- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03806972
Krótko- i długoterminowe rokowanie chorych przyjętych na SOR z ostrą niewydolnością serca (CRF)
Rokowanie krótko- i długoterminowe chorych przyjętych na SOR z ostrą niewydolnością serca
Niewydolność serca (HF) jest główną przyczyną hospitalizacji, rehospitalizacji i śmiertelności osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat.
Celem tego badania była ocena śmiertelności i częstości hospitalizacji po 30 dniach i 1 roku od wypisu ze szpitala pacjentów z niewydolnością serca (HF) ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) w porównaniu z HF z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bel Haj Ali Khaoula, MD
- Numer telefonu: 216 29777277
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nouira Semir, Professor
- Numer telefonu: 216 73106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- Rekrutacyjny
- Emergency Departement
-
Kontakt:
- Bel Haj Ali Khaoula, MD
- Numer telefonu: 216 29777277
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
-
Kontakt:
- Semir Nouira, professor
- Numer telefonu: 216 73 106 085
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
Główny śledczy:
- semir nouira, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przyjętych na SOR w Monastyrze z głównym kodem rozpoznania wypisu z powodu HF.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Zmiana świadomości GCS < 15 Pacjenci w stanie krytycznym wymagający natychmiastowego mechanicznego wspomagania hemodynamiki wentylacji.
Niezdolność do przestrzegania instrukcji lub przestrzegania procedur uzupełniających.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki zgonów lub readmisji
Ramy czasowe: w ciągu 365 dni po wypisie ze szpitala
|
Złożony wynik Zgon lub ponowna hospitalizacja w ciągu 365 dni od wypisu ze szpitala
|
w ciągu 365 dni po wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki zgonów lub readmisji
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
|
Złożony wynik Zgon lub ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
|
w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nouira Semir, Professor, university Hospital of Monastir
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Castello LM, Molinari L, Renghi A, Peruzzi E, Capponi A, Avanzi GC, Pirisi M. Acute decompensated heart failure in the emergency department: Identification of early predictors of outcome. Medicine (Baltimore). 2017 Jul;96(27):e7401. doi: 10.1097/MD.0000000000007401.
- Searle J, Frick J, Mockel M. Acute heart failure facts and numbers: acute heart failure populations. ESC Heart Fail. 2016 Jun;3(2):65-70. doi: 10.1002/ehf2.12092. Epub 2016 Apr 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia