Genital blödning hos kvinna i fertil ålder som behandlas för venös tromboembolism: Jämförelse enligt oralt antikoagulant och påverkan på livskvalitet (GENB-OAB)

Det finns få data tillgängliga om genitalblödningar hos kvinnor i fertil ålder som behandlats för venös tromboembolisk sjukdom med orala antikoagulantia, särskilt påverkan på livskvaliteten. En nyligen genomförd systematisk översikt 2016 beskrev för första gången hos patienter med venös tromboembolisk en lägre incidens hos män av större blödningar och mindre blödningar men kliniskt signifikant jämfört med kvinnor (5,3 % respektive 7,9 %; RR: 0,635, 95 %Cl 0,54-0,74; p<0,001). Det verkar som om denna skillnad är relaterad till genitala blödningar och vissa direkta orala antikoagulantia är mer förknippade med blödningar. I post-hoc-analyser av fas III-studier var rivaroxaban för det mesta associerat med genitala blödningar jämfört med vitamin K-antagonister, effekt hittades inte med apixaban. Fyra andra retrospektiva studier verkar hitta samma slutsatser med högre blödningsrisk med rivaroxaban än med vitamin K-antagonist eller apixaban.

Däremot definieras blödningsrisk i dessa studier med kriterier för svårighetsgrad (anemi, transfusion, användning av sjukvårdspersonal, menstruationer på mer än 8 dagar, mellanblödningar, förekomst av blodproppar) och dessa studier tar inte hänsyn till mindre blödningar som kan påverka livskvaliteten och asteni på grund av anemi.

Vårt mål är: 1- studera andelen kvinnor med onormala genitala blödningar bland kvinnor i fertil ålder som behandlats för venös tromboembolism med oralt antikoagulantia, inklusive användning av en semikvantitativ poäng av menorragi. 2- Att jämföra denna andel enligt de fyra molekylerna av orala antikoagulantia (fluindion, warfarin, rivaroxaban och apixaban) och 3- att utvärdera effekten av dessa blödningar på livskvaliteten. Vår studie skulle ha en kontrollgrupp av kvinnor i fertil ålder följt inom vaskulär medicin för ytlig venös insufficiens utan trombos och utan oralt antikoagulantia eftersom andelen genitala blödningar hos kvinnor i fertil ålder i PACA-regionen inte är känd.