- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03806972
Kort- og langtidsprognose for patienter, der er indlagt på ED med akut hjertesvigt (CRF)
Kort- og langtidsprognose for patienter indlagt på skadestuen med akut hjertesvigt
Hjertesvigt (HF) er den førende årsag til hospitalsindlæggelse, genindlæggelse og dødelighed for voksne over 65 år.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere dødelighed og hospitalsindlæggelsesrater 30 dage og et år efter udskrivning af patienter med hjertesvigt (HF) med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) sammenlignet med HF med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bel Haj Ali Khaoula, MD
- Telefonnummer: 216 29777277
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nouira Semir, Professor
- Telefonnummer: 216 73106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- Rekruttering
- Emergency Departement
-
Kontakt:
- Bel Haj Ali Khaoula, MD
- Telefonnummer: 216 29777277
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
-
Kontakt:
- Semir Nouira, professor
- Telefonnummer: 216 73 106 085
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
Ledende efterforsker:
- semir nouira, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på ED i Monastir med en hovedudskrivningsdiagnosekode for HF.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder. Ændring af bevidsthed GCS < 15 Kritisk syge patienter, der har behov for øjeblikkelig mekanisk hæmodynamisk respiratorstøtte.
Manglende evne til at følge instruktioner eller overholde opfølgningsprocedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Døds- eller genindlæggelsesrater
Tidsramme: inden for 365 dage efter hospitalsudskrivning
|
Et sammensat resultat af død eller genindlæggelse inden for 365 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
inden for 365 dage efter hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Døds- eller genindlæggelsesrater
Tidsramme: inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
Et sammensat resultat af dødsfald eller genindlæggelse inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nouira Semir, Professor, university Hospital of Monastir
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Castello LM, Molinari L, Renghi A, Peruzzi E, Capponi A, Avanzi GC, Pirisi M. Acute decompensated heart failure in the emergency department: Identification of early predictors of outcome. Medicine (Baltimore). 2017 Jul;96(27):e7401. doi: 10.1097/MD.0000000000007401.
- Searle J, Frick J, Mockel M. Acute heart failure facts and numbers: acute heart failure populations. ESC Heart Fail. 2016 Jun;3(2):65-70. doi: 10.1002/ehf2.12092. Epub 2016 Apr 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet