- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03806972
Kurz- und Langzeitprognose von Patienten, die mit akuter Herzinsuffizienz in die Notaufnahme eingeliefert werden (CRF)
Herzinsuffizienz (HF) ist die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte, Rehospitalisierungen und Mortalität bei Erwachsenen über 65 Jahren.
Ziel dieser Studie war es, die Sterblichkeit und die Krankenhauseinweisungsraten 30 Tage und ein Jahr nach der Entlassung von Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) im Vergleich zu Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bel Haj Ali Khaoula, MD
- Telefonnummer: 216 29777277
- E-Mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nouira Semir, Professor
- Telefonnummer: 216 73106000
- E-Mail: semir.nouira@rns.tn
Studienorte
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- Rekrutierung
- Emergency Departement
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Kontakt:
- Bel Haj Ali Khaoula, MD
- Telefonnummer: 216 29777277
- E-Mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
-
Kontakt:
- Semir Nouira, professor
- Telefonnummer: 216 73 106 085
- E-Mail: semir.nouira@rns.tn
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Hauptermittler:
- semir nouira, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit einem Hauptentlassungsdiagnosecode für Herzinsuffizienz in die Notaufnahme von Monastir aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen. Bewusstseinsveränderung GCS < 15 Schwerkranke Patienten, die sofortige mechanische hämodynamische oder Beatmungsunterstützung benötigen.
Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen oder Folgemaßnahmen einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterbe- oder Wiedereinweisungsraten
Zeitfenster: innerhalb von 365 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Ein zusammengesetztes Ergebnis aus Tod oder Wiedereinweisung innerhalb von 365 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
innerhalb von 365 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterbe- oder Wiedereinweisungsraten
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Ein zusammengesetztes Ergebnis aus Tod oder Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nouira Semir, Professor, university Hospital of Monastir
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Castello LM, Molinari L, Renghi A, Peruzzi E, Capponi A, Avanzi GC, Pirisi M. Acute decompensated heart failure in the emergency department: Identification of early predictors of outcome. Medicine (Baltimore). 2017 Jul;96(27):e7401. doi: 10.1097/MD.0000000000007401.
- Searle J, Frick J, Mockel M. Acute heart failure facts and numbers: acute heart failure populations. ESC Heart Fail. 2016 Jun;3(2):65-70. doi: 10.1002/ehf2.12092. Epub 2016 Apr 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Akute Herzinsuffizienz
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Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
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Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... und andere MitarbeiterBeendetHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
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China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHerzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IVVereinigte Staaten
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