасности здравоохранения (NHSN) [Emori, NNIS], затем с 2012 г. методология распознавания HAI и ведение записей HAI следуют Сети наблюдения (HAI-Net) Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC) [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net ICU 1.02. ЕЦКЗ; 2015]. Для целей настоящего анализа случаи ВБИ, первоначально классифицированные в 2002-2012 гг. по критериям NHSN, ретроспективно подверглись реклассификации в соответствии с определениями ECDC от 2012 г. (они касались BSI, PN и UTI), следовательно, все случаи ВБИ были квалифицированы в отдельные категории ИСМП в соответствии с определением случая ECDC с сохранением разделения на: катетер-ассоциированный BSI и BSI, вторичный по отношению к другой инфекции, пять подкатегорий PN и три формы ИОХВ. Выполненные операции были стратифицированы по типу операции в соответствии с Международной классификацией медицинских процедур МКБ 9-СМ, согласно коду NHSN (Международная классификация болезней) (дополнительный материал, таблица 1).
Начиная с 2003 года, в отношении надзора за инфекциями со стороны группы инфекционного контроля совместно с персоналом отделений (нейрохирургии, операционного блока и группы инфекционного контроля) внедрялись изменения, которые включали, среди прочего:
- правила госпитализации для сокращения предоперационного пребывания и оптимальной подготовки больного к операции для ограничения экстренной операции; подготовка хирургической бригады
- организация работы операционного блока: в том числе предоперационная проверка, хирургическая гигиена рук, подготовка операционного поля и хирургической простыни, обработка краев раны антисептиком перед ее зашиванием;
- периоперационная процедура: подготовка пациента к операции, в том числе купание пациента непосредственно перед операцией, удаление волос, смена постельного белья и одежды пациента непосредственно перед операцией, уход за пациентом в послеоперационный период и, прежде всего, 5 моментов гигиены рук послеоперационная перевязка и обработка раны.
Кроме того: также были реализованы регулярный анализ и обратная связь.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kraków, Польша, 31-121
- Jagiellonian University Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика нейрохирургических заболеваний
- требующая хирургического вмешательства
Критерий исключения:
пациенты без оперативного вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
инфицированных, до и после исследования: 2003 г.
нейрохирургические больные; 2003 г.: начало активного и целевого эпиднадзора за ИСМП.
|
Анализируемые данные охватывают время, когда был установлен целенаправленный активный эпиднадзор за инфекциями, первоначально: 2003-2017 гг., с использованием инструментов (определений, протоколов) в соответствии с Национальной сетью безопасности здравоохранения (NHSN), затем с 2012 г., методологией распознавания HAI и Ведение учета HAI осуществлялось в соответствии с сетью наблюдения (HAI-Net) и Европейским центром профилактики и контроля заболеваний (ECDC).
|
|
инфицированных, до и после исследования: 2017 г.
нейрохирургические больные; 2017: эффективность активного и целевого эпиднадзора за ИСМП
|
Анализируемые данные охватывают время, когда был установлен целенаправленный активный эпиднадзор за инфекциями, первоначально: 2003-2017 гг., с использованием инструментов (определений, протоколов) в соответствии с Национальной сетью безопасности здравоохранения (NHSN), затем с 2012 г., методологией распознавания HAI и Ведение учета HAI осуществлялось в соответствии с сетью наблюдения (HAI-Net) и Европейским центром профилактики и контроля заболеваний (ECDC).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота инфицирования области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 2003-2017 гг.
|
кумулятивную заболеваемость инфекциями области хирургического вмешательства (ИОХВ) рассчитывали путем деления числа случаев ИОХВ на количество пациентов, перенесших операцию, и умножения на 100.
|
2003-2017 гг.
|
|
заболеваемость пневмонией
Временное ограничение: 2003-2017 гг.
|
кумулятивную заболеваемость послеоперационной пневмонией рассчитывали путем деления числа случаев пневмонии на количество пациентов, перенесших операцию, и умножения на 100.
|
2003-2017 гг.
|
|
частота инфекций кровотока
Временное ограничение: 2003-2017 гг.
|
кумулятивную заболеваемость инфекциями кровотока (BSI) рассчитывали путем деления числа случаев BSI на количество пациентов, перенесших операцию, и умножения на 100.
|
2003-2017 гг.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jadwiga Wójkowska-Mach, Jagiellonian University Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTZS Neurosurgery 2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования до-после учебы
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенный
-
Ji Youl LeeНеизвестный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
University Hospital, AngersNational Cancer Institute, FranceРекрутингВыживший после рака | Детский рак | Гемато -онкологические пациентыФранция
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный