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神经外科患者的手术和非手术感染:前后队列研究

2018年11月29日 更新者:Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych

神经外科患者手术部位感染和非手术感染的监测。波兰一家三级医院的回顾性前后队列研究

2003 年至 2017 年的连续监测允许检测住在 42 个床位的神经外科病房和 6 个强化神经外科监护床位的患者的 HAI。 10,332 名手术患者符合研究条件。 该研究是根据欧洲疾病预防控制中心医疗保健相关感染监测网络 (HAI-Net) 推荐的方法,在国家 HAI 计划监测框架内进行的。 对这项前后研究 (2003-2017) 的干预包括对 HAI 的标准化监测以及定期分析和反馈。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

2003-2017 年,在波兰塔尔努夫圣卢克省医院的神经外科部门对 HAI 进行了监督。 科室现有病床42张(其中重症监护病床6张,同时采用机械通气)。 临床状况非常差的患者不会留在该部门,因为他们通常会被送到单独的普通重症监护病房。 该医院于 2001 年实施了感染主动监测,有关神经外科病房的经验已经成为先前一般分析的主题,不包括趋势分析或各种 HAI 临床形式的详细分析 [Wałaszek NCH 2015]。 感染控制小组由 1 名医生和 4 名全职流行病学护士组成,医生按 1/3 全职等效聘用。

分析的数据涉及有关单位开始有针对性地主动监测感染的时间,最初是:2003 年至 2012 年,根据国家医疗保健安全网络 (NHSN) [Emori, NNIS] 使用工具(定义、协议),然后从 2012 年开始,HAI 识别方法和 HAI 记录保存遵循欧洲疾病预防和控制中心 (ECDC) 监测网络 (HAI-Net) [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net ICU 1.02。 经济发展中心; 2015]。 出于本分析的目的,最初根据 NHSN 标准在 2002-2012 年符合条件的 HAI 病例根据 2012 年的 ECDC 定义进行了追溯性重新分类(涉及 BSI、PN 和 UTI),因此,所有 HAI 病例都符合条件根据 ECDC 病例定义,个体 HAI 类别分为:导管相关 BSI 和继发于另一种感染的 BSI,PN 的五个子类别和 SSI 的三种形式。 根据 NHSN 代码(国际疾病分类)(补充材料,表 1),按照符合国际医学程序分类 ICD 9-CM 的手术类型对进行的手术进行分层。

从 2003 年开始,感染控制小组与各部门(神经外科、手术室和感染控制小组)的工作人员一起对感染进行监督,其中包括:

  1. 缩短术前住院时间和优化患者手术准备以限制急诊手术的入院规则;手术团队的准备
  2. 手术区的工作组织:除其他外,术前检查表、手术手卫生、准备手术区域和手术单、缝合前在伤口边缘涂抹防腐剂;
  3. 围手术期程序:患者为手术做准备,其中包括术前洗澡、脱毛、术前更换床单和患者衣服、术后患者护理,最重要的是手部卫生的 5 个时刻以及术后敷料和伤口控制。

此外:还实施了定期分析和反馈。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10332

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kraków、波兰、31-121
        • Jagiellonian University Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2003-2017 年在波兰塔尔努夫圣卢克省立医院神经外科病房接受手术的患者

描述

纳入标准:

  • 神经外科疾病的临床诊断
  • 需要手术

排除标准:

无手术干预的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
感染,研究前后:2003
神经外科患者; 2003 年:开始主动和有针对性的 HAI 监测
分析的数据涉及建立有针对性的主动感染监测的时间,最初是:2003-2017 年,根据国家医疗保健安全网络 (NHSN) 使用工具(定义、协议),然后从 2012 年开始,HAI 识别方法和HAI 记录保存遵循监测网络 (HAI-Net)、欧洲疾病预防控制中心 (ECDC)。
感染,研究前后:2017
神经外科患者; 2017 年:主动和有针对性的 HAI 监测的有效性
分析的数据涉及建立有针对性的主动感染监测的时间,最初是:2003-2017 年,根据国家医疗保健安全网络 (NHSN) 使用工具(定义、协议),然后从 2012 年开始,HAI 识别方法和HAI 记录保存遵循监测网络 (HAI-Net)、欧洲疾病预防控制中心 (ECDC)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术部位感染发生率
大体时间:2003-2017
手术部位感染 (SSI) 的累积发生率是通过将 SSI 病例数除以接受手术的患者人数再乘以 100 计算得出的
2003-2017
肺炎发病率
大体时间:2003-2017
手术后肺炎的累积发生率的计算方法是将肺炎病例数除以接受手术的患者人数,然后乘以 100
2003-2017
血流感染的发生率
大体时间:2003-2017
血流感染 (BSI) 的累积发生率是通过将 BSI 病例数除以接受手术的患者人数再乘以 100 计算得出的
2003-2017

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jadwiga Wójkowska-Mach、Jagiellonian University Medical School

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2003年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月29日

首次发布 (实际的)

2018年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月29日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PTZS Neurosurgery 2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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研究前后的临床试验

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