Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургические и нехирургические инфекции у нейрохирургического пациента: когортное исследование до и после

29 ноября 2018 г. обновлено: Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych

Наблюдение за хирургическими инфекциями и нехирургическими инфекциями у нейрохирургического пациента. Ретроспективное когортное исследование «до и после» в больнице третичного уровня в Польше

Непрерывное наблюдение в 2003-2017 гг. позволило выявить ИСМП у больных, находящихся в нейрохирургическом отделении на 42 койки с 6 койками интенсивного нейрохирургического наблюдения. 10 332 хирургических пациента были квалифицированы для исследования. Исследование проводилось в рамках национальной программы эпиднадзора за ИСМП по методологии, рекомендованной Сетью эпиднадзора за инфекциями, связанными со здравоохранением (HAI-Net), Европейского центра профилактики и контроля заболеваний. Вмешательство в этом исследовании «до и после» (2003–2017 гг.) включало стандартное наблюдение за ИСМП с регулярным анализом и обратной связью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наблюдение за ИСМП проводилось в отделении нейрохирургии в 2003-2017 гг. в провинциальной больнице Св. Луки в Тарнове, Польша. В отделении имеется 42 больничных койки (в том числе 6 коек интенсивного наблюдения, где также используется искусственная вентиляция легких). Больные в очень тяжелом клиническом состоянии в этом отделении не остаются, их, как правило, направляют в отдельное отделение общей реанимации. Активный эпиднадзор за инфекциями был осуществлен в больнице в 2001 г., и опыт нейрохирургического отделения уже был предметом предыдущих общих анализов, не включая анализ тенденций или детальный анализ различных клинических форм ИСМП [Wałaszek NCH 2015]. Группа инфекционного контроля состоит из врача, который работает на 1/3 полной занятости, и 4 штатных медицинских сестер-эпидемиологов.

Анализируемые данные включают время, когда в рассматриваемом подразделении началось целенаправленное активное наблюдение за инфекциями, первоначально: 2003-2012 гг., с использованием инструментов (определений, протоколов) в соответствии с Национальной сетью безопасности здравоохранения (NHSN) [Emori, NNIS], затем с 2012 г. методология распознавания HAI и ведение записей HAI следуют Сети наблюдения (HAI-Net) Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC) [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net ICU 1.02. ЕЦКЗ; 2015]. Для целей настоящего анализа случаи ВБИ, первоначально классифицированные в 2002-2012 гг. по критериям NHSN, ретроспективно подверглись реклассификации в соответствии с определениями ECDC от 2012 г. (они касались BSI, PN и UTI), следовательно, все случаи ВБИ были квалифицированы в отдельные категории ИСМП в соответствии с определением случая ECDC с сохранением разделения на: катетер-ассоциированный BSI и BSI, вторичный по отношению к другой инфекции, пять подкатегорий PN и три формы ИОХВ. Выполненные операции были стратифицированы по типу операции в соответствии с Международной классификацией медицинских процедур МКБ 9-СМ, согласно коду NHSN (Международная классификация болезней) (дополнительный материал, таблица 1).

Начиная с 2003 года, в отношении надзора за инфекциями со стороны группы инфекционного контроля совместно с персоналом отделений (нейрохирургии, операционного блока и группы инфекционного контроля) внедрялись изменения, которые включали, среди прочего:

  1. правила госпитализации для сокращения предоперационного пребывания и оптимальной подготовки больного к операции для ограничения экстренной операции; подготовка хирургической бригады
  2. организация работы операционного блока: в том числе предоперационная проверка, хирургическая гигиена рук, подготовка операционного поля и хирургической простыни, обработка краев раны антисептиком перед ее зашиванием;
  3. периоперационная процедура: подготовка пациента к операции, в том числе купание пациента непосредственно перед операцией, удаление волос, смена постельного белья и одежды пациента непосредственно перед операцией, уход за пациентом в послеоперационный период и, прежде всего, 5 моментов гигиены рук послеоперационная перевязка и обработка раны.

Кроме того: также были реализованы регулярный анализ и обратная связь.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10332

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kraków, Польша, 31-121
        • Jagiellonian University Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, прооперированные в отделении нейрохирургии провинциальной больницы Св. Луки в Тарнове, Польша, в 2003-2017 гг.

Описание

Критерии включения:

  • клиническая диагностика нейрохирургических заболеваний
  • требующая хирургического вмешательства

Критерий исключения:

пациенты без оперативного вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
инфицированных, до и после исследования: 2003 г.
нейрохирургические больные; 2003 г.: начало активного и целевого эпиднадзора за ИСМП.
Анализируемые данные охватывают время, когда был установлен целенаправленный активный эпиднадзор за инфекциями, первоначально: 2003-2017 гг., с использованием инструментов (определений, протоколов) в соответствии с Национальной сетью безопасности здравоохранения (NHSN), затем с 2012 г., методологией распознавания HAI и Ведение учета HAI осуществлялось в соответствии с сетью наблюдения (HAI-Net) и Европейским центром профилактики и контроля заболеваний (ECDC).
инфицированных, до и после исследования: 2017 г.
нейрохирургические больные; 2017: эффективность активного и целевого эпиднадзора за ИСМП
Анализируемые данные охватывают время, когда был установлен целенаправленный активный эпиднадзор за инфекциями, первоначально: 2003-2017 гг., с использованием инструментов (определений, протоколов) в соответствии с Национальной сетью безопасности здравоохранения (NHSN), затем с 2012 г., методологией распознавания HAI и Ведение учета HAI осуществлялось в соответствии с сетью наблюдения (HAI-Net) и Европейским центром профилактики и контроля заболеваний (ECDC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота инфицирования области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 2003-2017 гг.
кумулятивную заболеваемость инфекциями области хирургического вмешательства (ИОХВ) рассчитывали путем деления числа случаев ИОХВ на количество пациентов, перенесших операцию, и умножения на 100.
2003-2017 гг.
заболеваемость пневмонией
Временное ограничение: 2003-2017 гг.
кумулятивную заболеваемость послеоперационной пневмонией рассчитывали путем деления числа случаев пневмонии на количество пациентов, перенесших операцию, и умножения на 100.
2003-2017 гг.
частота инфекций кровотока
Временное ограничение: 2003-2017 гг.
кумулятивную заболеваемость инфекциями кровотока (BSI) рассчитывали путем деления числа случаев BSI на количество пациентов, перенесших операцию, и умножения на 100.
2003-2017 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jadwiga Wójkowska-Mach, Jagiellonian University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PTZS Neurosurgery 2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования до-после учебы

Подписаться