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Pronóstico a corto y largo plazo de los pacientes ingresados ​​en urgencias con insuficiencia cardiaca aguda (CRF)

12 de octubre de 2021 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

La insuficiencia cardíaca (IC) es la principal causa de hospitalización, rehospitalización y mortalidad en adultos mayores de 65 años.

Este estudio tuvo como objetivo evaluar las tasas de mortalidad y hospitalización a los 30 días y un año después del alta de pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) con fracción de eyección reducida (ICFEr) en comparación con IC con fracción de eyección preservada (ICFEp).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Monastir, Túnez, 5000
        • Emergency Departement

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluyó a todos los pacientes, con fracción de eyección reducida (HFrEF) definida como LVEF <45% o fracción de eyección preservada (HFpEF) definida como LVEF ≥45%, ingresados ​​en el ED de Monastir entre 2009-2020 con un código de diagnóstico de alta principal para alta frecuencia. El diagnóstico de las categorías de IC debe basarse en los hallazgos ecocardiográficos transtorácicos recientes y el juicio clínico de acuerdo con las guías. Los datos recopilados incluyen características clínicas, marcadores biológicos (BNP o NTpro BNP) y hallazgos ecocardiográficos. El diagnóstico de las categorías de IC debe basarse en los hallazgos ecocardiográficos transtorácicos recientes y el juicio clínico de acuerdo con las guías. Se requirió un período de seguimiento de al menos 1 año para notar la mortalidad por todas las causas y, preferiblemente, la rehospitalización específica por IC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ingresados ​​en el SU de Monastir con un código de diagnóstico de alta principal por IC.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia. Alteración de la conciencia GCS < 15 Pacientes críticos que necesitan hemodinámica mecánica inmediata o soporte ventilatorio.

Incapacidad para seguir instrucciones o cumplir con los procedimientos de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de muerte o readmisión
Periodo de tiempo: dentro de los 365 días posteriores al alta hospitalaria
Un resultado compuesto de muerte o reingreso dentro de los 365 días del alta hospitalaria
dentro de los 365 días posteriores al alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de muerte o readmisión
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria
Un resultado compuesto de muerte o reingreso dentro de los 30 días del alta hospitalaria
dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca aguda

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