- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03759652
Kirurgiske og ikke-kirurgiske infeksjoner hos nevrokirurgiske pasienter: Før-etter kohortstudie
Overvåking av kirurgiske infeksjoner og ikke-kirurgiske infeksjoner hos nevrokirurgiske pasienter. Retrospektiv før-etter-kohortstudie ved et tertiærsykehus i Polen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tilsyn med HAI ble utført i nevrokirurgisk enhet i 2003-2017 i St. Luke Provincial Hospital i Tarnów, Polen. Avdelingen tilbyr 42 sykehussenger (inkludert 6 intensive tilsynssenger, hvor det også benyttes mekanisk ventilasjon). Pasienter i svært dårlig klinisk tilstand oppholder seg ikke på denne avdelingen da de vanligvis sendes til en egen generell intensivavdeling. Aktiv overvåking av infeksjoner ble implementert på sykehuset i 2001 og erfaringene rundt nevrokirurgisk enhet var allerede gjenstand for tidligere generelle analyser, ikke inkludert trendanalyser eller detaljerte analyser av ulike HAI kliniske former [Wałaszek NCH 2015]. Smittevernteamet består av lege, som er ansatt i 1/3 årsverk og 4 årsverk epidemiologiske sykepleiere.
Dataene som er analysert involverer tidspunktet da den aktuelle enheten startet målrettet, aktiv overvåking av infeksjoner, opprinnelig: 2003-2012, ved bruk av verktøy (definisjoner, protokoller) i samsvar med National Healthcare Safety Network (NHSN) [Emori, NNIS], deretter fra 2012 har HAI-gjenkjenningsmetodikk og HAI-journalføring fulgt Surveillance Network (HAI-Net), European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net ICU 1.02. ECDC; 2015]. For formålet med denne analysen ble HAI-saker opprinnelig kvalifisert i 2002-2012 i henhold til NHSN-kriteriene retrospektivt gjenstand for reklassifisering i henhold til ECDC-definisjonene fra 2012 (de gjaldt BSI, PN og UTI), og derfor ble alle HAI-saker kvalifisert til individuelle HAI-kategorier i henhold til ECDC-tilfelledefinisjonen som holder inndelingen i: kateterrelatert BSI og BSI sekundært til en annen infeksjon, fem underkategorier av PN og tre former for SSI. De utførte operasjonene ble stratifisert etter type operasjon i samsvar med International Classification of Procedures in Medicine ICD 9-CM, i henhold til NHSN-koden (International Classification of Diseases) (Supplementarty Material, Tabell 1).
Fra og med 2003 ble det iverksatt endringer når det gjelder tilsyn med infeksjoner av Smittevernteamet sammen med ansatte ved avdelingene (nevrokirurgi, operasjonsblokk og smittevernteam), som omfattet bl.a.
- sykehusinnleggelsesregler for forkorting av det preoperative oppholdet og optimal pasientforberedelse til operasjon for å begrense akuttkirurgi; forberedelse av det kirurgiske teamet
- arbeidsorganisering av operasjonsblokken: blant annet preoperativ sjekkliste, kirurgisk håndhygiene, klargjøring av operasjonsfeltet og kirurgisk drapering, påføring av antiseptisk middel på kantene av såret før du syr det;
- perioperativ prosedyre: pasientforberedelse til operasjon, blant annet bading av pasienten rett før operasjonen, hårfjerning, skifte av sengetøy og pasientens klær rett før operasjonen, pasientbehandling i den postoperative perioden, og fremfor alt, de 5 øyeblikkene for håndhygiene og postoperativ bandasje og sårkontroll.
I tillegg: regelmessige analyser og tilbakemeldinger er også implementert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-121
- Jagiellonian University Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av nevrokirurgiske lidelser
- krever kirurgi
Ekskluderingskriterier:
pasienter uten kirurgisk inngrep
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
infisert, før-etter studiet: 2003
nevrokirurgiske pasienter; 2003: Begynnelsen av aktiv og målrettet HAI-overvåking
|
Dataene som er analysert involverer tidspunktet da den målrettede, aktive overvåkingen av infeksjoner ble etablert, opprinnelig: 2003-2017, ved bruk av verktøy (definisjoner, protokoller) i samsvar med National Healthcare Safety Network (NHSN), deretter fra 2012, HAI-gjenkjenningsmetodikk og HAI-journalføring har fulgt Surveillance Network (HAI-Net), European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC).
|
|
infisert, før-etter studiet: 2017
nevrokirurgiske pasienter; 2017: effektiv og målrettet HAI-overvåking
|
Dataene som er analysert involverer tidspunktet da den målrettede, aktive overvåkingen av infeksjoner ble etablert, opprinnelig: 2003-2017, ved bruk av verktøy (definisjoner, protokoller) i samsvar med National Healthcare Safety Network (NHSN), deretter fra 2012, HAI-gjenkjenningsmetodikk og HAI-journalføring har fulgt Surveillance Network (HAI-Net), European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 2003-2017
|
den kumulative forekomsten av infeksjon på operasjonsstedet (SSI) ble beregnet ved å dele antall SSI-tilfeller med antall pasienter som gjennomgår kirurgi og multiplisere med 100
|
2003-2017
|
|
forekomst av lungebetennelse
Tidsramme: 2003-2017
|
den kumulative forekomsten av lungebetennelse etter prosedyre ble beregnet ved å dele antall tilfeller av lungebetennelse med antall pasienter som gjennomgikk kirurgi og multiplisere med 100
|
2003-2017
|
|
forekomst av blodbaneinfeksjoner
Tidsramme: 2003-2017
|
den kumulative forekomsten av blodbaneinfeksjoner (BSI) ble beregnet ved å dele antall BSI-tilfeller med antall pasienter som gjennomgår kirurgi og multiplisere med 100
|
2003-2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jadwiga Wójkowska-Mach, Jagiellonian University Medical School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTZS Neurosurgery 2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på før-etter studiet
-
Tel Aviv UniversityFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Hill-RomFullførtTrykksårForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceFullførtSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceFullførtKognitiv funksjonForente stater
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSpiseforstyrrelserForente stater
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCAktiv, ikke rekrutterendeHjernesykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemet | Parkinsons sykdom | Parkinsonlidelser | Basal ganglia sykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommerNederland