Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgiske og ikke-kirurgiske infeksjoner hos nevrokirurgiske pasienter: Før-etter kohortstudie

29. november 2018 oppdatert av: Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych

Overvåking av kirurgiske infeksjoner og ikke-kirurgiske infeksjoner hos nevrokirurgiske pasienter. Retrospektiv før-etter-kohortstudie ved et tertiærsykehus i Polen

Kontinuerlig overvåking i 2003-2017 tillot å oppdage HAI hos pasienter som oppholdt seg i en 42-sengers nevrokirurgisk enhet med 6 intensive nevrokirurgiske tilsynssenger. 10 332 kirurgiske pasienter var kvalifisert for studien. Studien ble utført innenfor rammen av et nasjonalt overvåkingsprogram for HAI etter metodikk anbefalt av Healthcare-Associated Infections Surveillance Network (HAI-Net), European Centre for Disease Prevention and Control. Intervensjon i denne før-etter-studien (2003-2017) omfattet standardisert overvåking av HAI med regelmessig analyse og tilbakemelding.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilsyn med HAI ble utført i nevrokirurgisk enhet i 2003-2017 i St. Luke Provincial Hospital i Tarnów, Polen. Avdelingen tilbyr 42 sykehussenger (inkludert 6 intensive tilsynssenger, hvor det også benyttes mekanisk ventilasjon). Pasienter i svært dårlig klinisk tilstand oppholder seg ikke på denne avdelingen da de vanligvis sendes til en egen generell intensivavdeling. Aktiv overvåking av infeksjoner ble implementert på sykehuset i 2001 og erfaringene rundt nevrokirurgisk enhet var allerede gjenstand for tidligere generelle analyser, ikke inkludert trendanalyser eller detaljerte analyser av ulike HAI kliniske former [Wałaszek NCH 2015]. Smittevernteamet består av lege, som er ansatt i 1/3 årsverk og 4 årsverk epidemiologiske sykepleiere.

Dataene som er analysert involverer tidspunktet da den aktuelle enheten startet målrettet, aktiv overvåking av infeksjoner, opprinnelig: 2003-2012, ved bruk av verktøy (definisjoner, protokoller) i samsvar med National Healthcare Safety Network (NHSN) [Emori, NNIS], deretter fra 2012 har HAI-gjenkjenningsmetodikk og HAI-journalføring fulgt Surveillance Network (HAI-Net), European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net ICU 1.02. ECDC; 2015]. For formålet med denne analysen ble HAI-saker opprinnelig kvalifisert i 2002-2012 i henhold til NHSN-kriteriene retrospektivt gjenstand for reklassifisering i henhold til ECDC-definisjonene fra 2012 (de gjaldt BSI, PN og UTI), og derfor ble alle HAI-saker kvalifisert til individuelle HAI-kategorier i henhold til ECDC-tilfelledefinisjonen som holder inndelingen i: kateterrelatert BSI og BSI sekundært til en annen infeksjon, fem underkategorier av PN og tre former for SSI. De utførte operasjonene ble stratifisert etter type operasjon i samsvar med International Classification of Procedures in Medicine ICD 9-CM, i henhold til NHSN-koden (International Classification of Diseases) (Supplementarty Material, Tabell 1).

Fra og med 2003 ble det iverksatt endringer når det gjelder tilsyn med infeksjoner av Smittevernteamet sammen med ansatte ved avdelingene (nevrokirurgi, operasjonsblokk og smittevernteam), som omfattet bl.a.

  1. sykehusinnleggelsesregler for forkorting av det preoperative oppholdet og optimal pasientforberedelse til operasjon for å begrense akuttkirurgi; forberedelse av det kirurgiske teamet
  2. arbeidsorganisering av operasjonsblokken: blant annet preoperativ sjekkliste, kirurgisk håndhygiene, klargjøring av operasjonsfeltet og kirurgisk drapering, påføring av antiseptisk middel på kantene av såret før du syr det;
  3. perioperativ prosedyre: pasientforberedelse til operasjon, blant annet bading av pasienten rett før operasjonen, hårfjerning, skifte av sengetøy og pasientens klær rett før operasjonen, pasientbehandling i den postoperative perioden, og fremfor alt, de 5 øyeblikkene for håndhygiene og postoperativ bandasje og sårkontroll.

I tillegg: regelmessige analyser og tilbakemeldinger er også implementert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10332

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kraków, Polen, 31-121
        • Jagiellonian University Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk kirurgi på nevrokirurgisk avdeling i St. Luke Provincial Hospital i Tarnów, Polen, i 2003-2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av nevrokirurgiske lidelser
  • krever kirurgi

Ekskluderingskriterier:

pasienter uten kirurgisk inngrep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
infisert, før-etter studiet: 2003
nevrokirurgiske pasienter; 2003: Begynnelsen av aktiv og målrettet HAI-overvåking
Dataene som er analysert involverer tidspunktet da den målrettede, aktive overvåkingen av infeksjoner ble etablert, opprinnelig: 2003-2017, ved bruk av verktøy (definisjoner, protokoller) i samsvar med National Healthcare Safety Network (NHSN), deretter fra 2012, HAI-gjenkjenningsmetodikk og HAI-journalføring har fulgt Surveillance Network (HAI-Net), European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC).
infisert, før-etter studiet: 2017
nevrokirurgiske pasienter; 2017: effektiv og målrettet HAI-overvåking
Dataene som er analysert involverer tidspunktet da den målrettede, aktive overvåkingen av infeksjoner ble etablert, opprinnelig: 2003-2017, ved bruk av verktøy (definisjoner, protokoller) i samsvar med National Healthcare Safety Network (NHSN), deretter fra 2012, HAI-gjenkjenningsmetodikk og HAI-journalføring har fulgt Surveillance Network (HAI-Net), European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 2003-2017
den kumulative forekomsten av infeksjon på operasjonsstedet (SSI) ble beregnet ved å dele antall SSI-tilfeller med antall pasienter som gjennomgår kirurgi og multiplisere med 100
2003-2017
forekomst av lungebetennelse
Tidsramme: 2003-2017
den kumulative forekomsten av lungebetennelse etter prosedyre ble beregnet ved å dele antall tilfeller av lungebetennelse med antall pasienter som gjennomgikk kirurgi og multiplisere med 100
2003-2017
forekomst av blodbaneinfeksjoner
Tidsramme: 2003-2017
den kumulative forekomsten av blodbaneinfeksjoner (BSI) ble beregnet ved å dele antall BSI-tilfeller med antall pasienter som gjennomgår kirurgi og multiplisere med 100
2003-2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jadwiga Wójkowska-Mach, Jagiellonian University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTZS Neurosurgery 2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på før-etter studiet

3
Abonnere