- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03863158
Optimální načasování aortokoronárního bypassu u hemodynamicky stabilního pacienta po infarktu myokardu a definice špatných prognostických faktorů. Pilotní studie
Akutní koronární syndromy (AKS) představují hlavní příčinu úmrtí ve Francii. Jejich výskyt se zvyšuje v důsledku stárnutí populace a přetrvávání kardiovaskulárních rizikových faktorů. V současné době zůstává revaskularizační chirurgie mimo pohotovostní léčbu, protože včasně prováděná má tendenci vést k rozšíření a krvácení v infarktové oblasti kvůli CPB, svorkám aorty, kardioplegii a dalším srdečním manipulacím.
CABG jsou však indikovány jako urgentní v některých situacích STEMI: Hrozba infarktu rozšířeného území bez příznivé anatomie pro angioplastiku, anatomie nepříznivá pro angioplastiku spojená s kardiogenním šokem nebo přetrvávající ischemií, akutní komplikace infarktu myokardu (masivní mitrální insuficience, interventrikulární komunikace, parietální ruptura) vyžadující operaci pod CPB se současným bypassem nebo selhání angioplastiky (proximální koronární disekce).
Operativní mortalita je vysoká; 15 až 20 % u pacientů operovaných 12 až 48 hodin po AIM a 4-5 % u pacientů operovaných po 48 hodinách.
Zdá se však legitimní zkoumat, zda by bylo místo pro primární chirurgickou revaskularizaci u pacienta s hemodynamicky stabilním AKS, aby se omezila ischemie myokardu, šíření nekrózy, omezilo se riziko recidivy a následky nízké srdeční frekvence. výstup. Provedení kompletní časné chirurgické revaskularizace by mohlo omezit ischemicko-reperfuzní syndrom a předvídat výskyt kardiogenního šoku.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním infarktem myokardu s hemodynamickou stabilitou v době diagnózy
- Pacienti podstupující bypass koronární tepny v dijonské univerzitní nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutním plicním edémem
- Pacienti s kardiorespirační zástavou před koronarografií
- hemodynamicky nestabilní pacient při diagnóze
- pacienti vyžadující kombinovanou operaci
- pacientů s nestabilní anginou pectoris
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace mezi mortalitou a zpožděním mezi chirurgickou revaskularizací a datem diagnózy infarktu mykardie u hemodynamicky stabilních pacientů
Časové okno: 30 dní
|
Zpoždění ve dnech mezi diagnózou a operací
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stanovit prediktory intranemocniční mortality u hemodynamicky stabilních pacientů operovaných koronárním bypassem
Časové okno: 30 dní
|
Vyhodnoťte výsledky hodnocení provedených u pacientů, kteří zemřeli, ve srovnání s pacienty, kteří nezemřeli, as normální populací
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCVT-ChloéBernard 2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Screening pacientů bude prováděn ze seznamů pacientů, kteří podstoupili urgentní koronární bypass. Demografické, klinické, paraklinické a biologické údaje pacientů budou shromažďovány interně pomocí údajů dostupných v počítačovém záznamu pacientů Univerzitní nemocnice v Dijonu (DxCare).
Data budou shromážděna v souboru Excel, který je umístěn na serveru CHU. Vzhledem k tomu, že se jedná o monocentrickou observační studii, nepředpokládá se, že data budou přenášena mimo univerzitní nemocnici v Dijonu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy