- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03806972
Krátkodobá a dlouhodobá prognóza pacientů přijatých na ED s akutním srdečním selháním (CRF)
17. července 2025 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Krátkodobá a dlouhodobá prognóza pacientů přijatých na urgentní příjem s akutním srdečním selháním
Srdeční selhání (SS) je hlavní příčinou hospitalizace, rehospitalizace a mortality u dospělých nad 65 let.
Cílem této studie bylo zhodnotit mortalitu a míru hospitalizace 30 dní a jeden rok po propuštění pacientů se srdečním selháním (HF) se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) ve srovnání se HF se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bel Haj Ali Khaoula, MD
- Telefonní číslo: 216 29777277
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nouira Semir, Professor
- Telefonní číslo: 216 73106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- Nábor
- Emergency Departement
-
Kontakt:
- Bel Haj Ali Khaoula, MD
- Telefonní číslo: 216 29777277
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
-
Kontakt:
- Semir Nouira, professor
- Telefonní číslo: 216 73 106 085
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- semir nouira, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala všechny pacienty buď se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) definovanou jako LVEF <45 % nebo se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) definovanou jako LVEF ≥45 %, přijaté na ED v Monastiru v letech 2009-2020 s hlavním kódem propouštěcí diagnózy pro HF.
Diagnóza kategorií srdečního selhání by se měla opírat o nedávné transtorakální echokardiografické nálezy a klinický úsudek v souladu s doporučenými postupy. Shromážděná data zahrnují klinické rysy biologických markerů (BNP nebo NTpro BNP) a echokardiografické nálezy.
Diagnóza kategorií srdečního selhání by se měla opírat o nedávné transtorakální echokardiografické nálezy a klinický úsudek podle doporučených postupů.
Aby bylo možné pozorovat mortalitu ze všech příčin, a nejlépe rehospitalizaci specifickou pro HF, bylo zapotřebí období sledování alespoň 1 rok.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti přijatí na ED v Monastiru s hlavním kódem propouštěcí diagnózy pro srdeční selhání.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy. Změna vědomí GCS < 15 Kriticky nemocní pacienti vyžadující okamžitou mechanickou hemodynamiku ventilační podpory.
Neschopnost dodržovat pokyny nebo dodržovat následné postupy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úmrtí nebo readmise
Časové okno: do 365 dnů po propuštění z nemocnice
|
Složený výsledek smrti nebo opětovného přijetí do 365 dnů po propuštění z nemocnice
|
do 365 dnů po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úmrtí nebo readmise
Časové okno: do 30 dnů po propuštění z nemocnice
|
Složený výsledek smrti nebo opětovného přijetí do 30 dnů po propuštění z nemocnice
|
do 30 dnů po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nouira Semir, Professor, university Hospital of Monastir
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Castello LM, Molinari L, Renghi A, Peruzzi E, Capponi A, Avanzi GC, Pirisi M. Acute decompensated heart failure in the emergency department: Identification of early predictors of outcome. Medicine (Baltimore). 2017 Jul;96(27):e7401. doi: 10.1097/MD.0000000000007401.
- Searle J, Frick J, Mockel M. Acute heart failure facts and numbers: acute heart failure populations. ESC Heart Fail. 2016 Jun;3(2):65-70. doi: 10.1002/ehf2.12092. Epub 2016 Apr 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2009
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko