Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální načasování aortokoronárního bypassu u hemodynamicky stabilního pacienta po infarktu myokardu a definice špatných prognostických faktorů. Pilotní studie

4. března 2019 aktualizováno: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Akutní koronární syndromy (AKS) představují hlavní příčinu úmrtí ve Francii. Jejich výskyt se zvyšuje v důsledku stárnutí populace a přetrvávání kardiovaskulárních rizikových faktorů. V současné době zůstává revaskularizační chirurgie mimo pohotovostní léčbu, protože včasně prováděná má tendenci vést k rozšíření a krvácení v infarktové oblasti kvůli CPB, svorkám aorty, kardioplegii a dalším srdečním manipulacím.

CABG jsou však indikovány jako urgentní v některých situacích STEMI: Hrozba infarktu rozšířeného území bez příznivé anatomie pro angioplastiku, anatomie nepříznivá pro angioplastiku spojená s kardiogenním šokem nebo přetrvávající ischemií, akutní komplikace infarktu myokardu (masivní mitrální insuficience, interventrikulární komunikace, parietální ruptura) vyžadující operaci pod CPB se současným bypassem nebo selhání angioplastiky (proximální koronární disekce).

Operativní mortalita je vysoká; 15 až 20 % u pacientů operovaných 12 až 48 hodin po AIM a 4-5 % u pacientů operovaných po 48 hodinách.

Zdá se však legitimní zkoumat, zda by bylo místo pro primární chirurgickou revaskularizaci u pacienta s hemodynamicky stabilním AKS, aby se omezila ischemie myokardu, šíření nekrózy, omezilo se riziko recidivy a následky nízké srdeční frekvence. výstup. Provedení kompletní časné chirurgické revaskularizace by mohlo omezit ischemicko-reperfuzní syndrom a předvídat výskyt kardiogenního šoku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Soud pouze na základě lékařské dokumentace

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

476

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní observační studie (pouze lékařské záznamy) u pacientů podstupujících CABG v naléhavých případech od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutním infarktem myokardu s hemodynamickou stabilitou v době diagnózy
  • Pacienti podstupující bypass koronární tepny v dijonské univerzitní nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním plicním edémem
  • Pacienti s kardiorespirační zástavou před koronarografií
  • hemodynamicky nestabilní pacient při diagnóze
  • pacienti vyžadující kombinovanou operaci
  • pacientů s nestabilní anginou pectoris

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi mortalitou a zpožděním mezi chirurgickou revaskularizací a datem diagnózy infarktu mykardie u hemodynamicky stabilních pacientů
Časové okno: 30 dní
Zpoždění ve dnech mezi diagnózou a operací
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit prediktory intranemocniční mortality u hemodynamicky stabilních pacientů operovaných koronárním bypassem
Časové okno: 30 dní
Vyhodnoťte výsledky hodnocení provedených u pacientů, kteří zemřeli, ve srovnání s pacienty, kteří nezemřeli, as normální populací
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CCVT-ChloéBernard 2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Screening pacientů bude prováděn ze seznamů pacientů, kteří podstoupili urgentní koronární bypass. Demografické, klinické, paraklinické a biologické údaje pacientů budou shromažďovány interně pomocí údajů dostupných v počítačovém záznamu pacientů Univerzitní nemocnice v Dijonu (DxCare).

Data budou shromážděna v souboru Excel, který je umístěn na serveru CHU. Vzhledem k tomu, že se jedná o monocentrickou observační studii, nepředpokládá se, že data budou přenášena mimo univerzitní nemocnici v Dijonu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit