Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace účinku a pracovních mechanismů MyPlan 2.0 u dospělých s diabetem 2.

3. prosince 2021 aktualizováno: University Ghent

Randomizovaná kontrolovaná studie k identifikaci účinku a pracovních mechanismů MyPlan 2.0, intervence e- a mHealth založené na samoregulaci zaměřené na fyzickou aktivitu a sedavé chování u dospělých s diabetem 2.

Cílem této studie je zjistit, zda a jak 'MyPlan 2.0' pomáhá dospělým s diabetem 2. typu být fyzicky aktivnější nebo méně sedavý. Budou vytvořeny dvě skupiny, intervenční skupina a kontrolní skupina čekatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda a jak 'MyPlan 2.0' pomáhá dospělým s diabetem 2. typu být fyzicky aktivnější nebo méně sedavý. Budou vytvořeny dvě skupiny, intervenční skupina a kontrolní skupina čekatelů. Obě skupiny budou testovány ve třech testovacích vlnách: pretest, posttest a následný test. Pouze intervenční skupina bude mít přístup k „MyPlan 2.0“. „MyPlan 2.0“ se skládá z webové stránky a mobilní aplikace zaměřené na fyzickou aktivitu a sedavé chování. Intervence trvá pět týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Department of Movement and Sports Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Cukrovka typu 2
  • Mít přístup k internetu
  • Být počítačově gramotný

Kritéria vyloučení:

  • nemluví holandsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci obdrží intervence e- a mHealth „MyPlan 2.0“.
Behaviorální: MyPlan 2.0
MyPlan 2.0 se skládá z pěti relací. Během těchto pěti sezení se používají následující techniky změny chování k motivaci uživatelů, aby byli více fyzicky aktivní nebo méně seděli: zkoumání vnímání rizik a vnímaných výhod, zkoumání sociální podpory, poskytování zpětné vazby, plánování akcí, plánování a monitorování.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci neobdrží intervenci e- a mHealth „MyPlan 2.0“, ale po všech fázích testování jim bude umožněn přístup k intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objektivní celkové, lehké a středně silné až intenzivní fyzické aktivity (PA)
Časové okno: Pretest, posttest (6 týdnů) a následná kontrola (6 měsíců)
Změna množství celkové, lehké a středně silné až intenzivní fyzické aktivity, měřená pomocí akcelerometrů
Pretest, posttest (6 týdnů) a následná kontrola (6 měsíců)
Změna objektivního sedavého chování
Časové okno: Pretest, posttest (6 týdnů) a následná kontrola (6 měsíců)
Změna celkové doby sezení měřená pomocí akcelerometrů
Pretest, posttest (6 týdnů) a následná kontrola (6 měsíců)
Změna v celkové, lehké a středně silné až intenzivní fyzické aktivitě, kterou sami uvedli,
Časové okno: Pretest, posttest (6 týdnů) a následná kontrola (6 měsíců)
Změna v množství celkové, lehké a středně silné až intenzivní fyzické aktivity, měřená pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Pretest, posttest (6 týdnů) a následná kontrola (6 měsíců)
Změna v sedavém chování, které si sami hlásili
Časové okno: Pretest, posttest (6 týdnů) a následná kontrola (6 měsíců)
Změna celkové doby sezení, měřená pomocí dotazníku LASA o sedavém chování
Pretest, posttest (6 týdnů) a následná kontrola (6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: Předtest, po týdnu 1, po týdnu 2, po týdnu 3, po týdnu 4, posttest (6 týdnů) a sledování (6 měsíců)
Změna v míře vlastní účinnosti ke změně chování, měřená pomocí 3 validovaných položek (dotazník)
Předtest, po týdnu 1, po týdnu 2, po týdnu 3, po týdnu 4, posttest (6 týdnů) a sledování (6 měsíců)
Změna očekávaných výsledků
Časové okno: Předtest, po týdnu 1, po týdnu 2, po týdnu 3, po týdnu 4, posttest (6 týdnů) a sledování (6 měsíců)
Očekávané výsledky týkající se změny chování, měřené pomocí 3 ověřených položek (dotazník)
Předtest, po týdnu 1, po týdnu 2, po týdnu 3, po týdnu 4, posttest (6 týdnů) a sledování (6 měsíců)
Změna vnímání rizika
Časové okno: Předtest, po týdnu 1, po týdnu 2, po týdnu 3, po týdnu 4, posttest (6 týdnů) a sledování (6 měsíců)
Vnímání rizika ohledně chování, měřeno pomocí 3 validovaných položek (dotazník)
Předtest, po týdnu 1, po týdnu 2, po týdnu 3, po týdnu 4, posttest (6 týdnů) a sledování (6 měsíců)
Změna záměru
Časové okno: Předtest, po týdnu 1, po týdnu 2, po týdnu 3, po týdnu 4, posttest (6 týdnů) a sledování (6 měsíců)
Míra záměru změnit chování, měřená pomocí 3 validovaných položek (dotazník)
Předtest, po týdnu 1, po týdnu 2, po týdnu 3, po týdnu 4, posttest (6 týdnů) a sledování (6 měsíců)
změna v akčním plánování
Časové okno: Předtest, po týdnu 1, po týdnu 2, po týdnu 3, po týdnu 4, posttest (6 týdnů) a sledování (6 měsíců)
Množství akčního plánování pro změnu chování, měřeno pomocí 3 ověřených položek (dotazník)
Předtest, po týdnu 1, po týdnu 2, po týdnu 3, po týdnu 4, posttest (6 týdnů) a sledování (6 měsíců)
změna v plánování zvládání
Časové okno: Předtest, po týdnu 1, po týdnu 2, po týdnu 3, po týdnu 4, posttest (6 týdnů) a sledování (6 měsíců)
Míra plánování zvládání změny chování, měřená pomocí 3 ověřených položek (dotazník)
Předtest, po týdnu 1, po týdnu 2, po týdnu 3, po týdnu 4, posttest (6 týdnů) a sledování (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilse De Bourdeaudhuij, Professor, University Ghent
  • Vrchní vyšetřovatel: Geert Crombez, Professor, University Ghent
  • Vrchní vyšetřovatel: Maïté Verloigne, PostDoc, University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MyPlan2.0_diabetes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MyPlan 2.0

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit