Sarcopenia Puntos de corte y funcionalidad en adultos mayores (SARCOFUNC)
27 de abril de 2021 actualizado por: Maria dels Angels Cebria i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
Relación entre los puntos de corte diagnósticos de sarcopenia y la funcionalidad en adultos mayores
Se trata de un estudio transversal realizado en adultos mayores residentes en la provincia de Valencia con el objetivo de establecer los puntos de corte del diagnóstico multicriterio de sarcopenia a través de variables de funcionalidad y fragilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia es un síndrome geriátrico que implica una pérdida gradual y generalizada de la masa y fuerza de los músculos esqueléticos. Actualmente existe un debate internacional sobre los criterios y valores de referencia para el diagnóstico de la sarcopenia, y las principales sociedades científicas alientan a mejorar la investigación al respecto. El mayor problema radica en la valoración del criterio diagnóstico de masa muscular mientras que el criterio de fuerza muscular parece más seguro y robusto. Los expertos señalan la necesidad de ajustar los índices de masa muscular a las características de la población estudiada, y la conveniencia de relacionar los tres criterios diagnósticos de sarcopenia (masa y fuerza muscular, y velocidad de la marcha) con otras variables que informan sobre la funcionalidad y fragilidad en adultos mayores.
El objetivo principal es establecer diferentes puntos de corte para los criterios diagnósticos de sarcopenia y relacionarlos con otros instrumentos de evaluación de la funcionalidad en la población mayor de la provincia de Valencia.
Para ello, se recogerán datos a través de diversas pruebas y cuestionarios sobre: características clínicas, demográficas y antropométricas; masa muscular; fuerza muscular; velocidad de marcha; función física y cognitiva; Estados nutricionales; autopercepción de la salud; comorbilidad y fragilidad. Con esta información será posible, como desenlace primario, determinar un índice de masa muscular más sensible, fiable y válido para predecir la sarcopenia, y, como desenlace secundario, establecer la relación entre el diagnóstico multicriterio de sarcopenia con el funcional y la fragilidad. variables
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46015
- Armonea Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores (+65 años) residentes en la provincia de Valencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 65 años
- Residentes en la Provincia de Valencia (Vida-Comunidad, Centros de Día e Instituidos)
Criterio de exclusión:
- Lobo Mini-examen cognoscitivo < 18 puntuación
- Cualquier trastorno que impida realizar las pruebas de evaluación.
- Hospitalización reciente o que se encuentren en proceso agudo de alguna enfermedad (menos de un mes).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos mayores y Sarcopenia
Adultos mayores con y sin sarcopenia residentes en la provincia de Valencia.
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No hay intervención a administrar, solo recolección de datos a través de varias pruebas y cuestionarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primeros criterios de diagnóstico de sarcopenia: fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Fuerza muscular medida por la fuerza de prensión manual isométrica (referencia: Edad y Envejecimiento.
2010;39:412-23).
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El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Primeros criterios de diagnóstico de sarcopenia: fuerza de extensión conocida
Periodo de tiempo: El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Fuerza muscular medida por la extensión conocida isométrica (referencia: Phys Ther.
1996;76(3):248-59).
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El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Primeros criterios de diagnóstico de sarcopenia: fuerza de flexión del codo
Periodo de tiempo: El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Fuerza muscular medida por la flexión isométrica del codo (referencia: Phys Ther.
1996;76(3):248-59).
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El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Segundo criterio de diagnóstico de sarcopenia: masa muscular
Periodo de tiempo: El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Masa muscular estimada por análisis de bioimpedancia (BIA) (referencia: J Aging Phys Act.
2015;23(4):597-606).
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El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Tercer criterio de diagnóstico de sarcopenia: velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Velocidad de caminata medida por la prueba Short Physical Performance Balance (SPPB) (referencia: J Gerontol A Biol Sci Med Sc 2000; 55(4):M221-31.
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El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionalidad: Cuestionario de Baecke modificado
Periodo de tiempo: El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Funcionalidad medida por el Cuestionario de Baecke Modificado (referencia: Med Clin.2007;129:326-32). El Cuestionario de Baecke Modificado da como resultado una puntuación para clasificar a las personas en actividad física diaria alta, moderada o baja, según los terciles. Índice de trabajo = 0 1 +12 + 13 + 14 + 15 + 16 + 17 + I8)/8 Índice de deporte = 0 9 + 110 + II1 + I12)/4 Índice de tiempo libre = 0 ' 3 + 114 + 115 + 116 + 117 + 118 + I19V7 Índice Total = índice de trabajo + índice deportivo + índice de tiempo libre. |
El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Funcionalidad: Índice de Barthel
Periodo de tiempo: El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Funcionalidad medida por el Índice de Barthel (referencia: Rev Esp Geriatr Gerontol.1993;28:32-40).
Rango de puntuación de 0 a 100.
Una puntuación alta de 100 significa total independencia.
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El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Funcionalidad: Cuestionario de Lawton y Brody
Periodo de tiempo: El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Funcionalidad medida por el Cuestionario de Lawton y Brody (referencia: Gerontologist.1969;9:179-86). Rango de puntuación de 0 a 8.
Una puntuación alta de 8 significa total independencia para realizar las actividades diarias.
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El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Fragilidad: Escama Frita
Periodo de tiempo: El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Fragilidad medida por la Escala de Fried (referencia: J Gerontol A Biol Sci Med Sc. 2001;56(3):M146-56).
Es una escala con 5 dominios: pérdida de peso, agotamiento autoinformado, actividad física, velocidad al caminar y debilidad.
Tiene una puntuación total ≥ 5 puntos.
Una persona frágil es la que puntúa de 3 a 5; es prefrágil cuando la puntuación es de 1 a 2, y robusta si la puntuación es de 0.
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El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Fragilidad: Escala frágil
Periodo de tiempo: El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Fragilidad medida por la Frail Scale (referencia: J Nutr Health Aging.
2012;16(7):601-8).
Tiene una puntuación total de 5 puntos.
Cuanta más puntuación, más fragilidad.
Al igual que en la escala de Fried, los participantes con puntuaciones de 3 a 5 son personas frágiles; con puntajes de 1 a 2 es prefrágil, y robusto si el puntaje es 0.
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El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Fragilidad: Lista de verificación de Kihon (KCL)
Periodo de tiempo: El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Fragilidad medida por el Kihon Check List (referencia: Geriatr Gerontol Int.
2016;16(6):709-15).
El KCL es una encuesta simple de autoinforme sí/no que consta de 25 preguntas estructuradas en siete dominios/dimensiones.
Una puntuación total ≥ 10 puntos permite identificar a una persona frágil y cada dominio puede identificar la necesidad específica.
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El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Comorbilidad
Periodo de tiempo: El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Comorbilidad medida por el índice de Charslon abreviado (referencia: J Chron Dis.1987;40:373-83).
Rango de puntuación de 0 a 10.
Una puntuación alta de 10 significa alta comorbilidad; 0 significa ausencia de comorbilidad.
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El grupo de cohorte será evaluado en una visita de un día.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria A Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
- Silla de estudio: Anna Arnal Gómez, PT, PhD, University of Valencia
- Silla de estudio: Trinidad Sentandreu Mañó, PT, PhD, University of Valencia
- Silla de estudio: José M Tomás, PhD, University of Valencia
- Silla de estudio: Silvia Forcano Sanjuán, MD, Hospital Universitari i Politècnic La Fe (Valencia)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Masanes F, Culla A, Navarro-Gonzalez M, Navarro-Lopez M, Sacanella E, Torres B, Lopez-Soto A. Prevalence of sarcopenia in healthy community-dwelling elderly in an urban area of Barcelona (Spain). J Nutr Health Aging. 2012 Feb;16(2):184-7. doi: 10.1007/s12603-011-0108-3.
- Salva A, Serra-Rexach JA, Artaza I, Formiga F, Rojano I Luque X, Cuesta F, Lopez-Soto A, Masanes F, Ruiz D, Cruz-Jentoft AJ. [Prevalence of sarcopenia in Spanish nursing homes: Comparison of the results of the ELLI study with other populations]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2016 Sep-Oct;51(5):260-4. doi: 10.1016/j.regg.2016.02.004. Epub 2016 Apr 9. Spanish.
- Lee WJ, Liu LK, Peng LN, Lin MH, Chen LK; ILAS Research Group. Comparisons of sarcopenia defined by IWGS and EWGSOP criteria among older people: results from the I-Lan longitudinal aging study. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jul;14(7):528.e1-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.019. Epub 2013 May 10.
- Ethgen O, Beaudart C, Buckinx F, Bruyere O, Reginster JY. The Future Prevalence of Sarcopenia in Europe: A Claim for Public Health Action. Calcif Tissue Int. 2017 Mar;100(3):229-234. doi: 10.1007/s00223-016-0220-9. Epub 2016 Dec 24.
- Cebria I Iranzo MA, Arnal-Gomez A, Tortosa-Chulia MA, Balasch-Bernat M, Forcano S, Sentandreu-Mano T, Tomas JM, Cezon-Serrano N. Functional and Clinical Characteristics for Predicting Sarcopenia in Institutionalised Older Adults: Identifying Tools for Clinical Screening. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jun 22;17(12):4483. doi: 10.3390/ijerph17124483.
- Arnal-Gomez A, Cebria I Iranzo MA, Tomas JM, Tortosa-Chulia MA, Balasch-Bernat M, Sentandreu-Mano T, Forcano S, Cezon-Serrano N. Using the Updated EWGSOP2 Definition in Diagnosing Sarcopenia in Spanish Older Adults: Clinical Approach. J Clin Med. 2021 Mar 2;10(5):1018. doi: 10.3390/jcm10051018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H1542733812827 (Otro identificador: University of Valencia Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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