Genitální krvácení u ženy ve fertilním věku léčené pro žilní tromboembolismus : srovnání podle perorálních antikoagulancií a vliv na kvalitu života (GENB-OAB)

O genitálních krváceních u žen ve fertilním věku léčených pro žilní tromboembolickou nemoc perorálními antikoagulancii je k dispozici málo údajů, zejména o dopadu na kvalitu života. Nedávný systematický přehled v roce 2016 poprvé popsal u pacientů s žilní tromboembolií nižší výskyt velkých a menších krvácení u mužů, ale klinicky významný ve srovnání s ženami (5,3 % a 7,9 % v uvedeném pořadí; RR: 0,635, 95 %CI 0,54-0,74; p<0,001). Zdá se, že tento rozdíl souvisí s genitálními krváceními a některá přímá perorální antikoagulancia jsou více spojována s hemoragickým nárůstem. V post-hoc analýzách studií fáze III byl rivaroxaban po většinu času spojen s krvácením do genitálií ve srovnání s antagonisty vitaminu K, tento účinek nebyl u apixabanu zjištěn. Zdá se, že čtyři další retrospektivní studie nalezly stejné závěry s vyšším rizikem hemoragie u rivaroxabanu než u antagonisty vitaminu K nebo apixabanu.

Riziko krvácení je však v těchto studiích definováno s kritérii závažnosti (anémie, transfuze, použití zdravotníka, menstruace delší než 8 dní, intermenstruační krvácení, přítomnost krevních sraženin) a tyto studie neberou v úvahu menší krvácení, které může ovlivnit kvalitu života a astenie v důsledku anémie.

Naším cílem je: 1- studium podílu žen s abnormálním genitálním krvácením mezi ženami ve fertilním věku léčených pro žilní tromboembolismus perorálními antikoagulancii včetně použití semikvantitativního skóre menoragie. 2- Porovnat tento podíl podle čtyř molekul perorálních antikoagulancií (fluindion, warfarin, rivaroxaban a apixaban) a 3- zhodnotit vliv těchto krvácení na kvalitu života. Naše studie by měla kontrolní skupinu žen ve fertilním věku sledovanou v cévní medicíně pro povrchovou žilní insuficienci bez trombózy a bez perorálního antikoagulancia, protože podíl genitálních krvácení u žen ve fertilním věku v regionu PACA není znám.