Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hranice a funkčnost sarkopenie u starších dospělých (SARCOFUNC)

27. dubna 2021 aktualizováno: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia

Vztah mezi diagnostickými limity sarkopenie a funkčností u starších dospělých

Toto je průřezová studie provedená u starších dospělých žijících v provincii Valencie za účelem stanovení hraničních bodů multikriteriální diagnostiky sarkopenie prostřednictvím proměnných funkčnosti a křehkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sarkopenie je geriatrický syndrom, který zahrnuje postupnou a celkovou ztrátu hmoty a síly kosterního svalstva. V současné době probíhá mezinárodní diskuse o kritériích a referenčních hodnotách pro diagnózu sarkopenie a hlavní vědecké společnosti podporují zlepšení výzkumu v této oblasti. Největší problém spočívá v posouzení diagnostického kritéria svalové hmoty, zatímco kritérium svalové síly se zdá bezpečnější a robustnější. Odborníci poukazují na potřebu přizpůsobit indexy svalové hmoty charakteristikám studované populace a na vhodnost spojení tří diagnostických kritérií sarkopenie (svalová hmota a síla a rychlost chůze) s dalšími proměnnými, které informují o funkčnosti a křehkosti sarkopenie. starší dospělí.

Hlavním cílem je stanovit různé hraniční body pro diagnostická kritéria sarkopenie a dát je do souvislosti s jinými nástroji pro hodnocení funkčnosti u starší populace v provincii Valencia.

Za tímto účelem budou prostřednictvím různých testů a dotazníků shromažďována data o: klinických, demografických a antropometrických charakteristikách; svalová hmota; svalová síla; rychlost chůze; fyzické a kognitivní funkce; stav výživy; sebepojetí zdraví; komorbidita a křehkost. S těmito informacemi bude možné jako primární výsledek určit citlivější, spolehlivější a platnější index svalové hmoty pro predikci sarkopenie a jako sekundární výsledek stanovit vztah mezi multikriteriální diagnostikou sarkopenie a funkční a křehkostí. proměnné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • Armonea Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší dospělí (+65 let) žijící v provincii Valence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé ve věku > 65 let
  • Obyvatelé v provincii Valencie (Living-Community, Day-Centers a institucionalizované)

Kritéria vyloučení:

  • Lobo Mini-zkouška kognitivní skóre < 18
  • Jakákoli porucha, která brání provedení hodnotících testů.
  • Nedávná hospitalizace nebo kteří jsou v akutním procesu jakéhokoli onemocnění (méně jeden měsíc).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší dospělí a sarkopenie
Starší dospělí se sarkopenií a bez ní žijící v provincii Valencie.
Jiný: Žádný zásah
Není třeba provádět zásah, pouze shromažďovat data pomocí různých testů a dotazníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První kritérium diagnostiky sarkopenie: síla stisku ruky
Časové okno: Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Svalová síla měřená izometrickou silou stisku ruky (odkaz: Věk a stárnutí. 2010;39:412-23).
Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
První kritéria diagnostiky sarkopenie: známá síla extenze
Časové okno: Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Svalová síla měřená izometrickým známým prodloužením (odkaz: Phys Ther. 1996;76(3):248-59).
Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
První kritéria diagnostiky sarkopenie: síla flexe v lokti
Časové okno: Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Svalová síla měřená izometrickým ohnutím lokte (odkaz: Phys Ther. 1996;76(3):248-59).
Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Druhé kritérium diagnostiky sarkopenie: svalová hmota
Časové okno: Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Svalová hmota odhadnutá bioimpedanční analýzou (BIA) (odkaz: J Aging Phys Act. 2015;23(4):597-606).
Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Třetí kritérium diagnostiky sarkopenie: rychlost chůze
Časové okno: Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Rychlost chůze měřená testem Short Physical Performance Balance (SPPB) (odkaz: J Gerontol A Biol Sci Med Sc 2000; 55(4):M221-31.
Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost: Modifikovaný Baeckeho dotazník
Časové okno: Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.

Funkčnost měřená pomocí Modified Baecke Questionnaire (odkaz: Med Clin.2007;129:326-32). Výsledkem Modified Baecke Questionnaire je skóre, které klasifikuje lidi jako osoby s vysokou, střední nebo nízkou denní fyzickou aktivitou na základě tertilů.

Work Index = 0 1 +12 + 13 + 14 + 15 + 16 + 17 + I8)/8 Sport Index = 0 9 + 110 + II1 + I12)/4 Index volného času = 0 ' 3 + 114 + 115 + 116 + 117 + 118 + I19V7 Celkový index = index práce + index sportu + index volného času.
Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Funkčnost: Barthelův index
Časové okno: Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Funkčnost měřená Barthelovým indexem (odkaz: Rev Esp Geriatr Gerontol.1993;28:32-40). Rozsah od 0 do 100 skóre. Vysoké skóre 100 znamená úplnou nezávislost.
Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Funkčnost: Lawtonův a Brodyho dotazník
Časové okno: Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Funkčnost měřená dotazníkem Lawtona a Brodyho (odkaz: Gerontologist.1969;9:179-86). Rozsah od 0 do 8 skóre. Vysoké skóre 8 znamená úplnou nezávislost na provádění každodenních činností.
Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Křehkost: Fried Scale
Časové okno: Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Křehkost měřená Friedovou škálou (odkaz: J Gerontol A Biol Sci Med Sc. 2001;56(3):M146-56). Je to stupnice s 5 doménami: hubnutí, vyčerpanost, fyzická aktivita, rychlost chůze a slabost. Má celkové skóre ≥ 5 bodů. Křehký člověk je ten, kdo má skóre 3 až 5; je prefrail, když je skóre 1 až 2, a robustní, když je skóre 0.
Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Frailty: Frail Scale
Časové okno: Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Křehkost měřená pomocí Frail Scale (odkaz: J Nutr Health Aging. 2012;16(7):601-8). Má celkové skóre 5 bodů. Čím více bodů, tím křehčí. Stejně jako ve Friedově stupnici jsou účastníci se skóre 3 až 5 křehká osoba; se skóre 1 až 2 je prefrail a robustní, pokud je skóre 0.
Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Křehkost: Kihon Check List (KCL)
Časové okno: Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Křehkost měřená kontrolním seznamem Kihon (odkaz: Geriatr Gerontol Int. 2016;16(6):709-15). KCL je jednoduchý průzkum typu ano/ne, který se skládá z 25 otázek strukturovaných do sedmi domén/dimenzí. Celkové skóre ≥ 10 bodů umožňuje identifikovat křehkou osobu a každá doména může určit konkrétní potřebu.
Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Komorbidita
Časové okno: Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.
Komorbidita měřená zkráceným Charslonovým indexem (odkaz: J Chron Dis. 1987;40:373-83). Rozsah skóre od 0 do 10. Vysoké skóre 10 znamená vysokou komorbiditu; 0 znamená nepřítomnost komorbidity.
Kohortová skupina bude posouzena během jednodenní návštěvy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria A Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
  • Studijní židle: Anna Arnal Gómez, PT, PhD, University of Valencia
  • Studijní židle: Trinidad Sentandreu Mañó, PT, PhD, University of Valencia
  • Studijní židle: José M Tomás, PhD, University of Valencia
  • Studijní židle: Silvia Forcano Sanjuán, MD, Hospital Universitari i Politècnic La Fe (Valencia)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H1542733812827 (Jiný identifikátor: University of Valencia Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit