Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokirurgisen potilaan kirurgiset ja ei-kirurgiset infektiot: ennen ja jälkeen kohorttitutkimuksen

torstai 29. marraskuuta 2018 päivittänyt: Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych

Neurokirurgisten potilaiden leikkauskohdan infektioiden ja ei-kirurgisten infektioiden valvonta. Retrospektiivinen ennen ja jälkeen -kohorttitutkimus kolmannen asteen sairaalassa Puolassa

Jatkuva seuranta vuosina 2003-2017 mahdollisti HAI:n havaitsemisen potilailla, jotka yöpyivät 42-paikkaisessa neurokirurgiayksikössä, jossa on 6 intensiivistä neurokirurgista valvontapaikkaa. Tutkimukseen kelpuutettiin 10 332 kirurgista potilasta. Tutkimus suoritettiin HAI-ohjelman kansallisen seurantaohjelman puitteissa noudattaen Healthcare-Associated Infections Surveillance Networkin (HAI-Net), Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen suosittelemaa metodologiaa. Interventio tähän ennen-jälkeen-tutkimukseen (2003-2017) sisälsi HAI:n standardoidun seurannan säännöllisen analyysin ja palautteen kera.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

HAI-tautien valvontaa suoritettiin neurokirurgian yksikössä vuosina 2003-2017 St. Luke Provincial Hospitalissa Tarnówissa Puolassa. Osastolla on 42 sairaalasänkyä (joista 6 tehovalvontavuodetta, joissa käytetään myös koneellista ilmanvaihtoa). Potilaat, joiden kliininen tila on erittäin huono, eivät jää tälle osastolle, vaan heidät lähetetään yleensä erilliseen yleiseen tehohoitoyksikköön. Infektioiden aktiivinen seuranta otettiin sairaalassa käyttöön vuonna 2001 ja neurokirurgiayksikköä koskevista kokemuksista tehtiin jo aikaisempi yleisanalyysi, joka ei sisältänyt trendianalyysiä tai yksityiskohtaisia ​​analyyseja HAI:n eri kliinisistä muodoista [Wałaszek NCH 2015]. Infektiovalvontaryhmä koostuu 1/3 kokoaikatyössä työskentelevästä lääkäristä ja 4 päätoimisesta epidemiologisesta sairaanhoitajasta.

Analysoidut tiedot koskevat ajankohtaa, jolloin kyseessä oleva yksikkö aloitti kohdennetun, aktiivisen infektioiden seurannan, aluksi: 2003-2012, käyttäen National Healthcare Safety Networkin (NHSN) mukaisia ​​työkaluja (määritelmiä, protokollia) [Emori, NNIS], sitten Vuodesta 2012 lähtien HAI:n tunnistusmetodologia ja HAI-kirjanpito on seurannut valvontaverkostoa (HAI-Net), Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskusta (ECDC) [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net ICU 1.02. ECDC; 2015]. Tätä analyysiä varten alun perin NHSN-kriteerien mukaan vuosina 2002–2012 hyväksytyt HAI-tapaukset luokiteltiin takautuvasti uudelleen ECDC:n määritelmien mukaisesti vuodesta 2012 alkaen (ne koskivat BSI:tä, PN:ää ja UTI:tä), joten kaikki HAI-tapaukset luokiteltiin yksittäiset HAI-luokat ECDC:n tapausmääritelmän mukaisesti säilyttäen jaon: katetriin liittyvä BSI ja BSI toissijainen toiselle infektiolle, viisi PN-alaluokkaa ja kolme SSI-muotoa. Tehdyt leikkaukset ositettiin leikkauksen tyypin mukaan lääketieteen kansainvälisen menettelyluokituksen ICD 9-CM mukaisesti NHSN-koodin (International Classification of Diseases) mukaisesti (lisämateriaali, taulukko 1).

Vuodesta 2003 alkaen infektioiden valvonnassa toteutettiin muutoksia infektiovalvontaryhmässä yhdessä osastojen henkilöstön (neurokirurgia, leikkauslohko ja infektiotautitiimi) henkilökunnan kanssa, joka sisälsi mm.

  1. sairaalaan pääsyä koskevat säännöt ennen leikkausta oleskelun lyhentämiseksi ja potilaan optimaalista valmistautumista leikkausta varten hätäleikkauksen rajoittamiseksi; leikkausryhmän valmistelu
  2. leikkauslohkon työn organisointi: mm. leikkausta edeltävä tarkistuslista, kirurginen käsihygienia, leikkauskentän ja leikkausliinan valmistelu, antiseptisen aineen levitys haavan reunoihin ennen sen ompelua;
  3. perioperatiivinen toimenpide: potilaan valmistelu leikkaukseen mm. potilaan kylpeminen välittömästi ennen leikkausta, karvojen poisto, liinavaatteiden ja potilaan vaatteiden vaihto juuri ennen leikkausta, potilaan hoito leikkauksen jälkeisenä aikana ja ennen kaikkea käsihygienian 5 hetkeä ja leikkauksen jälkeinen sidos ja haavanhallinta.

Lisäksi: säännöllistä analysointia ja palautetta on myös toteutettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10332

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kraków, Puola, 31-121
        • Jagiellonian University Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään leikkaus Neurokirurgian osastolla St. Luke Provincial Hospitalissa Tarnówissa Puolassa vuosina 2003–2017

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • neurokirurgisten häiriöiden kliininen diagnoosi
  • vaativat leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

potilaita ilman leikkaushoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tartunnan saaneet, ennen-jälkeen -tutkimus: 2003
neurokirurgiset potilaat; 2003: aktiivisen ja kohdennetun HAI-valvonnan alkaminen
Analysoidut tiedot kattavat ajan, jolloin kohdennettu, aktiivinen infektioiden seuranta vakiinnutettiin, aluksi: 2003-2017 National Healthcare Safety Networkin (NHSN) mukaisilla työkaluilla (määritelmät, protokollat), sitten vuodesta 2012 alkaen HAI-tunnistusmetodologiaa ja HAI-kirjanpito on seurannut valvontaverkostoa (HAI-Net), Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskusta (ECDC).
tartunnan saanut, ennen-jälkeen -tutkimus: 2017
neurokirurgiset potilaat; 2017: aktiivisen ja kohdennetun HAI-valvonnan tehokkuus
Analysoidut tiedot kattavat ajan, jolloin kohdennettu, aktiivinen infektioiden seuranta vakiinnutettiin, aluksi: 2003-2017 National Healthcare Safety Networkin (NHSN) mukaisilla työkaluilla (määritelmät, protokollat), sitten vuodesta 2012 alkaen HAI-tunnistusmetodologiaa ja HAI-kirjanpito on seurannut valvontaverkostoa (HAI-Net), Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskusta (ECDC).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2003-2017
leikkauspaikan infektion kumulatiivinen ilmaantuvuus (SSI) laskettiin jakamalla SSI-tapausten määrä leikkauksen saaneiden potilaiden lukumäärällä ja kertomalla 100:lla
2003-2017
keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2003-2017
toimenpiteen jälkeisen keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus laskettiin jakamalla keuhkokuumetapausten määrä leikkauksen saaneiden potilaiden lukumäärällä ja kertomalla 100:lla
2003-2017
verenkiertoinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2003-2017
verenkiertoinfektioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus (BSI) laskettiin jakamalla BSI-tapausten määrä leikkauksen saaneiden potilaiden lukumäärällä ja kertomalla 100:lla
2003-2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jadwiga Wójkowska-Mach, Jagiellonian University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTZS Neurosurgery 2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ennen-jälkeen opiskelun

3
Tilaa