Erector Spinae Plane Block versus hrudní epidurální blok pro trauma hrudníku

Trauma je hlavní příčinou morbidity a mortality na celém světě jako hlavní příčina úmrtí. Zlomeniny žeber jsou velmi časté a jsou detekovány nejméně u 10 % všech zraněných pacientů, z nichž většina je důsledkem tupého poranění hrudníku. Poranění hrudníku je spojeno se silnou bolestí, morbiditou a mortalitou, protože přispívá k atelektáze, lobárnímu kolapsu, pneumonii, výpotku, aspiraci, syndromu akutní respirační tísně, plicní embolii, zvýšenému počtu hospitalizací na jednotce intenzivní péče a špatným celkovým klinickým výsledkům. Trauma je spojeno s uvolňováním cytokinů, které přispívají k rozvoji hemodynamické nestability a metabolické poruchy, což může zhoršit prognózu. Účinnost použití různých způsobů analgezie při kontrole rozsahu poškození tkáně může být porovnána měřením těchto hladin cytokinů. U těchto pacientů s poraněním hrudníku bylo použito více analgetických modalit, jako jsou orální analgetika, intravenózní opioidy, pacientem kontrolovaná opioidní analgezie, interpleurální bloky, mezižeberní bloky, bloky pilovité roviny, paravertebrální bloky a TEA. U pacientů po traumatu se zlomeninami žeber retrospektivní studie ukázaly, že TEA se stala zlatým standardem péče, zatímco ultrazvukem naváděné paravertebrální bloky a bloky pilovité roviny jsou možnou alternativou. Na základě dostupných údajů v této populaci však nebylo možné doporučit ani stanovit žádnou nejlepší analgetickou modalitu, protože dosud nebyla dokončena žádná metaanalýza na toto téma. Ultrazvuk je základním nástrojem pro výrazné zlepšení rozvoje regionálních analgetických technik interfasciálních bloků hrudní stěny, umožňující jejich popis a zavedení do klinické praxe. Ultrazvukem naváděná blokáda ESP je nová technika, která byla nedávno popsána při kontrole jak chronické neuropatické bolesti, tak akutní pooperační nebo posttraumatické bolesti hrudní stěny. Blok ESP je slibný jako jednoduchá, snadná, rychlá a bezpečná technika pro hrudní analgezii v kontextu bolesti spojené s traumatem hrudníku.

Cíl studie:

Cílem této studie je zhodnotit kvalitu úlevy od bolesti a zlepšení plicních funkcí u pacientů s traumatem hrudníku, kteří dostávají buď kontinuální ESP blok nebo TEA, porovnáním a vyhodnocením rozdílů mezi těmito dvěma technikami. Předpokládá se, že blokáda ESP bude srovnatelná s TEA jako slibná účinná analgetická alternativa s méně vedlejšími účinky.

Vzorový výpočet velikosti:

Literatura dostupná o ESP bloku je omezena na některé sporadické kazuistiky a úvodníky. Proto bude tato klinická studie provedena na 50 pacientech a post hoc analýza bude provedena pomocí skóre bolesti získaných z této studie s α (chyba typu I) = 0,05 a β (chyba typu II) = 0,2 (výkon = 80 % ).

Metody:

Studie bude provedena v nemocnici Mansoura Emergency Hospital na padesáti pacientech přijatých s traumatem hrudníku. Budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (skupina ESP a skupina TEA) podle počítačem generované tabulky náhodných čísel pomocí metody randomizace permutovaných bloků. Přidělení skupin bude ukryto v postupně očíslovaných, zalepených neprůhledných obálkách, které budou otevřeny až po obdržení písemného informovaného souhlasu. Budou zaznamenány demografické údaje pacienta včetně věku, pohlaví, tělesné hmotnosti a stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA). Po zajištění důvěrnosti bude od všech subjektů studie získán písemný informovaný souhlas. Protokol studie bude vysvětlen všem pacientům po zařazení do studie. V obou skupinách bude provedena katetrizační analgezie s bolusovou dávkou bupivakainu s následnou kontinuální infuzí po dobu 48 hodin. Později budou katetry odstraněny a léčba bolesti bude převedena na rodičovská nebo perorální analgetika.

Statistické metody:

Shromážděná data budou kódována, zpracována a analyzována pomocí programu Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (verze 22) pro Windows. Normálnost rozložení numerických dat bude testována Shapiro-Wilkovým testem. Spojitá data normálního rozdělení budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka a porovnána s nepárovým studentovým t testem. Nenormálně distribuovaná data budou prezentována jako medián (rozsah) a porovnána s Mann-Whitney U testem. Pro srovnání v rámci stejné skupiny bude použit test analýzy rozptylu opakovaných měření (ANOVA). Kategorická data budou prezentována jako počet (procenta) a porovnána s testem Chí-kvadrát. Všechna data budou považována za statisticky významná, pokud je hodnota P ≤ 0,05.